Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Tzanck Smear i å bestemme Pemphigus Vulgaris sykdomsaktivitet

28. februar 2023 oppdatert av: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Evaluering av forholdet mellom Tzanck-utstryksfunn og sykdomsaktivitet hos pasienter med Pemphigus Vulgaris

Mål: Pemphigus vulgaris (PV) er en sjelden, livstruende autoimmun bulløs sykdom som kan involvere hud og slimhinner, preget av intraepidermale bullae og eroderte lesjoner forårsaket av ruptur av bullae. Målet med denne studien er å forske på sammenhengen mellom funnene oppnådd med Tzanck-utstryk, som er en billig og enkel metode, med sykdomsaktivitet og dens prognostiske betydning i det kliniske forløpet hos PV-pasienter.

Materiale og metoder: Pemphigus-pasienter som besøkte Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatologiklinikken vil bli inkludert i vår studie. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck-utstryksfunn fra lesjonene og desmogleinnivåer under rutinemessig oppfølging av pasienter med pemphigus vesikkel/bulla/erosjon vil bli evaluert. I evalueringen av Tzanck-utstrykspreparater vil hele objektglasset bli skannet, akantolytisk celletall utført og skåret 1 til 4 tilsvarende (1 poeng: 1-3 celler, 2 poeng: 4-10 celler, 3 poeng:11-20, 4 poeng: >21 celler eller celleklynger). Anti-desmoglein-antistoffnivåer vil bli analysert ved å bruke enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med pemphigus vulgaris ved kliniske, histopatologiske og immunologiske metoder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk, histopatologisk og immunologisk diagnose av pemphigus vulgaris
  • Må være aktiv bullae eller erosjon på ethvert stadium av sykdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med usikker diagnose av pemphigus vulgaris
  • Eroderte lesjoner på grunn av andre årsaker enn pemphigus vulgaris (som herpes i munnslimhinnen, candida-infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med aktive pemfiguslesjoner
Diagnostisk test: Tzanck smøre
Tzanck-utstryket tas forsiktig med en steril skalpell fra bakken av erosjon eller bulløse lesjoner av pemphigus vulgaris. Prøven som er tatt undersøkes ved å farge objektglasset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall akantolytiske celler
Tidsramme: 1 eller 2 måneder
Tzanck-utstryksglass vil bli fullstendig skannet, akantolytisk celletall vil bli utført og scoret 1 til 4 tilsvarende (1 poeng: 1-3 celler, 2 poeng: 4-10 celler, 3 poeng: 11-20, 4 poeng: >21 celler eller celleklynger).
1 eller 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10457119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pemphigus Vulgaris

Kliniske studier på Tzanck smøre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere