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Rôle du frottis de Tzanck dans la détermination de l'activité de la maladie du pemphigus vulgaire

28 février 2023 mis à jour par: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Évaluation de la relation entre les résultats du frottis de Tzanck et l'activité de la maladie chez les patients atteints de pemphigus vulgaire

Objectif : Le pemphigus vulgaris (PV) est une maladie bulleuse auto-immune rare, potentiellement mortelle, pouvant impliquer la peau et les muqueuses, caractérisée par des bulles intraépidermiques et des lésions érodées causées par la rupture des bulles. Le but de cette étude est de rechercher la relation entre les résultats obtenus avec le frottis de Tzanck, qui est une méthode peu coûteuse et facile, avec l'activité de la maladie et son importance pronostique dans l'évolution clinique des patients atteints de PV.

Matériel et méthodes : les patients atteints de pemphigus qui se sont rendus à l'hôpital de la ville de Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın, clinique de dermatologie, seront inclus dans notre étude. L'indice de zone de la maladie du pemphigus (PDAI), les résultats du frottis de Tzanck des lésions et les niveaux de desmogléine lors du suivi de routine des patients atteints de vésicule/bulle/érosion du pemphigus seront évalués. Lors de l'évaluation des préparations de frottis de Tzanck, la totalité de la lame sera scannée, le comptage des cellules acantholytiques effectué et noté de 1 à 4 en conséquence (1 point : 1-3 cellules, 2 points : 4-10 cellules, 3 points : 11-20, 4 points : >21 cellules ou amas de cellules). Les niveaux d'anticorps anti-desmogléine seront analysés en utilisant la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chez qui on a diagnostiqué un pemphigus vulgaris par des méthodes cliniques, histopathologiques et immunologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique, histopathologique et immunologique du pemphigus vulgaire
  • Doit être des bulles actives ou une érosion à n'importe quel stade de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic incertain de pemphigus vulgaire
  • Lésions érodées dues à des causes autres que le pemphigus vulgaire (comme l'herpès de la muqueuse buccale, une infection à Candida)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des lésions de pemphigus actif
Le frottis de Tzanck est délicatement prélevé avec un scalpel stérile à partir du sol d'érosion ou de lésions bulleuses de pemphigus vulgaris. L'échantillon prélevé est examiné par coloration de la lame.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de cellules acantholytiques
Délai: 1 ou 2 mois
Les lames de frottis Tzanck seront entièrement numérisées, un comptage des cellules acantholytiques sera effectué et noté de 1 à 4 en conséquence (1 point : 1-3 cellules, 2 points : 4-10 cellules, 3 points : 11-20, 4 points : > 21 cellules ou amas de cellules).
1 ou 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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