직장암 수술 후 장기 장 기능
직장암에서 항문 괄약근 보존술 후 장기 장 기능적 결과: 단일 센터 종단 연구.
- 이 종단 연구에서는 171명의 환자를 평가하고 받은 방사선 요법을 기준으로 비교했습니다.
- 장 연속성 회복 후 6개월마다 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 Wexner 점수로 장 기능을 종단적으로 평가했습니다. 최소 2회 이상의 후속 방문이 있는 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 직장암에 대한 선행 화학방사선 요법 및 항문 괄약근 보존 수술의 발전에도 불구하고 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 장 기능 장애는 여전히 피할 수 없는 문제입니다. 본 종적연구에서는 직장암에 대한 하부 전방절제술 후 추적관찰 시간에 따른 장기능의 변화와 선행항암화학방사선요법이 장기능에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
재료 및 방법 본 연구에서는 2012년부터 2018년까지 하부 전방 절제술을 시행한 직장암 환자 171명을 대상으로 하였다. 장 연속성 회복 후 6개월마다 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 및 Wexner 점수로 장 기능을 종단적으로 평가했습니다. 최소 2회 이상의 후속 방문이 있는 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Ahmad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 환자,
- 18세에서 75세 사이,
- 수술 전 화학 방사선 요법을 받거나 받지 않은 항문 가장자리(AV)에서 중간 및 상부 직장암(6-15) cm 환자.
- 저전방 절제술(LAR)을 시행한 환자.
- 장 기능 평가를 위해 최소 2회 외래 방문을 한 환자.
제외 기준:
- 재발성 직장암 환자,
- 외과적으로 부적합한 환자,
- 치골직장근 또는 외괄약근에 종양이 침윤된 환자.
- 수술 전 변실금 환자.
- 외래 진료소에서 한 번만 추적 관찰한 환자.
- AV에서 6cm 미만인 하부 직장암 환자,
- 복회복절제술(APR) 또는 괄약근간 절제술(ISR)을 시행한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방사선 그룹
이들은 수술 전에 수술 전 신보조 화학 방사선 요법을 받은 직장암 환자입니다.
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직장암 환자의 방사선 요법 노출 및 수술 후 장 기능 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 비 방사선 그룹
이들은 수술 전 수술 전 신보조 화학방사선요법을 받지 않은 직장암 환자입니다.
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직장암 환자의 방사선 요법 노출 및 수술 후 장 기능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능
기간: 6개월~24개월
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외래 진료실에서 환자를 추적하는 동안 지정된 간호사는 2015년 11월(MSKCC 점수를 사용하여 장 기능 평가가 시작된 시점)과 2019년 7월 사이에 다른 시간 간격으로 장 기능 평가 설문지를 사용하여 환자를 인터뷰했습니다. 각 환자는 적어도 두 번 인터뷰했습니다. MSKCC(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 설문지가 사용되었습니다. MSKCC 점수 설문지는 3개의 하위 척도로 나누어진 18개의 질문을 포함합니다: 6개 항목의 빈도 하위 척도, 4개의 항목이 있는 식이 하위 척도, 4개의 항목이 있는 절박성/토양 하위 척도 및 4개의 추가 단일 항목. 각 하위 척도는 각 항목의 점수를 더하여 채점하며, 전체 점수는 모든 하위 척도 점수의 합입니다. 마지막으로 전체점수와 4개 단일항목의 점수를 합산하여 총점을 산출하며 최대점수는 90점이다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다. |
6개월~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금
기간: 6개월~24개월
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외래 진료실에서 환자를 추적하는 동안 지정 간호사는 2015년 11월(Wexner 점수를 사용하여 대변실금 평가가 시작된 때)과 2019년 7월 사이에 다른 시간 간격으로 대변실금 평가 설문지를 사용하여 환자를 인터뷰했습니다. 각 환자는 적어도 두 번 인터뷰했습니다. Wexner 설문지가 사용되었습니다. Wexner 점수 설문지는 고체, 액체 및 기체 요실금에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다. 패드 사용; 및 0-20 척도의 생활방식 변화(0: 요실금 없음; 20: 완전 요실금). 점수가 낮을수록 자제력이 좋은 것입니다. |
6개월~24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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