De rol van Tzanck-uitstrijkje bij het bepalen van de activiteit van de ziekte van Pemphigus Vulgaris
Evaluatie van de relatie tussen bevindingen van Tzanck-uitstrijkjes en ziekteactiviteit bij patiënten met pemphigus vulgaris
Doel: Pemphigus vulgaris (PV) is een zeldzame, levensbedreigende auto-immune bulleuze ziekte die de huid en slijmvliezen kan aantasten, gekenmerkt door intra-epidermale bullae en geërodeerde laesies veroorzaakt door ruptuur van de bullae. Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de bevindingen verkregen met het Tzanck-uitstrijkje, wat een goedkope en gemakkelijke methode is, met ziekteactiviteit en het prognostische belang ervan in het klinische beloop bij PV-patiënten.
Materiaal en methoden: Pemphigus-patiënten die Goztepe bezochten Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic zullen in onze studie worden opgenomen. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck-uitstrijkbevindingen van de laesies en desmogleïneniveaus tijdens routinematige follow-up van patiënten met pemphigusblaasje/bulla/erosie zullen worden geëvalueerd. Bij de evaluatie van Tzanck-uitstrijkpreparaten wordt het hele objectglaasje gescand, acantholytische celtelling uitgevoerd en dienovereenkomstig gescoord van 1 tot 4 (1 punt: 1-3 cellen, 2 punten: 4-10 cellen, 3 punten: 11-20, 4 punten: >21 cellen of celclusters). Anti-desmogleïne-antilichaamniveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -methode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische, histopathologische en immunologische diagnose van pemphigus vulgaris
- Moet actieve bullae of erosie zijn in elk stadium van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onzekere diagnose van pemphigus vulgaris
- Geërodeerde laesies door andere oorzaken dan pemphigus vulgaris (zoals herpes in het mondslijmvlies, candida-infectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met actieve pemphiguslaesies
|
Het Tzanck-uitstrijkje wordt voorzichtig met een steriel scalpel genomen van de grond van erosie of bulleuze laesies van pemphigus vulgaris.
Het genomen monster wordt onderzocht door het objectglaasje te kleuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal acantholytische cellen
Tijdsspanne: 1 of 2 maanden
|
Tzanck-uitstrijkjes worden volledig gescand, er wordt een acantholytische celtelling uitgevoerd en dienovereenkomstig wordt een score van 1 tot 4 toegekend (1 punt: 1-3 cellen, 2 punten: 4-10 cellen, 3 punten: 11-20, 4 punten: >21 cellen of celclusters).
|
1 of 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10457119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .