Role Tzanckova nátěru při určování aktivity onemocnění Pemphigus vulgaris
Hodnocení vztahu nálezů Tzanckových stěrů a aktivity onemocnění u pacientů s pemphigus vulgaris
Cíl: Pemphigus vulgaris (PV) je vzácné, život ohrožující autoimunitní bulózní onemocnění, které může postihnout kůži a sliznice, charakterizované intraepidermálními bulami a erodovanými lézemi způsobenými prasknutím bulek. Cílem této studie je prozkoumat vztah nálezů získaných pomocí Tzanckova stěru, což je levná a snadná metoda, s aktivitou onemocnění a jeho prognostickým významem v klinickém průběhu u pacientů s PV.
Materiál a metody: Do naší studie budou zahrnuti pacienti s pemfigem, kteří navštívili městskou nemocnici Goztepe Prof. Dr. Suleymana Yalcına, Dermatologická klinika. Bude vyhodnocen index oblasti onemocnění pemfigu (PDAI), Tzanckův stěr z lézí a hladiny desmogleinu během rutinního sledování pacientů s pemfigovými váčky/bulou/erozí. Při hodnocení preparátů Tzanckových stěrů bude naskenováno celé sklíčko, provede se počítání akantolytických buněk a podle toho se oboduje 1 až 4 (1 bod: 1-3 buňky, 2 body: 4-10 buněk, 3 body:11-20, 4 body: >21 buněk nebo shluků buněk). Hladiny protilátek proti desmogleinu budou analyzovány pomocí metody ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická, histopatologická a imunologická diagnostika pemphigus vulgaris
- Musí být aktivní buly nebo eroze v jakékoli fázi onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nejistou diagnózou pemphigus vulgaris
- Erodované léze způsobené jinými příčinami než pemphigus vulgaris (jako je herpes v ústní sliznici, kandidová infekce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s aktivními lézemi pemfigu
|
Tzanckův stěr se opatrně odebere sterilním skalpelem ze země eroze nebo bulózních lézí pemphigus vulgaris.
Odebraný vzorek se vyšetřuje barvením sklíčka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet akantolytických buněk
Časové okno: 1 nebo 2 měsíce
|
Sklíčka s Tzanckovým nátěrem budou celá naskenována, provede se sčítání akantolytických buněk a podle toho se obodují 1 až 4 (1 bod: 1-3 buňky, 2 body: 4-10 buněk, 3 body: 11-20, 4 body: >21 buněk nebo shluky buněk).
|
1 nebo 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10457119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .