Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des Tzanck-Abstrichs bei der Bestimmung der Aktivität der Pemphigus Vulgaris-Krankheit

28. Februar 2023 aktualisiert von: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Bewertung der Beziehung zwischen Tzanck-Abstrichbefund und Krankheitsaktivität bei Patienten mit Pemphigus Vulgaris

Ziel: Pemphigus vulgaris (PV) ist eine seltene, lebensbedrohliche bullöse Autoimmunerkrankung, die Haut und Schleimhäute betreffen kann und durch intraepidermale Bullae und erodierte Läsionen gekennzeichnet ist, die durch Ruptur der Bullae verursacht werden. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der mit dem kostengünstigen und einfachen Tzanck-Abstrich gewonnenen Befunde mit der Krankheitsaktivität und deren prognostischer Bedeutung im klinischen Verlauf bei PV-Patienten zu erforschen.

Material und Methoden: Pemphigus-Patienten, die das Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic, besuchten, werden in unsere Studie aufgenommen. Pemphigus Disease Area Index (PDAI), Tzanck-Abstrich-Befunde der Läsionen und Desmoglein-Spiegel während der routinemäßigen Nachsorge von Patienten mit Pemphigus-Bläschen/Bulla/Erosion werden ausgewertet. Bei der Bewertung von Tzanck-Abstrichpräparaten wird der gesamte Objektträger gescannt, eine akantholytische Zellzählung durchgeführt und entsprechend mit 1 bis 4 bewertet (1 Punkt: 1-3 Zellen, 2 Punkte: 4-10 Zellen, 3 Punkte: 11-20, 4 Punkte: >21 Zellen oder Zellhaufen). Die Konzentrationen von Anti-Desmoglein-Antikörpern werden mithilfe der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Pemphigus vulgaris durch klinische, histopathologische und immunologische Methoden diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische, histopathologische und immunologische Diagnose von Pemphigus vulgaris
  • Muss in jedem Stadium der Krankheit aktiv Bullae oder Erosion sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unklarer Diagnose von Pemphigus vulgaris
  • Erodierte Läsionen aufgrund anderer Ursachen als Pemphigus vulgaris (z. B. Herpes in der Mundschleimhaut, Candida-Infektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit aktiven Pemphigusläsionen
Diagnosetest: Tzanck-Abstrich
Der Tzanck-Abstrich wird vorsichtig mit einem sterilen Skalpell aus dem Boden von Erosions- oder bullösen Läsionen des Pemphigus vulgaris entnommen. Die entnommene Probe wird durch Färben des Objektträgers untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der akantholytischen Zellen
Zeitfenster: 1 oder 2 Monate
Tzanck-Abstrich-Objektträger werden vollständig gescannt, eine akantholytische Zellzählung wird durchgeführt und entsprechend mit 1 bis 4 bewertet (1 Punkt: 1-3 Zellen, 2 Punkte: 4-10 Zellen, 3 Punkte: 11-20, 4 Punkte: >21 Zellen oder Zellhaufen).
1 oder 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10457119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren