Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tzanck Smears roll vid bestämning av Pemphigus Vulgaris sjukdomsaktivitet

28 februari 2023 uppdaterad av: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Utvärdering av sambandet mellan Tzanck-utstryksfynd och sjukdomsaktivitet hos patienter med Pemphigus Vulgaris

Syfte: Pemphigus vulgaris (PV) är en sällsynt, livshotande autoimmun bullös sjukdom som kan involvera hud och slemhinnor, kännetecknad av intraepidermala bullae och eroderade lesioner orsakade av ruptur av bullae. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan fynden som erhållits med Tzanck-utstryk, som är en billig och enkel metod, med sjukdomsaktivitet och dess prognostiska betydelse i det kliniska förloppet hos PV-patienter.

Material och metoder: Pemphigus-patienter som besökte Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, dermatologiska kliniken kommer att inkluderas i vår studie. Pemphigus disease area index (PDAI), Tzanck-utstryksfynd från lesioner och desmogleinnivåer under rutinmässig uppföljning av patienter med pemphigus vesikel/bulla/erosion kommer att utvärderas. I utvärderingen av Tzanck-utstryksberedningar kommer hela objektglaset att skannas, akantolytiskt cellantal utförs och ges 1 till 4 (1 poäng: 1-3 celler, 2 poäng: 4-10 celler, 3 poäng: 11-20, 4 poäng: >21 celler eller cellkluster). Anti-desmoglein-antikroppsnivåer kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) metod.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med pemphigus vulgaris genom kliniska, histopatologiska och immunologiska metoder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk, histopatologisk och immunologisk diagnos av pemphigus vulgaris
  • Måste vara aktiv bullae eller erosion i något skede av sjukdomen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med osäker diagnos av pemphigus vulgaris
  • Eroderade lesioner på grund av andra orsaker än pemphigus vulgaris (som herpes i munslemhinnan, candidainfektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med aktiva pemfiguslesioner
Diagnostiskt test: Tzanck smeta
Tzanck-utstryket tas försiktigt med en steril skalpell från marken av erosion eller bullösa lesioner av pemphigus vulgaris. Provet som tagits undersöks genom färgning av objektglaset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet akantolytiska celler
Tidsram: 1 eller 2 månader
Tzanck-utstryksglasbilder kommer att skannas helt, akantolytisk cellräkning kommer att utföras och ges 1 till 4 i enlighet därmed (1 poäng: 1-3 celler, 2 poäng: 4-10 celler, 3 poäng: 11-20, 4 poäng: >21 celler eller cellkluster).
1 eller 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10457119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pemphigus Vulgaris

Kliniska prövningar på Tzanck smeta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera