Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tzanck Smears rolle i bestemmelse af Pemphigus Vulgaris sygdomsaktivitet

28. februar 2023 opdateret af: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Evaluering af sammenhængen mellem Tzanck-udstrygningsfund og sygdomsaktivitet hos patienter med Pemphigus Vulgaris

Formål: Pemphigus vulgaris (PV) er en sjælden, livstruende autoimmun bulløs sygdom, der kan involvere hud og slimhinder, karakteriseret ved intraepidermale bullae og eroderede læsioner forårsaget af ruptur af bullae. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem resultaterne opnået med Tzanck-smear, som er en billig og nem metode, med sygdomsaktivitet og dens prognostiske betydning i det kliniske forløb hos PV-patienter.

Materiale og metoder: Pemphigus-patienter, der besøgte Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatologisk Klinik, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck smear fund fra læsionerne og desmoglein niveauer under rutinemæssig opfølgning af patienter med pemphigus vesikel/bulla/erosion vil blive evalueret. I evalueringen af ​​Tzanck smear præparater vil hele objektglasset blive scannet, akantolytisk celletælling udført og scoret 1 til 4 i overensstemmelse hermed (1 point: 1-3 celler, 2 point: 4-10 celler, 3 point:11-20, 4 point: >21 celler eller celleklynger). Anti-desmoglein antistofniveauer vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med pemphigus vulgaris ved kliniske, histopatologiske og immunologiske metoder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk, histopatologisk og immunologisk diagnose af pemphigus vulgaris
  • Skal være aktive bullae eller erosion på ethvert stadium af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med usikker diagnose af pemphigus vulgaris
  • Eroderede læsioner på grund af andre årsager end pemphigus vulgaris (såsom herpes i mundslimhinden, candida-infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med aktive pemphigus læsioner
Diagnostisk test: Tzanck smøre
Tzanck-udstrygningen tages forsigtigt med en steril skalpel fra jorden af ​​erosion eller bulløse læsioner af pemphigus vulgaris. Den udtagne prøve undersøges ved farvning af objektglasset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af akantolytiske celler
Tidsramme: 1 eller 2 måneder
Tzanck udstrygningsglas vil blive scannet fuldstændigt, akantolytisk celletælling vil blive udført og scoret 1 til 4 i overensstemmelse hermed (1 point: 1-3 celler, 2 point: 4-10 celler, 3 point: 11-20, 4 point: >21 celler eller celleklynger).
1 eller 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10457119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner