- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338112
Papel do esfregaço de Tzanck na determinação da atividade da doença do pênfigo vulgar
Avaliação da relação entre os achados do esfregaço de Tzanck e a atividade da doença em pacientes com pênfigo vulgar
Objetivo: O pênfigo vulgar (PV) é uma doença bolhosa autoimune rara, potencialmente fatal, que pode envolver pele e mucosas, caracterizada por bolhas intraepidérmicas e lesões erosivas causadas pela ruptura das bolhas. O objetivo deste estudo é pesquisar a relação dos achados obtidos com o esfregaço de Tzanck, que é um método barato e fácil, com a atividade da doença e sua importância prognóstica na evolução clínica em pacientes com PV.
Material e Métodos: Pacientes com pênfigo que visitaram o Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Clínica de Dermatologia serão incluídos em nosso estudo. Serão avaliados o índice de área de doença do pênfigo (PDAI), os achados do esfregaço de Tzanck das lesões e os níveis de desmogleína durante o acompanhamento de rotina de pacientes com vesícula/bolha/erosão de pênfigo. Na avaliação das preparações de esfregaço de Tzanck, toda a lâmina será digitalizada, a contagem de células acantolíticas será realizada e pontuada de 1 a 4 de acordo (1 ponto: 1-3 células, 2 pontos: 4-10 células, 3 pontos: 11-20, 4 pontos: >21 células ou grupos de células). Os níveis de anticorpos anti-desmogleína serão analisados pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İstanbul medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico, histopatológico e imunológico do pênfigo vulgar
- Deve haver bolhas ativas ou erosão em qualquer estágio da doença
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico incerto de pênfigo vulgar
- Lesões erodidas devido a outras causas além do pênfigo vulgar (como herpes na mucosa oral, infecção por cândida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lesões de pênfigo ativo
|
O esfregaço de Tzanck é cuidadosamente retirado com um bisturi estéril do solo de erosão ou lesões bolhosas de pênfigo vulgar.
A amostra coletada é examinada pela coloração da lâmina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de células acantolíticas
Prazo: 1 ou 2 meses
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As lâminas de esfregaço de Tzanck serão totalmente escaneadas, a contagem de células acantolíticas será realizada e pontuada de 1 a 4 de acordo (1 ponto: 1-3 células, 2 pontos: 4-10 células, 3 pontos: 11-20, 4 pontos: > 21 células ou aglomerados de células).
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1 ou 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10457119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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