- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338112
Ruolo dello striscio di Tzanck nella determinazione dell'attività della malattia del pemfigo volgare
Valutazione della relazione tra i risultati dello striscio di Tzanck e l'attività della malattia nei pazienti con pemfigo volgare
Obiettivo. Il pemfigo volgare (PV) è una malattia bollosa autoimmune rara e pericolosa per la vita che può coinvolgere la pelle e le mucose, caratterizzata da bolle intraepidermiche e lesioni erose causate dalla rottura delle bolle. Lo scopo di questo studio è ricercare la relazione dei risultati ottenuti con lo striscio di Tzanck, che è un metodo economico e facile, con l'attività della malattia e la sua importanza prognostica nel decorso clinico nei pazienti con PV.
Materiali e metodi: i pazienti con pemfigo che hanno visitato Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic saranno inclusi nel nostro studio. Verranno valutati l'indice di area della malattia del pemfigo (PDAI), i risultati dello striscio di Tzanck dalle lesioni e i livelli di desmogleina durante il follow-up di routine dei pazienti con vescicola / bolla / erosione del pemfigo. Nella valutazione delle preparazioni di striscio di Tzanck, l'intero vetrino verrà scansionato, verrà eseguito il conteggio delle cellule acantolitiche e valutato di conseguenza da 1 a 4 (1 punto: 1-3 cellule, 2 punti: 4-10 cellule, 3 punti: 11-20, 4 punti: >21 celle o cluster cellulari). I livelli di anticorpi anti-desmogleina saranno analizzati utilizzando il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica, istopatologica e immunologica del pemfigo volgare
- Devono essere bolle attive o erosione in qualsiasi stadio della malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi incerta di pemfigo volgare
- Lesioni erose dovute a cause diverse dal pemfigo volgare (come herpes nella mucosa orale, infezione da candida)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lesioni attive del pemfigo
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Lo striscio di Tzanck viene prelevato delicatamente con un bisturi sterile dal terreno di erosione o lesioni bollose del pemfigo volgare.
Il campione prelevato viene esaminato mediante colorazione del vetrino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di cellule acantolitiche
Lasso di tempo: 1 o 2 mesi
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I vetrini dello striscio di Tzanck saranno interamente scansionati, verrà eseguito il conteggio delle cellule acantolitiche e valutato di conseguenza da 1 a 4 (1 punto: 1-3 cellule, 2 punti: 4-10 cellule, 3 punti: 11-20, 4 punti:> 21 cellule o gruppi di cellule).
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1 o 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10457119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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