直肠癌手术后的长期肠道功能
直肠癌肛门括约肌保留手术后的长期肠功能结果：单中心纵向研究。
- 在这项纵向研究中，根据接受的放射治疗对 171 名患者进行了评估和比较。
- 在肠道连续性恢复后，每 6 个月使用 Memorial Sloan Kettering 癌症中心和 Wexner 评分纵向评估肠道功能。 包括至少两次随访的患者。
研究概览
详细说明
背景 尽管直肠癌的新辅助放化疗和保肛手术取得了进展，但肠功能障碍仍然不可避免，对患者的生活质量产生负面影响。 在这项纵向研究中，本研究的目的是调查肠功能随随访时间的变化以及新辅助放化疗对直肠癌低位前切除术后肠功能的影响。
材料与方法 本研究纳入 2012 年至 2018 年间接受低位前切除术的 171 例直肠癌患者。 在肠道连续性恢复后，每 6 个月使用 Memorial Sloan Kettering 癌症中心和 Wexner 评分纵向评估肠道功能。 包括至少两次随访的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
- Ahmad
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男女患者，
- 年龄在18至75岁之间，
- 距肛缘 (AV) 6-15 cm 的中上段直肠癌患者接受或不接受术前放化疗。
- 接受低位前切除术（LAR）的患者。
- 接受至少两次门诊随访以评估肠功能的患者。
排除标准：
- 复发性直肠肿瘤患者，
- 不适合手术的患者，
- 肿瘤浸润耻骨直肠肌或外括约肌的患者。
- 术前大便失禁的患者。
- 仅在门诊随访一次的患者。
- 距AV小于6cm的下位直肠癌患者，
- 接受过腹会阴切除术（APR）或括约肌间切除术（ISR）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辐射组
那些在手术前接受了术前新辅助放化疗的直肠癌患者。
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直肠癌患者接受放疗和术后肠功能评估
其他名称：
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有源比较器：非辐射组
那些在手术前没有接受术前新辅助放化疗的直肠癌患者。
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直肠癌患者接受放疗和术后肠功能评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠功能
大体时间：6个月-24个月
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在门诊对患者进行随访期间，指定护士从 2015 年 11 月开始使用 MSKCC 评分进行肠功能评估至 2019 年 7 月的不同时间间隔使用肠功能评估问卷对患者进行访谈。 每个病人至少接受两次采访。 使用纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 问卷。 MSKCC 评分问卷包含 18 个问题，分为三个分量表：频率分量表有 6 个项目，饮食分量表有 4 个项目，紧迫感/脏污分量表有 4 个项目，另外还有 4 个单项。 每个子量表的评分是通过将每个项目的分数相加而得出的，全局分数是所有子量表分数的总和。 最后将总分与4个最高分90分的单项得分相加得到总分。 分数越高，功能越好。 |
6个月-24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁
大体时间：6个月-24个月
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在门诊对患者进行随访期间，指定护士在 2015 年 11 月开始使用 Wexner 评分进行大便失禁评估时至 2019 年 7 月的不同时间间隔使用大便失禁评估问卷对患者进行访谈。 每个病人至少接受两次采访。 使用了 Wexner 问卷。 Wexner评分问卷包括五个关于固体、液体和气体失禁的问题；垫的使用；和 0-20 等级的生活方式改变（0：无失禁；20：完全失禁）。 分数越低，尿失禁越好。 |
6个月-24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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