Função intestinal de longo prazo após cirurgia de câncer retal
Resultados Funcionais Intestinais a Longo Prazo Após Cirurgia de Preservação do Esfíncter Anal para Câncer Retal: Um Estudo Longitudinal de Centro Único.
- Neste estudo longitudinal, 171 pacientes foram avaliados e comparados com base na radioterapia recebida.
- A função intestinal foi avaliada longitudinalmente com os escores Memorial Sloan Kettering Cancer Center e Wexner a cada 6 meses após a restauração da continuidade intestinal. Foram incluídos pacientes com pelo menos duas visitas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto Apesar dos avanços na quimiorradioterapia neoadjuvante e nas cirurgias preservadoras do esfíncter anal para o câncer retal, a disfunção intestinal ainda é inevitável, o que afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Neste estudo longitudinal, O objetivo deste estudo foi investigar as alterações na função intestinal com o tempo de acompanhamento e o efeito da radioterapia quimioadjuvante neoadjuvante na função intestinal após ressecção anterior baixa para câncer retal.
Materiais e métodos Neste estudo, foram incluídos 171 pacientes com câncer retal submetidos à ressecção anterior baixa entre 2012 e 2018. A função intestinal foi avaliada longitudinalmente com os escores Memorial Sloan Kettering Cancer Center e Wexner a cada 6 meses após a restauração da continuidade intestinal. Foram incluídos pacientes com pelo menos duas visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Ahmad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos,
- Com idade entre 18 e 75 anos,
- Pacientes com câncer retal médio e superior (6-15) cm da borda anal (AV) com ou sem quimiorradioterapia pré-operatória.
- Pacientes submetidos à ressecção anterior baixa (LAR).
- Pacientes que foram acompanhados com pelo menos duas consultas ambulatoriais para avaliação da função intestinal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores retais recorrentes,
- Pacientes cirurgicamente inaptos,
- Pacientes com tumores infiltrando o músculo puborretal ou esfíncter externo.
- Pacientes com incontinência fecal pré-operatória.
- Pacientes que foram acompanhados apenas uma vez no ambulatório.
- Pacientes com câncer retal inferior a menos de 6 cm da AV,
- Pacientes submetidos à ressecção abdominoperineal (APR) ou ressecção interesfincteriana (ISR).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de radiação
Trata-se de paciente com câncer retal submetido à quimiorradioterapia neoadjuvante pré-operatória antes da cirurgia.
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exposição de pacientes com câncer retal à radioterapia e avaliação da função intestinal após a cirurgia
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: grupo sem radiação
Esses são pacientes com câncer retal que não receberam quimioterapia neoadjuvante pré-operatória antes da cirurgia.
|
exposição de pacientes com câncer retal à radioterapia e avaliação da função intestinal após a cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função intestinal
Prazo: 6 meses-24 meses
|
Durante o acompanhamento dos pacientes no ambulatório, uma enfermeira designada entrevistou os pacientes usando questionários de avaliação da função intestinal em diferentes intervalos de tempo entre novembro de 2015 - quando a avaliação da função intestinal foi iniciada usando o escore MSKCC - e julho de 2019. Cada paciente foi entrevistado pelo menos duas vezes. O questionário do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) foi usado. O questionário de pontuação do MSKCC contém 18 questões divididas em três subescalas: subescala de frequência com seis itens, subescala de dieta com quatro itens e subescala de urgência/sujeira com quatro itens, com quatro itens adicionais. Cada subescala é pontuada pela soma das pontuações de cada item, e a pontuação global é a soma de todas as pontuações das subescalas. Finalmente, a pontuação total é calculada somando a pontuação global e as pontuações para os quatro itens individuais com a pontuação máxima de 90. Quanto maior a pontuação, melhor a função. |
6 meses-24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incontinência fecal
Prazo: 6 meses-24 meses
|
Durante o acompanhamento dos pacientes no ambulatório, uma enfermeira designada entrevistou os pacientes por meio do questionário de avaliação da incontinência fecal em diferentes intervalos de tempo entre novembro de 2015 - quando foi iniciada a avaliação da incontinência fecal pelo escore de Wexner - e julho de 2019. Cada paciente foi entrevistado pelo menos duas vezes. Foi utilizado o questionário de Wexner. O questionário de pontuação de Wexner compreende cinco questões sobre incontinência sólida, líquida e gasosa; o uso de uma almofada; e alterações do estilo de vida numa escala de 0-20 (0: sem incontinência; 20: incontinência total). Quanto menor a pontuação, melhor a continência. |
6 meses-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Síndrome do intestino irritável
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-1098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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