Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Tzanckova nátěru při určování aktivity onemocnění Pemphigus vulgaris

28. února 2023 aktualizováno: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Hodnocení vztahu nálezů Tzanckových stěrů a aktivity onemocnění u pacientů s pemphigus vulgaris

Cíl: Pemphigus vulgaris (PV) je vzácné, život ohrožující autoimunitní bulózní onemocnění, které může postihnout kůži a sliznice, charakterizované intraepidermálními bulami a erodovanými lézemi způsobenými prasknutím bulek. Cílem této studie je prozkoumat vztah nálezů získaných pomocí Tzanckova stěru, což je levná a snadná metoda, s aktivitou onemocnění a jeho prognostickým významem v klinickém průběhu u pacientů s PV.

Materiál a metody: Do naší studie budou zahrnuti pacienti s pemfigem, kteří navštívili městskou nemocnici Goztepe Prof. Dr. Suleymana Yalcına, Dermatologická klinika. Bude vyhodnocen index oblasti onemocnění pemfigu (PDAI), Tzanckův stěr z lézí a hladiny desmogleinu během rutinního sledování pacientů s pemfigovými váčky/bulou/erozí. Při hodnocení preparátů Tzanckových stěrů bude naskenováno celé sklíčko, provede se počítání akantolytických buněk a podle toho se oboduje 1 až 4 (1 bod: 1-3 buňky, 2 body: 4-10 buněk, 3 body:11-20, 4 body: >21 buněk nebo shluků buněk). Hladiny protilátek proti desmogleinu budou analyzovány pomocí metody ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl klinickými, histopatologickými a imunologickými metodami diagnostikován pemphigus vulgaris.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická, histopatologická a imunologická diagnostika pemphigus vulgaris
  • Musí být aktivní buly nebo eroze v jakékoli fázi onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nejistou diagnózou pemphigus vulgaris
  • Erodované léze způsobené jinými příčinami než pemphigus vulgaris (jako je herpes v ústní sliznici, kandidová infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s aktivními lézemi pemfigu
Tzanckův stěr se opatrně odebere sterilním skalpelem ze země eroze nebo bulózních lézí pemphigus vulgaris. Odebraný vzorek se vyšetřuje barvením sklíčka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet akantolytických buněk
Časové okno: 1 nebo 2 měsíce
Sklíčka s Tzanckovým nátěrem budou celá naskenována, provede se sčítání akantolytických buněk a podle toho se obodují 1 až 4 (1 bod: 1-3 buňky, 2 body: 4-10 buněk, 3 body: 11-20, 4 body: >21 buněk nebo shluky buněk).
1 nebo 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pemphigus vulgaris

Klinické studie na Tzanckův nátěr

3
Předplatit