Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rozmazu Tzancka w określaniu aktywności choroby Pemphigus Vulgaris

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Ocena związku wyników rozmazu metodą Tzancka z aktywnością choroby u pacjentów z pęcherzycą zwykłą

Cel: Pemphigus vulgaris (PV) jest rzadką, zagrażającą życiu autoimmunologiczną chorobą pęcherzową, która może obejmować skórę i błony śluzowe, charakteryzującą się obecnością pęcherzy śródnaskórkowych i nadżerkami spowodowanymi pękaniem pęcherzy. Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku wyników uzyskanych rozmazem Tzancka, który jest tanią i łatwą metodą, z aktywnością choroby i jej znaczeniem prognostycznym w przebiegu klinicznym pacjentów z PV.

Materiał i metody: Pacjenci z pęcherzycą, którzy zgłosili się do Goztepe Prof. Dr Suleyman Yalcın City Hospital, Klinika Dermatologii, zostaną włączeni do naszego badania. Oceniony zostanie wskaźnik obszaru choroby pęcherzycy (PDAI), wyniki rozmazu Tzancka ze zmian chorobowych i poziomy desmoglein podczas rutynowej obserwacji pacjentów z pęcherzycą pęcherzową / pęcherzem / erozją. W ocenie preparatów rozmazu metodą Tzancka należy przeskanować całe szkiełko, zliczyć komórki akantolityczne i odpowiednio ocenić od 1 do 4 (1 punkt: 1-3 komórki, 2 punkty: 4-10 komórek, 3 punkty: 11-20, 4 punktów: >21 komórek lub skupisk komórek). Poziomy przeciwciał przeciwko desmogleinie będą analizowane przy użyciu metody testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano pęcherzycę zwykłą metodami klinicznymi, histopatologicznymi i immunologicznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna, histopatologiczna i immunologiczna pęcherzycy zwykłej
  • Muszą być aktywne pęcherze lub nadżerki na każdym etapie choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepewnym rozpoznaniem pęcherzycy zwykłej
  • nadżerkowe zmiany spowodowane przyczynami innymi niż pęcherzyca zwykła (np. opryszczka błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie Candida)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z aktywnymi zmianami pęcherzycowymi
Test diagnostyczny: Rozmaz Tzancka
Rozmaz Tzancka pobiera się delikatnie sterylnym skalpelem z podłoża nadżerek lub zmian pęcherzowych pęcherzycy zwykłej. Pobraną próbkę bada się przez barwienie szkiełka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek akantolitycznych
Ramy czasowe: 1 lub 2 miesiące
Szkiełka rozmazu Tzancka zostaną w całości zeskanowane, zliczona zostanie liczba komórek akantolitycznych i odpowiednio oceniona od 1 do 4 (1 punkt: 1-3 komórki, 2 punkty: 4-10 komórek, 3 punkty: 11-20, 4 punkty: >21 komórek lub skupiska komórek).
1 lub 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10457119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzyca zwyczajna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj