Tzanck-näytteen rooli Pemphigus Vulgaris -taudin aktiivisuuden määrittämisessä
Tzanck-testilöydösten ja Pemphigus Vulgaris -potilaiden taudin aktiivisuuden välisen yhteyden arviointi
Tavoite: Pemphigus vulgaris (PV) on harvinainen, henkeä uhkaava autoimmuunisairaus, joka voi koskea ihoa ja limakalvoja, ja jolle on tunnusomaista intraepidermaaliset pullot ja rapautuneiden vaurioiden aiheuttamat vauriot. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edullisella ja helpolla menetelmällä Tzanck-näppäimellä saatujen löydösten yhteyttä taudin aktiivisuuteen ja sen prognostiseen merkitykseen PV-potilaiden kliinisen kulun kannalta.
Materiaalit ja menetelmät: Pemphigus-potilaat, jotka vierailivat Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospitalissa, ihotautiklinikalla, otetaan mukaan tutkimukseemme. Pemphigus-taudin alueindeksi (PDAI), Tzanck-näytteiden löydökset leesioista ja desmogleiinitasot arvioidaan pemphigus-vesikkeli/bulla/eroosiota sairastavien potilaiden rutiiniseurannan aikana. Tzanck-näytteen valmisteiden arvioinnissa skannataan koko objektilasi, suoritetaan akantolyyttisten solujen lukumäärä ja pisteytetään 1-4 vastaavasti (1 piste: 1-3 solua, 2 pistettä: 4-10 solua, 3 pistettä: 11-20, 4 pisteet: >21 solua tai soluklusteria). Anti-desmogleiinivasta-ainetasot analysoidaan käyttämällä ELISA-menetelmää (entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pemphigus vulgariksen kliininen, histopatologinen ja immunologinen diagnoosi
- Sen on oltava aktiivinen bula tai eroosio missä tahansa taudin vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävarma pemphigus vulgaris -diagnoosi
- Erodoituneet leesiot, jotka johtuvat muista syistä kuin pemphigus vulgaris (kuten suun limakalvon herpes, candida-infektio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aktiivisia pemfigusvaurioita
|
Tzanck-näyte otetaan varovasti steriilillä veitsellä pemphigus vulgariksen eroosion tai rakkuloiden vaurioiden maasta.
Otettu näyte tutkitaan värjäämällä objektilasi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akantolyyttisten solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 tai 2 kuukautta
|
Tzanck-näytteen objektilasit skannataan kokonaan, akantolyyttisten solujen määrä suoritetaan ja pisteytetään 1-4 vastaavasti (1 piste: 1-3 solua, 2 pistettä: 4-10 solua, 3 pistettä: 11-20, 4 pistettä: >21 solua tai soluklusterit).
|
1 tai 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10457119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .