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Papel de la prueba de Tzanck en la determinación de la actividad de la enfermedad de pénfigo vulgar

28 de febrero de 2023 actualizado por: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Evaluación de la relación de los hallazgos del frotis de Tzanck y la actividad de la enfermedad en pacientes con pénfigo vulgar

Objetivo: El pénfigo vulgar (PV) es una enfermedad ampollosa autoinmune rara y potencialmente mortal que puede afectar la piel y las membranas mucosas, caracterizada por ampollas intraepidérmicas y lesiones erosionadas causadas por la ruptura de las ampollas. El objetivo de este estudio es investigar la relación de los hallazgos obtenidos con el frotis de Tzanck, que es un método fácil y económico, con la actividad de la enfermedad y su importancia pronóstica en el curso clínico de los pacientes con PV.

Material y Métodos: Los pacientes con pénfigo que visitaron la Clínica de Dermatología del Hospital de la Ciudad de Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın se incluirán en nuestro estudio. Se evaluará el índice de área de la enfermedad de pénfigo (PDAI), los hallazgos del frotis de Tzanck de las lesiones y los niveles de desmogleína durante el seguimiento de rutina de los pacientes con vesícula/bulla/erosión de pénfigo. En la evaluación de las preparaciones de frotis de Tzanck, se escaneará todo el portaobjetos, se realizará el recuento de células acantolíticas y se calificará de 1 a 4 según corresponda (1 punto: 1-3 células, 2 puntos: 4-10 células, 3 puntos: 11-20, 4 puntos: >21 celdas o grupos de celdas). Los niveles de anticuerpos anti-desmogleína se analizarán utilizando el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les diagnosticó pénfigo vulgar por métodos clínicos, histopatológicos e inmunológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico, histopatológico e inmunológico del pénfigo vulgar
  • Debe haber ampollas activas o erosión en cualquier etapa de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico incierto de pénfigo vulgar
  • Lesiones erosionadas por causas distintas al pénfigo vulgar (como herpes en la mucosa oral, infección por cándida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con lesiones de pénfigo activo
El frotis de Tzanck se toma suavemente con un bisturí estéril del fondo de la erosión o de las lesiones ampollosas del pénfigo vulgar. La muestra tomada se examina tiñendo el portaobjetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de células acantolíticas.
Periodo de tiempo: 1 o 2 meses
Los portaobjetos de frotis de Tzanck se escanearán por completo, se realizará el recuento de células acantolíticas y se puntuará de 1 a 4 según corresponda (1 punto: 1-3 células, 2 puntos: 4-10 células, 3 puntos: 11-20, 4 puntos: >21 células o grupos de células).
1 o 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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