尋常性天疱瘡疾患活動性の決定におけるツァンク塗抹標本の役割
2023年2月28日 更新者：Zeynep Arslan、Istanbul Medeniyet University
尋常性天疱瘡患者におけるツァンク塗抹所見と疾患活動性の関係の評価
目的: 尋常性天疱瘡 (PV) は、表皮内の水疱および水疱の破裂によって引き起こされるびらん性病変を特徴とする、皮膚および粘膜を巻き込む可能性がある、生命を脅かすまれな自己免疫性水疱性疾患です。 この研究の目的は、安価で簡単な方法であるツァンク塗抹標本で得られた所見と、PV患者の臨床経過における疾患活動性およびその予後的重要性との関係を研究することです。
材料と方法: Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic を訪れた天疱瘡患者を研究に含めます。 天疱瘡疾患領域指数（PDAI）、病変からのツァンク塗抹所見、および天疱瘡小胞/水疱/びらんを有する患者の定期的なフォローアップ中のデスモグレインレベルが評価されます。 ツァンク塗抹標本の評価では、スライド全体がスキャンされ、棘融解細胞数が実行され、それに応じて 1 ～ 4 のスコアが付けられます (1 点: 1 ～ 3 細胞、2 点: 4 ～ 10 細胞、3 点: 11 ～ 20、4ポイント: >21 細胞または細胞クラスター)。 抗デスモグレイン抗体レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）法を使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的、組織病理学的および免疫学的方法により尋常性天疱瘡と診断された患者。
説明
包含基準:
- 尋常性天疱瘡の臨床的、病理組織学的および免疫学的診断
- -病気のどの段階でも活動的な水疱またはびらんでなければなりません
除外基準:
- 尋常性天疱瘡の診断が確定していない患者
- 尋常性天疱瘡以外の原因によるびらん性病変（口腔粘膜ヘルペス、カンジダ感染症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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活動性天疱瘡病変のある患者
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ツァンク塗抹標本は、尋常性天疱瘡の侵食または水疱性病変の地面から滅菌メスで静かに採取されます。
採取したサンプルは、スライドを染色して検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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棘融解細胞の数
時間枠：1ヶ月または2ヶ月
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ツァンク塗抹スライドは完全にスキャンされ、棘融解細胞数が実行され、それに応じて 1 ～ 4 のスコアが付けられます (1 点: 1 ～ 3 細胞、2 点: 4 ～ 10 細胞、3 点: 11 ～ 20、4 点: >21 細胞)。またはセルクラスター)。
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1ヶ月または2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10457119
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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ツァンク塗抹標本の臨床試験
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