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Ruolo dello striscio di Tzanck nella determinazione dell'attività della malattia del pemfigo volgare

28 febbraio 2023 aggiornato da: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

Valutazione della relazione tra i risultati dello striscio di Tzanck e l'attività della malattia nei pazienti con pemfigo volgare

Obiettivo. Il pemfigo volgare (PV) è una malattia bollosa autoimmune rara e pericolosa per la vita che può coinvolgere la pelle e le mucose, caratterizzata da bolle intraepidermiche e lesioni erose causate dalla rottura delle bolle. Lo scopo di questo studio è ricercare la relazione dei risultati ottenuti con lo striscio di Tzanck, che è un metodo economico e facile, con l'attività della malattia e la sua importanza prognostica nel decorso clinico nei pazienti con PV.

Materiali e metodi: i pazienti con pemfigo che hanno visitato Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic saranno inclusi nel nostro studio. Verranno valutati l'indice di area della malattia del pemfigo (PDAI), i risultati dello striscio di Tzanck dalle lesioni e i livelli di desmogleina durante il follow-up di routine dei pazienti con vescicola / bolla / erosione del pemfigo. Nella valutazione delle preparazioni di striscio di Tzanck, l'intero vetrino verrà scansionato, verrà eseguito il conteggio delle cellule acantolitiche e valutato di conseguenza da 1 a 4 (1 punto: 1-3 cellule, 2 punti: 4-10 cellule, 3 punti: 11-20, 4 punti: >21 celle o cluster cellulari). I livelli di anticorpi anti-desmogleina saranno analizzati utilizzando il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato il pemfigo volgare con metodi clinici, istopatologici e immunologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica, istopatologica e immunologica del pemfigo volgare
  • Devono essere bolle attive o erosione in qualsiasi stadio della malattia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi incerta di pemfigo volgare
  • Lesioni erose dovute a cause diverse dal pemfigo volgare (come herpes nella mucosa orale, infezione da candida)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni attive del pemfigo
Lo striscio di Tzanck viene prelevato delicatamente con un bisturi sterile dal terreno di erosione o lesioni bollose del pemfigo volgare. Il campione prelevato viene esaminato mediante colorazione del vetrino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di cellule acantolitiche
Lasso di tempo: 1 o 2 mesi
I vetrini dello striscio di Tzanck saranno interamente scansionati, verrà eseguito il conteggio delle cellule acantolitiche e valutato di conseguenza da 1 a 4 (1 punto: 1-3 cellule, 2 punti: 4-10 cellule, 3 punti: 11-20, 4 punti:> 21 cellule o gruppi di cellule).
1 o 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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