- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05338112
Tzanck Smears rolle i bestemmelse af Pemphigus Vulgaris sygdomsaktivitet
Evaluering af sammenhængen mellem Tzanck-udstrygningsfund og sygdomsaktivitet hos patienter med Pemphigus Vulgaris
Formål: Pemphigus vulgaris (PV) er en sjælden, livstruende autoimmun bulløs sygdom, der kan involvere hud og slimhinder, karakteriseret ved intraepidermale bullae og eroderede læsioner forårsaget af ruptur af bullae. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem resultaterne opnået med Tzanck-smear, som er en billig og nem metode, med sygdomsaktivitet og dens prognostiske betydning i det kliniske forløb hos PV-patienter.
Materiale og metoder: Pemphigus-patienter, der besøgte Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatologisk Klinik, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck smear fund fra læsionerne og desmoglein niveauer under rutinemæssig opfølgning af patienter med pemphigus vesikel/bulla/erosion vil blive evalueret. I evalueringen af Tzanck smear præparater vil hele objektglasset blive scannet, akantolytisk celletælling udført og scoret 1 til 4 i overensstemmelse hermed (1 point: 1-3 celler, 2 point: 4-10 celler, 3 point:11-20, 4 point: >21 celler eller celleklynger). Anti-desmoglein antistofniveauer vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk, histopatologisk og immunologisk diagnose af pemphigus vulgaris
- Skal være aktive bullae eller erosion på ethvert stadium af sygdommen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med usikker diagnose af pemphigus vulgaris
- Eroderede læsioner på grund af andre årsager end pemphigus vulgaris (såsom herpes i mundslimhinden, candida-infektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med aktive pemphigus læsioner
|
Tzanck-udstrygningen tages forsigtigt med en steril skalpel fra jorden af erosion eller bulløse læsioner af pemphigus vulgaris.
Den udtagne prøve undersøges ved farvning af objektglasset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af akantolytiske celler
Tidsramme: 1 eller 2 måneder
|
Tzanck udstrygningsglas vil blive scannet fuldstændigt, akantolytisk celletælling vil blive udført og scoret 1 til 4 i overensstemmelse hermed (1 point: 1-3 celler, 2 point: 4-10 celler, 3 point: 11-20, 4 point: >21 celler eller celleklynger).
|
1 eller 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10457119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pemphigus Vulgaris
-
Cabaletta BioRekrutteringSlimhinde-dominerende Pemphigus VulgarisForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral Pemphigus VulgarisEgypten
-
Hoffmann-La RocheAspreva PharmaceuticalsAfsluttetPemphigus Vulgaris (PV)Kalkun, Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Ukraine, Israel, Canada
-
argenxAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater, Australien, Bulgarien, Kina, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Indien, Israel, Italien, Japan, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Kalkun, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater
-
argenxAfsluttetPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusTyskland, Ungarn, Israel, Italien, Ukraine
-
argenxAktiv, ikke rekrutterendePemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater, Tyskland, Italien, Australien, Bulgarien, Kina, Frankrig, Georgien, Grækenland, Ungarn, Indien, Israel, Japan, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Kalkun, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusFrankrig
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetPemphigus | Pemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusForenede Stater
-
Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma Australia Pty Ltd.AfsluttetPemphigus VulgarisIsrael, Australien, Grækenland, Kroatien, Frankrig
Kliniske forsøg med Tzanck smøre
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de LausanneRekruttering
-
Médecins du MondeNational Cancer Institute, FranceUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal dysplasiForenede Stater
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.Ikke rekrutterer endnuScreening for livmoderhalskræft
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekruttering
-
Dr. Danielle VicusRekrutteringLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Cervikal dysplasi | HPV-relateret anal planocellulært karcinom | Anal dysplasi | Vulvar dysplasiCanada
-
Far Eastern Memorial HospitalGynecologic Oncology GroupAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonVaincre la MucoviscidoseAfsluttetCystisk fibroseFrankrig
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet