Tzanck 涂片在确定寻常型天疱疮疾病活动中的作用
2023年2月28日 更新者：Zeynep Arslan、Istanbul Medeniyet University
寻常型天疱疮患者 Tzanck 涂片检查结果与疾病活动度关系的评估
目的：寻常型天疱疮 (PV) 是一种罕见的危及生命的自身免疫性大疱性疾病，可累及皮肤和粘膜，其特征为表皮内大疱和大疱破裂引起的糜烂性病变。 本研究的目的是研究 Tzanck 涂片获得的结果与疾病活动的关系及其在 PV 患者临床过程中的预后重要性，Tzanck 涂片是一种廉价且简单的方法。
材料和方法：我们的研究将包括到 Goztepe Suleyman Yalcın 城市医院皮肤科诊所就诊的天疱疮患者。 将评估天疱疮病灶面积指数 (PDAI)、病灶 Tzanck 涂片检查结果和桥粒核心糖蛋白水平，对天疱疮水疱/大疱/糜烂患者进行常规随访。 在Tzanck涂片标本的评价中，扫描整张玻片，进行棘层松解细胞计数，并据此打分1-4分（1分：1-3个细胞，2分：4-10个细胞，3分：11-20、4个点：>21 个细胞或细胞簇）。 将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法分析抗桥粒芯糖蛋白抗体水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- İstanbul medeniyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经临床、组织病理学和免疫学方法确诊为寻常型天疱疮的患者。
描述
纳入标准：
- 寻常型天疱疮的临床、组织病理学和免疫学诊断
- 在疾病的任何阶段都必须是活动性大疱或糜烂
排除标准：
- 寻常型天疱疮诊断不明的患者
- 由寻常型天疱疮以外的原因（如口腔粘膜疱疹、念珠菌感染）引起的糜烂性病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活动性天疱疮病变患者
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Tzanck 涂片是用无菌手术刀从寻常型天疱疮的侵蚀或大疱性病变的地面轻轻取出的。
通过对载玻片进行染色来检查取出的样品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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棘层松解细胞数
大体时间：1或2个月
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Tzanck 涂片切片将被完全扫描，将进行棘层松解细胞计数并相应评分 1 至 4（1 分：1-3 个细胞，2 分：4-10 个细胞，3 分：11-20 个细胞，4 分：>21 个细胞或细胞簇）。
|
1或2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月15日
研究完成 (预期的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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