Роль мазка Цанка в определении активности обыкновенной пузырчатки
Оценка взаимосвязи результатов мазка Цанка и активности заболевания у пациентов с вульгарной пузырчаткой
Цель: Вульгарная пузырчатка (PV) — редкое, опасное для жизни аутоиммунное буллезное заболевание, которое может поражать кожу и слизистые оболочки, характеризующееся внутриэпидермальными буллами и эрозивными поражениями, вызванными разрывом булл. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи результатов, полученных с помощью мазка Цанка, который является недорогим и простым методом, с активностью заболевания и его прогностической значимостью в клиническом течении у пациентов с ИП.
Материалы и методы: В наше исследование будут включены пациенты с пузырчаткой, которые посещали дерматологическую клинику городской больницы профессора доктора Сулеймана Ялчина в Гозтепе. Будут оцениваться индекс площади болезни пузырчатки (PDAI), данные мазка Тцанка из поражений и уровни десмоглеина во время рутинного наблюдения за пациентами с пузырчаткой везикулой/буллой/эрозией. При оценке препаратов мазка Цанка сканируют все предметное стекло, проводят подсчет акантолитических клеток и оценивают от 1 до 4 соответственно (1 балл: 1-3 клетки, 2 балла: 4-10 клеток, 3 балла: 11-20, 4 балла). баллы: >21 клетка или кластер клеток). Уровни антител против десмоглеина будут проанализированы с использованием метода твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая, гистопатологическая и иммунологическая диагностика вульгарной пузырчатки
- Должны быть активные буллы или эрозии на любой стадии заболевания
Критерий исключения:
- Пациенты с неопределенным диагнозом вульгарной пузырчатки
- Эрозивные поражения, вызванные причинами, отличными от вульгарной пузырчатки (такими как герпес на слизистой оболочке полости рта, кандидозная инфекция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с активной пузырчаткой
|
Мазок Цанка осторожно берут стерильным скальпелем с участков эрозий или буллезных поражений вульгарной пузырчатки.
Взятый образец исследуют путем окрашивания предметного стекла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество акантолитических клеток
Временное ограничение: 1 или 2 месяца
|
Мазки Цанка будут полностью отсканированы, будет проведен подсчет акантолитических клеток и соответственно будет присвоена оценка от 1 до 4 (1 балл: 1-3 клетки, 2 балла: 4-10 клеток, 3 балла: 11-20, 4 балла: >21 клетка). или кластеры клеток).
|
1 или 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10457119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .