Rollen til Tzanck Smear i å bestemme Pemphigus Vulgaris sykdomsaktivitet
Evaluering av forholdet mellom Tzanck-utstryksfunn og sykdomsaktivitet hos pasienter med Pemphigus Vulgaris
Mål: Pemphigus vulgaris (PV) er en sjelden, livstruende autoimmun bulløs sykdom som kan involvere hud og slimhinner, preget av intraepidermale bullae og eroderte lesjoner forårsaket av ruptur av bullae. Målet med denne studien er å forske på sammenhengen mellom funnene oppnådd med Tzanck-utstryk, som er en billig og enkel metode, med sykdomsaktivitet og dens prognostiske betydning i det kliniske forløpet hos PV-pasienter.
Materiale og metoder: Pemphigus-pasienter som besøkte Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatologiklinikken vil bli inkludert i vår studie. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck-utstryksfunn fra lesjonene og desmogleinnivåer under rutinemessig oppfølging av pasienter med pemphigus vesikkel/bulla/erosjon vil bli evaluert. I evalueringen av Tzanck-utstrykspreparater vil hele objektglasset bli skannet, akantolytisk celletall utført og skåret 1 til 4 tilsvarende (1 poeng: 1-3 celler, 2 poeng: 4-10 celler, 3 poeng:11-20, 4 poeng: >21 celler eller celleklynger). Anti-desmoglein-antistoffnivåer vil bli analysert ved å bruke enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk, histopatologisk og immunologisk diagnose av pemphigus vulgaris
- Må være aktiv bullae eller erosjon på ethvert stadium av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med usikker diagnose av pemphigus vulgaris
- Eroderte lesjoner på grunn av andre årsaker enn pemphigus vulgaris (som herpes i munnslimhinnen, candida-infeksjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med aktive pemfiguslesjoner
|
Tzanck-utstryket tas forsiktig med en steril skalpell fra bakken av erosjon eller bulløse lesjoner av pemphigus vulgaris.
Prøven som er tatt undersøkes ved å farge objektglasset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall akantolytiske celler
Tidsramme: 1 eller 2 måneder
|
Tzanck-utstryksglass vil bli fullstendig skannet, akantolytisk celletall vil bli utført og scoret 1 til 4 tilsvarende (1 poeng: 1-3 celler, 2 poeng: 4-10 celler, 3 poeng: 11-20, 4 poeng: >21 celler eller celleklynger).
|
1 eller 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10457119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .