Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tzanck-kenet szerepe a Pemphigus Vulgaris betegség aktivitásának meghatározásában

2023. február 28. frissítette: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

A Tzanck-kenet leletek és a Pemphigus Vulgaris-ban szenvedő betegek betegségaktivitása közötti kapcsolat értékelése

Cél: A Pemphigus vulgaris (PV) egy ritka, életveszélyes autoimmun bullous betegség, amely a bőrt és a nyálkahártyákat érintheti, melyet intraepidermális bullák és a bullák szakadása által okozott erodált elváltozások jellemeznek. A tanulmány célja, hogy feltárja a Tzanck-kenettel kapott leletek kapcsolatát, amely egy olcsó és egyszerű módszer, a betegség aktivitásával és prognosztikai jelentőségével a PV betegek klinikai lefolyásában.

Anyag és módszerek: Vizsgálatunkba bevonjuk azokat a pemphigus betegeket, akik a Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Városi Kórház bőrgyógyászati ​​klinikáján jártak. A Pemphigus-betegség területi indexét (PDAI), a Tzanck-kenet leleteit a léziókból és a dezmogleinszinteket értékelik a pemphigus vesicula/bulla/eróziós betegek rutinkövetése során. A Tzanck-kenet-készítmények értékelése során a teljes tárgylemezt szkenneljük, akantolitikus sejtszámot végezzük, és ennek megfelelően 1-től 4-ig pontozzuk (1 pont: 1-3 sejt, 2 pont: 4-10 sejt, 3 pont:11-20, 4 pontok: >21 sejt vagy sejtklaszter). Az anti-dezmoglein antitestszinteket enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • İstanbul medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél klinikai, kórszövettani és immunológiai módszerekkel pemphigus vulgaris-t diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pemphigus vulgaris klinikai, hisztopatológiai és immunológiai diagnosztikája
  • Aktív bulláknak vagy eróziónak kell lennie a betegség bármely szakaszában

Kizárási kritériumok:

  • Bizonytalan pemphigus vulgaris diagnózisú betegek
  • A pemphigus vulgarison kívüli okok miatti erodált elváltozások (például herpesz a szájnyálkahártyában, candida fertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív pemphigus elváltozásban szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Tzanck kenet
A Tzanck-kenetet steril szikével óvatosan veszik a pemphigus vulgaris eróziós vagy bullosusos elváltozásainak talajáról. A vett mintát a tárgylemez megfestésével vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akantolitikus sejtek száma
Időkeret: 1 vagy 2 hónap
A Tzanck-kenet tárgylemezeit teljes egészében átvizsgálják, akantolitikus sejtszámot végeznek, és ennek megfelelően 1-től 4-ig pontozzák (1 pont: 1-3 sejt, 2 pont: 4-10 sejt, 3 pont: 11-20, 4 pont: >21 sejt vagy sejtklaszterek).
1 vagy 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10457119

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pemphigus Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Tzanck kenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel