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이탈리아 디지털 일차 심혈관 예방 연구 (CV-PREVITAL)

2025년 4월 1일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino

이탈리아 인구의 1차 심혈관 예방을 위한 디지털 전략

CV-PREVITAL 연구는 모바일 헬스(mHealth) 개입의 효과를 특정 심혈관(CV) 위험 요인(단기 ) 및 혈관 사건의 발생(장기적으로). 이탈리아 심장학 네트워크(ICN, 이탈리아 보건부가 추진하는 심혈관 연구 네트워크), Consorzio Sanità(Co.S., 이탈리아 일반의 컨소시엄), 이탈리아 디지털 건강 협회 및 원격의료와 Romeo 및 Enrica Invernizzi Foundation, CV-PREVITAL은 심혈관 1차 예방의 혁신적인 모델을 개발하고 매우 많은 피험자 샘플과 '실제' 조건에서 이를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

CV-PREVITAL은 일상적인 관리 외에 mHealth 애플리케이션(앱)이 단기적으로는 생활 습관과 심혈관계 위험 요인 관리를 개선할 수 있는지, 장기적으로는 주요 심혈관 사건 발생률을 조사하는 RCT입니다. 참가자는 두 번의 임상 방문을 받습니다. 첫 번째는 기준선에서, 두 번째는 12개월 후입니다. 이러한 방문 중에 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성 지방, HbA1c, 혈압, 심박수, BMI 및 허리 둘레를 측정합니다. 또한 디지털 방식으로 제공된 설문지를 사용하여 참가자는 지중해식 식단 준수, 염분 섭취, 알코올 소비, 신체 활동, 현재 및 이전 흡연 이력, 심리사회적 프로파일 및 수면의 질과 같은 주제에 대한 데이터를 자가 보고합니다. 교육, 사회경제적 지위, 민족적 기원을 포함한 인구통계학적 정보도 기준선에서 얻습니다. 개입 그룹의 피험자는 또한 심혈관 위험 요인, 식이요법, 신체 활동, 라이프스타일 및 심리 행동 측면에 대한 교육 정보가 포함된 앱을 다운로드할 수 있는 자격 증명을 받습니다. 임시로 설계된 알고리즘을 사용하여 앱은 조언, 동기 부여 알림 및 지원을 제공하는 주기적인 메시지를 기반으로 개인화된 예방 프로그램을 제공하여 라이프스타일 및 위험 요소 제어를 개선합니다. 기준선에서 높은 수준의 혈압, 혈당 또는 콜레스테롤이 감지되면 앱은 참가자가 후속 조치 중에 이러한 변수의 임상적 변화를 자가 모니터링하도록 지원합니다. 개입의 효능은 이탈리아 인구에서 임시로 개발된 심혈관 위험 점수(수정된 Moli-Sani 점수)를 사용하여 12번째 달에 평가됩니다. 시간 경과에 따라 효과를 유지하는 중재의 능력과 임상 결과 개선 효과는 추적 조사 7년 차에 평가됩니다. 중재의 비용 효율성도 7년 차에 평가됩니다.

이 연구는 전국적으로 82,800명의 참가자(45세 이상)를 모집할 것으로 예상합니다. 이 중 50,000명은 Co.S.와 관련된 GP의 보행로에 매일 액세스하는 사람들 중에서 선택됩니다. 협회. 예정된 mHealth 개입이 1차 진료와 다른 환경에서도 효과적인지 여부를 평가하기 위해 모집 IRCCS에 속한 전문 단위에서 1차 예방의 여러 특정 코호트도 등록합니다. 이 집단에는 총 32,800명의 피험자가 포함됩니다. 구체적으로, UO-1(밀라노 소재 IRCCS Cardiologico Monzino)은 지역 약국에 다니는 시민들 중에서 선발된 5,000명의 참가자를 등록합니다. UO-2(밀라노의 IRCCS Auxologico)는 5,000명의 피험자를 등록하고 그 중 1,500명은 수면 의학 센터에 속합니다. UO-3(밀라노의 IRCCS Humanitas)에는 기관에 참석하는 2,000명의 피험자가 등록되어 있습니다. UO-4(밀라노의 IRCCS Mario Negri)는 과목을 모집하지 않지만 Co.S.에서 수행하는 등록을 위한 과학적 및 조직적 지원을 제공합니다. UO-5(밀라노의 IRCCS MultiMedica)는 당뇨병 환자 1,000명과 일반 인구 2,000명의 환자를 등록합니다. UO-6(포질리의 IRCCS Neuromed)은 Neuromed 임상 연구 센터에서 10,000명의 피험자를 등록합니다. UO-7(밀라노의 IRCCS San Donato)은 자체 직원 중에서 선택된 1,000명의 과목을 등록합니다. UO-8(Pavia의 IRCCS Maugeri)은 자체 직원 중에서 선택된 1,000명의 과목을 등록합니다. UO-9(IRCCS ISMETT, 팔레르모 소재 지중해 이식 및 고급 전문 치료 연구소)에는 신체 활동 프로그램을 받는 150명의 피험자가 등록되어 있습니다. UO-10(제노아의 IRCCS San Martino)은 제노아 지방자치단체에서 2,000명의 남성 피험자를 등록합니다. UO-11(밀라노의 IRCCS Ca' Granda)은 자체 수혈 의학 및 혈액학과(DMTE)에 구심성인 2,000명의 헌혈자를 등록합니다. UO-12(로마의 IRCCS Gemelli)는 비침습적 심장 진단 유닛, 고혈압 센터, 내분비 및 대사 질환 센터의 외래 환자 클리닉에 참석하는 1,000명의 피험자를 등록합니다. UO-13(IRCCS San Matteo in Pavia)은 심장학상의 이유로 Policlinico San Matteo에 참석하는 환자의 무증상 친척 중에서 선택된 500명의 피험자를 등록합니다. UO-14(로마의 IRCCS San Raffaele)는 자체 직원 중에서 선택된 150명의 과목을 등록합니다.

82,800명의 참가자와 1년 및 7년 결과의 기본 데이터는 심혈관 위험 추정을 위한 새로운 알고리즘을 개발하고 검증하는 데에도 사용됩니다. 새로운 알고리즘은 알코올 섭취(PREDIMED 설문지에 의해 평가됨), 염분 섭취(MiniSal 설문지에 의해 평가됨), 인지된 스트레스(인지된 스트레스 척도(PSS)에 의해 평가됨), 불안 및 우울증(환자 건강에 의해 평가됨) 중에서 식별하여 개발되었습니다. 질문 4, PHQ 4), 통제 위치(다차원적 건강 통제 척도, MHLCS에 의해 평가됨), 일반 자기 효능감(일반 자기 효능 척도에 의해 평가됨, GSE), 위험 성향(위험 성향 척도에 의해 평가됨, RPS ) 및 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가) 수정된 Moli-Sani 알고리즘의 예측력을 크게 향상시키는 변수입니다.

CV-PREVITAL 시험은 또한 본 연구에 이미 참여하고 있는 피험자에 대해 다양한 IRCCS가 수행하는 일련의 보조 연구를 구상하고 있습니다. 각 보조 연구에는 자체 프로토콜과 목표가 있으며 심혈관 위험 평가와 관련된 추가 바이오마커의 역할 평가를 예견합니다. 하위 연구 목적, 결과 정보 및 시간 프레임은 아래에 설명되어 있습니다. 많은 보조 연구의 기본 데이터는 특정 심혈관 대사 질환의 기존 및 새로운 결정 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 구체적으로: a) IRCCS Monzino는 Framingham 당뇨병 점수로 평가할 때 당뇨병 상태에 걸리기 쉬운 결정요인 및 요인을 다변량 접근 방식으로 분석합니다. b) IRCCS Auxologico는 바이오마커 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), Troponin I, N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 및 24시간 ABPM을 포함한 위험 계층화를 위한 추가 요소를 적용할 것입니다. 보행 혈압 모니터링) 파생 변수; c) IRCCS Humanitas는 심각한 관상 석회화의 유전적 결정 인자를 식별하기 위해 자체 코호트의 심각한 관상 석회화와 관련된 유전적 다형성의 빈도를 분석합니다. d) IRCCS MultiMedica는 인체측정학적 다변수 접근 방식으로 분석합니다(예: 체중, 키, BMI), 생화학적 데이터(예: 지질 프로필) 및 특정 유전 질환(예: 이상지질혈증, 고혈압 및 당뇨병에 걸리기 쉬운 결정인자를 확인하기 위한 이상지질혈증과 관련된 알려진 유전자의 원인 돌연변이의 존재; e) CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 식이 변화를 결정하는 다변량 접근 방식을 사용한 IRCCS Neuromed 분석; f) Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS는 다변수 접근 방식으로 자체 코호트의 기준선 데이터를 분석하여 관상 동맥 무증상 허혈, 발목 상완 지수, 관상 동맥 칼슘 점수 및 경동맥 초음파와 같은 장기 손상의 결정 요인을 식별하고 유전 및 후성 유전(DNA 및 RNA) ) 및 죽상동맥경화성 질환에 걸리기 쉬운 기타 화학적 결정인자 및 인자; g) IRCCS Ca' Granda는 자체 1차 예방 코호트에서 새로운 단일유전자 및 다유전자 심혈관 위험 점수의 7년 검증을 수행합니다. 이를 위해 연구 코호트는 세포내 지질 처리에 영향을 미치는 유전적 요인(PNPLA3 I148M, TM6SF2 E167K, GCKR P446L, MBOAT7)에 대해 GWAS 및 WES(Whole Exome Sequencing)로 유전자형을 결정합니다. 문헌에 심혈관 손상 및 심혈관 사건의 초기 예측 인자로 표시된 후생유전학적 변수도 조사됩니다. 알려진 관련 유전자의 유전적 변이 특성화 외에도 게놈 특성화를 통해 심혈관 손상에 영향을 미치는 것으로 보고된 유전자의 후보 위험 변이체를 검증하고 잠재적으로 새로운 후보 변이체를 식별하며 다유전자성 심혈관 위험 점수 및 이탈리아 인구의 질병 위험 계층화에 대한 적용 가능성; h) IRCCS San Matteo는 새로운 단일유전자 및 다유전자 점수를 개발하고 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 발병 위험 평가를 위해 기존 점수를 검증합니다.

단일 하위 연구의 특정 목표를 넘어 모든 하위 연구에 공통적인 관련 목표는 ICN의 다중 사이트 바이오뱅크를 위한 생물학적 샘플 수집입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27520

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Abruzzo
      • Scafa, Abruzzo, 이탈리아, 65027
        • Nucleo Cure Primarie Val Pescara
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, 이탈리아, 89132
        • Panacea Medical Group
    • Campania
      • Benevento, Campania, 이탈리아, 82018
        • Samnium Medica
      • Salerno, Campania, 이탈리아, 84083
        • MEDINCO'
      • Salerno, Campania, 이탈리아, 84121
        • Magna Grecia
    • Emilia Romagna
      • Carpi, Emilia Romagna, 이탈리아, 41012
        • Meditem
    • Friuli Venezia-Giulia
      • Pradamano, Friuli Venezia-Giulia, 이탈리아, 33040
        • MAF
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86067
        • IRCCS Neuromed
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00118
        • Arvamed
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00163
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16122
        • MediCoop Genova
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24121
        • IML
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
      • Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
        • Humanitas Research Hospital IRCCS
      • San Donato Milanese, Lombardia, 이탈리아, 22097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, 이탈리아, 20099
        • IRCCS MultiMedica SpA
    • Lombardy
      • Appiano Gentile, Lombardy, 이탈리아, 22070
        • Medici Insubria
      • Legnano, Lombardy, 이탈리아, 20025
        • GST
      • Milano, Lombardy, 이탈리아, 20100
        • CMMC
      • Mozzate, Lombardy, 이탈리아, 22076
        • Cosma 2000
      • Soresina, Lombardy, 이탈리아, 26015
        • CMMG Soresina
    • Puglia
      • Martano, Puglia, 이탈리아, 73025
        • Progetto Salute Soc. Coop
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
        • IRCCS Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
    • Toscana
      • Seravezza, Toscana, 이탈리아, 55047
        • ARS Médica
      • Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
        • Medici 2000
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35100
        • Medigen Salute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 연구 참여에 동의했습니다.
  • 스마트폰을 가지고 있는 피험자

제외 기준:

  • 현재 또는 이전의 심혈관 질환(심근 경색, 협심증, 동맥 재생술 절차, 뇌졸중, TIA, 말초 동맥 질환의 개인 병력)
  • 정신 장애
  • 기타 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
피험자는 일상적인 관리 후 모니터링됩니다.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 피험자는 일반적인 치료 외에도 건강한 라이프스타일 행동을 촉진하는 교육 정보가 포함된 mHealth 앱을 다운로드합니다. 참가자는 또한 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤혈증에 대한 자신의 임상 상태를 자가 모니터링할 수 있습니다.
다른: 모바일 건강 애플리케이션
MHealth 앱은 개인화된 디지털 건강 지원 프로그램을 제공합니다. 특히, 피험자가 직접 보고한 데이터 및/또는 기준선에서 채용 담당자가 수집한 데이터를 사용하는 임시 설계 알고리즘을 사용하여 앱은 조언, 동기 부여 알림 및 지원이 포함된 주기적인 메시지를 전달하여 라이프 스타일 습관 및 위험 요소 제어를 개선합니다.
다른 이름들:
  • 모바일 헬스 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이탈리아 인구에서 Modified Moli-Sani 위험 점수로 평가한 심혈관 위험
기간: 12 개월
이탈리아 인구에서 개발된 점수(수정된 Moli-Sani 위험 점수)는 12개월에 개입의 효능을 분석하는 데 사용됩니다. 위험 점수에는 혈압, HDL, LDL, 트리글리세리드, 혈당, 과체중, 신체 활동, 지중해 식단 부착 및 흡연이 포함됩니다. 수정된 Moli-Sani 위험 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 위험이 높다는 것을 의미합니다. 대조군과 비교하여 중재군에서 기준선과 최종 방문 사이의 점수가 10% 향상되면 중재 효과의 지표로 간주됩니다.
12 개월
7년 추시에서 장기 CV 임상 결과
기간: 7 년
심근 경색(MI), 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 말초 동맥 질환 또는 CV 사망을 포함한 복합 결과의 발생률. 다중 혈관 사건의 경우 첫 번째 사건만 복합 결과 분석에 사용되는 반면 특정 결과(예: MI 또는 뇌졸중)은 심장 또는 뇌혈관 사건에 초점을 맞춘 하위 분석을 실행할 때 사용됩니다.
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증을 포함하는 복합 종점의 변화
기간: 12 개월
각 개별 피험자에 대해 결합된 종점은 기준선과 12개월에 혈압, HbA1c 및 혈중 콜레스테롤 중에서 목표를 벗어난 변수의 수(마지막 유럽 심장학회 지침에 따름)로 계산됩니다. 따라서 값의 범위는 0에서 3 사이입니다. Wilcoxon 순위합 테스트를 사용하여 12개월과 기준선 사이의 결합된 끝점의 차이를 두 실험 그룹 간에 비교합니다.
12 개월
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 12 개월
두 실험군에서 혈압의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
HDL-C, LDL-C 및 트리글리세리드(mg/dL)
기간: 12 개월
두 실험군에서 혈중 지질의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
HbA1c(%)
기간: 12 개월
두 실험군에서 HbA1c 기준치로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
체중(kg)
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹에서 체중의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
신체 활동(IPAQ 설문지)
기간: 12 개월
두 실험군에서 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 짧은 버전(9개 항목)으로 평가한 신체 활동 수준의 기준선에서 평균 변화의 비교.
12 개월
지중해 식단 준수(PREDIMED 설문지)
기간: 12 개월
두 실험군에서 PREDIMED(지중해 식단 예방)" 설문지에 의해 평가된 지중해식 식단 준수의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. PREDIMED 점수는 14개 항목의 지중해 식단 준수 스크리너입니다. 순응도는 1) 낮은 순응도(계산 점수 ≤5) 2) 중간 순응도(계산 점수 6~9), 3) 높은 순응도(계산 점수 ≥10)의 세 가지 범주로 계층화됩니다.
12 개월
지중해 식단 준수(Moli-Sani 설문지)
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 Moli-Sani 연구 설문지에 의해 평가된 지중해 식단 준수의 기준선에서 평균 변화의 비교. Moli-Sani 지중해 식단 준수 점수는 0에서 21까지의 범위일 수 있으며 후자는 지중해 식단에 대한 최대 준수를 반영합니다.
12 개월
흡연 상태
기간: 12 개월
두 실험군에서 팩년(하루에 피운 담배 갑 수를 피운 연수로)으로 정량화한 담배 흡연의 기준선으로부터의 평균 변화를 비교했습니다.
12 개월
알코올 섭취
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 PREDIMED("Prevención con dieta mediterránea") 설문지에 의해 평가된 바와 같이 알코올 섭취량의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
염분 섭취량(MiniSal 설문지)
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 MiniSal 질문자가 평가한 소금 섭취량의 기준선에서 평균 변화 비교. 점수 범위는 0에서 11까지이며 후자는 최대 소금 섭취량을 반영합니다.
12 개월
스트레스(인지된 스트레스 척도; PSS)
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 PSS(Perceived Stress Scale)로 평가한 인지된 스트레스의 기준선으로부터의 평균 변화 비교. PSS 척도의 범위는 0에서 40까지이며 값이 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 의미입니다.
12 개월
심리적 고통(PHQ 4 설문지)
기간: 12 개월
두 실험군에서 "환자 건강 설문지-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 심리적 고통의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 심리적 고통 PHQ-4 설문지의 범위는 0에서 12까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
12 개월
불안(PHQ 4 설문지)
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 "환자 건강 설문지-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 불안의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 불안 PHQ-4 설문지의 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
12 개월
우울증(PHQ 4 설문지)
기간: 12 개월
두 실험군에서 "환자 건강 설문지-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 우울증의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 우울증 PHQ-4 설문지의 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
12 개월
다차원적 건강 통제 척도(MHLCS) - 내부성
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 "다차원적 건강 조절 척도(MHLCS)-내재성"에 의해 평가된 조절 부위의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-Internality의 범위는 6에서 36까지이며 값이 높을수록 피험자의 내부 제어 소재가 더 크다는 것을 의미합니다.
12 개월
다차원적 건강 통제 척도(MHLCS) - 강력한 기타 외부성
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 "다차원적 건강 제어 척도(MHLCS)-강력한 기타 외부성"에 의해 평가된 제어 위치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-powerful-others-externality는 6에서 36까지의 범위일 수 있으며 값이 높을수록 주체의 외부(다른 사람에 따라 다름) 제어 소재가 더 크다는 것을 의미합니다.
12 개월
다차원 건강 통제 척도(MHLCS) - 기회 외부성
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹에서 "다차원적 건강 제어 척도(MHLCS)-기회-외부성"에 의해 평가된 제어 위치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-기회-외부성은 6에서 36까지의 범위일 수 있으며 더 높은 값은 대상의 더 큰 외부(대소문자에 따라 다름) 제어 위치를 의미합니다.
12 개월
일반 자기효능감(GSE 척도)
기간: 12 개월
두 실험군에서 "일반 자기 효능감 척도(GSE)"로 평가한 일반 자기 효능감의 기준선으로부터의 평균 변화 비교. GSE 척도의 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 피험자가 인지하는 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
12 개월
위험 성향(RPS 척도)
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 "위험 성향 척도(RPS)"에 의해 평가된 위험 성향의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. RPS 척도의 범위는 7에서 63까지이며 값이 높을수록 위험을 감수하는 경향이 더 큽니다.
12 개월
수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: 12 개월
두 실험군에서 "Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)"에 의해 평가된 수면 품질의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. PSQI의 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 낮다는 의미입니다.
12 개월
피험자의 데이터 기록 준수
기간: 12 개월
프로젝트에서 개발된 앱은 앱 자체에서 제안하는 데이터 기록 활동(혈압 및 혈당 측정 등)에 대한 참가자의 준수 여부를 분석하기 위한 정보를 수집합니다. 앱에서 제안한 데이터 기록 활동에 대한 피험자의 준수 여부는 제안된 활동 중 실제로 달성한 활동의 ​​비율로 평가됩니다.
12 개월
MHealth 앱 사용 중단
기간: 12 개월
프로젝트에서 개발한 App은 참가자의 시간 경과에 따른 접속 횟수와 권장 도구의 실제 사용을 평가할 수 있는 기능을 제공합니다. mHealth 앱 사용 중단은 앱을 실제로 사용하지 못한 주 수로 평가됩니다.
12 개월
권장 요법 준수
기간: 12 개월
프로젝트의 일환으로 현재 치료법에 대한 정보는 기준선과 12개월 모두에서 eCRF에 수집됩니다. 이 정보는 동일한 경우에 수집된 임상/인체 측정 데이터와 함께 기준선에서 기록된 치료 중 하나의 가능한 중단이 참가자의 임상 프로필 개선 또는 불량한 순응도 때문인지 확인할 수 있습니다. 권장 요법에 대한 불량한 순응도는 의학적으로 정당화되지 않은 요법 중단의 빈도를 계산하여 평가합니다.
12 개월
개입의 비용/효과
기간: 7 년
개입 구현과 관련된 비용(IT 플랫폼 구현 및 유지 비용 합계, 스마트폰 애플리케이션 비용, IT 플랫폼 사용을 위한 의료 전문가 교육 비용 합계)을 기준으로 계산된 증분 비용 효율성 비율(EUR/QALY) 및 참가자의 참여 및 교육 비용)은 7년의 후속 조치 동안 피한 심혈관 사건(치명적 및 비치명적)의 수를 기반으로 모델링된 QALY(Quality Adjusted Life Years)와 경제 모델에서 결합되었습니다.
7 년
사회 경제적 상태 지표로서의 주택 소유
기간: 7 년
심혈관 위험과 관련된 사회경제적 요인으로서 주택 소유 - 주택 소유자인 피험자의 비율.
7 년
사회 경제적 지위 지표로서의 거주 유형
기간: 7 년
심혈관 위험과 관련된 사회경제적 요인으로서의 거주 유형 - 도시(대도시 또는 소도시) 또는 농촌 지역에 거주하는 피험자의 비율.
7 년
사회경제적 지위 지표로서의 교육
기간: 7 년
심혈관 위험과 관련된 사회 경제적 요인으로서의 교육 - (1) 교육 없음 (2) 초등 교육 (3) 중학교 (4) 고등 중학교 (5) 대학원생 (6) 대학원생).
7 년
사회 경제적 상태 지표로서의 고용 상태
기간: 7 년
심혈관 위험과 관련된 사회경제적 요인으로서의 고용 상태 - (1) 정규직, (2) 주 5일 미만 근무, (3) 시간제 근무, (4) 피험자의 비율 )는 장애 연금 수급자, (5) 연령 제한으로 인해 퇴직, (6) 부분 퇴직, (7) 무직, (8) 주부입니다.
7 년
사회 경제적 상태 지표로서의 직업 유형
기간: 7 년
심혈관 위험과 관련된 사회경제적 요인으로서의 직업 유형 - 과목의 비율: (1) 전문가, (2) 교사, (3) 대기업 소유주, (4) 소기업 소유주, (5) 서비스업, (6) ) 직원, (7) 노동자, (8) 농부, (9) 기타.
7 년
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) - 입원 이력(설문지)
기간: 7 년
혈관 사건의 위험 요인으로 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 이력 - 7년 추적 관찰 기간 동안 혈관 사건이 발생하거나 발생하지 않은 사람 중 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 피험자의 비율.
7 년
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) - 증상 병력(설문지)
기간: 7 년
혈관 사건의 위험 인자로서의 SARS-CoV-2 감염 증상 이력 - 7년 추적 관찰 기간 동안 혈관 사건이 발생하거나 발생하지 않은 사람 중 SARS-CoV-2 감염 증상이 있는 피험자의 비율.
7 년
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) - 무증상 질환의 병력(설문지)
기간: 7 년
무증상 SARS-CoV-2 병력, 혈관 사건의 위험 인자로 하나 이상의 양성 면봉 검사로 문서화됨 - 혈관이 발생하거나 발생하지 않는 사람 중 SARS-CoV-2 감염에 대해 하나 이상의 양성 면봉 검사를 받은 피험자의 비율 7년 추적 기간 동안의 이벤트.
7 년
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) - 예방접종 이력(설문지)
기간: 7 년
혈관 사건에 대한 보호 인자로서 SARS-CoV-2 감염에 대한 백신 접종 이력 - 7년 동안 혈관 사건이 발생하거나 발생하지 않은 사람 중 SARS-CoV-2 감염에 대해 최소 1회 용량의 백신 접종을 받은 피험자의 비율 후속 조치 기간.
7 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 반응의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트(제2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 200명, 당뇨병 전증 진단을 받은 400명 및 정상 혈당 400명을 포함한 1,000명의 피험자, 무작위 부모 연구에서).
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 인슐린혈증의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 피험자에서 인슐린혈증(µU/mL)의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 피험자에서 hs-CRP(mg/L)의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 미세알부민뇨의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 피험자에서 미세알부민뇨[A/C 비율(mg/g 크레아티닌)]의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 예상 사구체 여과율(eGFR)의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 피험자에서 혈청 크레아티닌 값(mg/dL)에 의해 추정된 eGFR의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 추가 지질 매개변수의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 피험자에서 공복 아포지단백질 B 및 지단백질(a) 값(mg/dL)의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 당뇨병 진단의 12개월 변화
기간: 12 개월
기준선 검사와 비교하여 T2DM 진단에서 당뇨병 전단계 진단으로 또는 당뇨병 전단계 진단에서 정상혈당증 진단으로 변경된 피험자의 비율.
12 개월
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 경동맥 무증상 죽상동맥경화증의 마커
기간: 월 0
내막-중막 두께(IMT)의 기준선 값 비교(mm); 정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자에서 죽상동맥경화반 두께(mm) 및 온목동맥 통풍관간 직경(mm).
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 경동맥 플라크 영역
기간: 월 0
정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자 사이의 총 플라크 면적(mm2)의 기준선 값 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 경동맥 플라크 부피
기간: 월 0
정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자 사이의 총 플라크 부피(mm3)의 기준선 값 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 경동맥 벽 반투명성
기간: 월 0
정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 대상자 사이에서 경동맥 최대 플라크의 반향투명도(회색조 수준, 0-255)와 경동맥 IMT의 반향투명도의 기준선 값 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 내피 기능
기간: 월 0
정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자에서 EndoPAT 장치로 측정한 내피 기능(반응성 충혈 지수)의 기준선 값 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트에서 말초 죽상동맥경화증
기간: 월 0
정상혈당, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자 사이의 손상된 발목 상완 지수(ABI)의 유병률 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 당뇨병성 망막병증
기간: 월 0
정상혈당, 전당뇨 및 당뇨병 대상자에서 안저망막조영술로 평가한 당뇨병성 망막병증의 유병률 비교.
월 0
UO-1(Centro Cardiologico Monzino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 코호트의 장기 임상 결과
기간: 7 년
당뇨병 전단계의 기간과 당뇨병 전단계와 다른 위험 요인(예: 비만, 고혈압, 고중성지방혈증 등).
7 년
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: Auxologico 하위 연구 코호트의 피험자에서 흡연 상태, 건강에 해로운 식습관 및 좌식 생활과 같은 수정 가능한 생활 습관 관련 심혈관 위험 요소의 12개월 변화
기간: 12 개월
다음 특성 중 하나를 가진 피험자의 비율에서 앱과 대조군 사이의 차이: 낮은 지중해 식단 준수(PREDIMED/MEDAS ≤ 8) 또는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 따른 낮은 신체 활동[2005년 11월] 또는 무작위화 후 1년에 현재 흡연자가 되는 것.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자의 24시간 혈압의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 평균 24시간 수축기 혈압의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 비만/과체중 피험자의 체질량 지수의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 비만 피험자의 평균 BMI(신장(m) 및 체중(kg) 합산(kg/m2))의 베이스라인 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 수면 불만이 있는 피험자의 수면 품질의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면 품질의 기준선으로부터의 평균 변화 비교. PSQI의 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 낮다는 의미입니다.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자의 보행 혈압 변수의 12개월 변화
기간: 12 개월
평균 24시간 수축기 혈압(SBP), 24시간 이완기 혈압(DBP), 주간 SBP, 주간 DBP, 야간 SBP, 야간 DBP, SD의 기준선 대비 평균 변화 비교 24시간 SBP, SD 24시간 DBP, SD 주간 SBP, SD 주간 DBP, SD 야간 SBP, SD 야간 DBP, 두 실험 그룹.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자의 담금 상태의 12개월 변화
기간: 12 개월
주간 평균 수축기 혈압과 야간 평균 수축기 혈압의 차이로 정의되는 침강 상태를 고려하여 두 실험 그룹의 기준선에서 평균 변화를 비교하여 낮 시간 평균의 백분율로 표시합니다. 10%에서 20% 사이의 정상 허용.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자의 식이 염 섭취량의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 고혈압 환자에서 24시간 요로 나트륨 분비의 기준선으로부터 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 심혈관 위험의 12개월 변화(고혈압 및 비만/과체중 피험자)
기간: 12 개월
임상 변수 및 바이오마커에 따라 계산된 심혈관 위험 점수의 베이스라인 대비 평균 변화 비교: Troponin I(컷오프 0.008ng/mL), hs-CRP(컷오프 6.81mg/L) 및 N 말단 pro-BNP (187pg/mL에서 차단) 두 실험 그룹에서. 점수는 최소 0이며 높은 점수는 높은 심혈관 위험을 의미합니다.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자의 미세알부민뇨의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹에서 미세알부민뇨[A/C 비율(mg/mmol)]의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 환자에서 크레아티닌의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 크레아티닌(mg/dL) 기준치로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 환자에서 eGFR의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 eGFR[혈청 크레아티닌 값(mg/dL)으로 추정]의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 대상자에서 좌심실 비대의 12개월 변화
기간: 12 개월
Sokolow 지수와 Cornell 제품으로 평가한 두 실험 그룹의 ECG에서 좌심실 비대 유무의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 고혈압 및 비만/과체중 피험자의 산성 요산 수치의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 산성 요산 수치(mg/dL)의 베이스라인 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 공복 인슐린혈증의 12개월 변화(비만/과체중 피험자)
기간: 12 개월
두 실험군에서 공복 인슐린혈증(μU/mL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 공복 혈당 수치의 12개월 변화(비만/과체중 피험자)
기간: 12 개월
두 실험군에서 공복 혈당 수치(mg/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 허리 둘레의 12개월 변화(비만/과체중 대상자)
기간: 12 개월
두 실험군에서 허리둘레(cm)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 허리/엉덩이 비율의 12개월 변화(비만/과체중 대상자)
기간: 12 개월
두 실험군에서 허리/엉덩이 비율의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: Epworth 수면 척도(ESS) 설문지 점수의 12개월 변화(수면 불만이 있는 대상자에서)
기간: 12 개월
두 실험군에서 ESS(Epworth Sleepness Scale) 설문지로 평가한 주간 졸림 개선의 기준선에서 평균 변화를 비교했습니다. ESS는 최소 4점에서 최대 24점입니다. 정상 점수 범위는 0에서 10 사이입니다.
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단의 12개월 변화(수면 불만이 있는 대상자에서)
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 무작위 배정 후 1년에 OSA로 진단된 환자 비율의 차이; OSA의 진단은 일반적으로 무호흡-저호흡 지수(AHI)와 같은 수면다원검사 지수로 정의되며 여기서 AHI <5/시간 = 정상입니다. 5-14.9/시간 = 가벼운 OSA; 15-29.9/시간 = 중간 OSA; 및 ≥30/시간 = 중증 OSA
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: 양압(PAP) 치료의 12개월 변화(PAP 요법으로 치료받은 OSA 대상자에서)
기간: 12 개월
두 실험군에서 무작위 배정 후 1년째 양압(PAP) 장치를 사용하는 환자 비율의 차이
12 개월
UO-2(IRCCS Istituto Auxologico Italiano)의 보조 연구: PAP 치료 사용의 12개월 변화(PAP 치료로 치료받은 OSA 대상자에서)
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 무작위 배정 후 1년 동안 PAP 장치의 일일 사용의 평균 차이.
12 개월
UO-3(Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL 관상동맥 칼슘 점수 하위 연구 코호트에서 스타틴 및 아스피린 요법 개시율
기간: 12 개월
CT 스캐닝에 의한 스크리닝 또는 전통적인 위험 인자 평가 단독으로 무작위 배정된 피험자 간의 스타틴 및 아스피린 요법 개시율의 비교.
12 개월
UO-3(Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구: 심각한 관상동맥 석회화와 관련된 SNP
기간: 12 개월
이전 게놈 전체 연관 연구에서 확인되었거나 이 연구에서 새로 확인된 SNP의 중증 관상 동맥 석회화에 대한 예측 능력 평가.
12 개월
UO-3(Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구: 관상 동맥 칼슘 점수에 대한 CT 스캔 선별 검사의 건강 품질 조정 수명(QALY)으로 평가한 증분 효과
기간: 7 년
1=완벽한 건강과 0=죽음 사이의 효용 가치(삶의 질)를 가정하여 수명 x 효용 가치를 곱하여 계산한 증분 효과(QALY).
7 년
UO-3(Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구: 관상동맥 칼슘 점수에 대한 CT 스캔 선별의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 7 년
증분 비용(EUR)을 증분 효과(QALY)로 나누어 계산한 증분 비용 효율성 비율(ICER).
7 년
UO-3(Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL 관상동맥 칼슘 점수 하위 연구 코호트의 장기 임상 결과
기간: 7 년
CT 스캐닝에 의한 스크리닝 또는 전통적인 위험 인자 평가 단독으로 무작위 배정된 피험자 간의 7년 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용의 비교.
7 년
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 추가 지질 매개변수의 12개월 변화
기간: 12 개월
하위 연구 코호트에서 아포지단백질 AI, 아포지단백질 B 및 지단백질(a) 값(mg/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 혈당의 12개월 변화
기간: 12 개월
하위 연구 코호트에서 혈당(mg/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 12개월 변화
기간: 12 개월
하위 코호트에서 기준선으로부터 BNP(pg/mL)의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 크레아티닌 평가의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 크레아티닌(mg/dL) 기준치로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 eGFR 평가의 12개월 변화
기간: 12 개월
기준선에서 eGFR의 평균 변화 비교(mL/분/1.73 m2) 두 실험 그룹의.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 미세알부민뇨의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 미세알부민뇨[A/C 비율(mg/g 크레아티닌)]의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 hs-CRP의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 hs-CRP(mg/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 인터루킨 6(IL-6) 및 인터루킨 1 베타(IL-1 베타)의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹의 IL-6 및 IL-1 베타(pg/mL)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 효소 테스트의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹의 크레아틴 포스포키나제(CPK), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT) 효소의 평균값(U/L)에서 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 내막 두께의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군 공통의 B-모드 초음파로 측정한 내막-중막 두께(mm)의 기저선 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 세포간 접착 분자(ICAM) 및 혈관 세포 접착 분자(VCAM)의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 ICAM 및 VCAM(ng/mL)의 순환 수준으로 측정한 내피 기능의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 발목 상완 지수의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 발목 상완 지수의 베이스라인 대비 평균 변화 비교
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 총 10년 심혈관 위험의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 "SCORE"(Systematic COronary Risk Evaluation)라는 알고리즘으로 측정한 심혈관 위험도의 베이스라인 대비 평균 변화의 비교. 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 삶의 질의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 WHOQOL-삶의 질 측정 질문자가 측정한 삶의 질 기준선에서 평균 변화의 비교. WHOQOL-삶의 질 측정 설문지(World Health Organization Quality of Life - short version)는 삶의 질과 관련된 4가지 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)을 조사하는 26개 항목으로 구성된 설문지입니다. 답변은 5점 척도로 평가됩니다(1점에서 5점까지, 1점은 동의하지 않거나 전혀 그렇지 않음을 나타내고 5점은 전적으로 동의하거나 매우 동의함을 나타냅니다. 단, 점수를 되돌려야 하는 3, 4, 26번 항목은 제외). . 각 도메인에 대해 평균 점수를 얻은 다음 도메인 점수를 0에서 100까지의 척도 점수로 변환하기 위해 4를 곱합니다. 전반적으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서 심리적 상태 위험의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 Mini Mental Status Test를 통해 측정한 심리적 상태의 기준선 대비 평균 변화량 비교.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: Coronary Calcium Score(Hounsfield 단위)
기간: 12 개월
가족성 고콜레스테롤혈증이 의심되는 환자에서 관상동맥 칼슘(CAC) 점수 평가. CAC는 석회화된 플라크 영역과 최대 칼슘 병변 밀도의 곱으로 CAC를 정의한 Agatston이 설명한 대로 CT 스캐닝을 통해 감지됩니다. Hecht et al., PMID=22672574 CAC 점수는 숫자로 표현되며 0은 관상 석회화가 없음을 나타내고, 1에서 400은 점진적으로 더 높은 위험이 있는 관상 석회화의 존재를 나타냅니다(1-100 낮음, 101-400 보통). 400 Hounsfield 단위보다 높은 점수는 심각한 위험입니다.
12 개월
UO-5(IRCCS MultiMedica)의 보조 연구: 하위 연구 코호트에서의 장기 임상 결과
기간: 7 년
7년 추적 관찰 기간 동안 심혈관 사건, 당뇨병 및 고혈압의 발생 평가.
7 년
UO-6(IRCCS Neuromed)의 보조 연구: CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 hs-CRP의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 기준선으로부터 hs-CRP(mg/L)의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-6(IRCCS Neuromed)의 보조 연구: CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 eGFR의 12개월 변화
기간: 12 개월
CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 혈청 크레아티닌 값(mg/dL)에 의해 추정된 eGFR의 기준선으로부터 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-6(IRCCS Neuromed)의 보조 연구: CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 평가된 추가 식습관의 12개월 변화
기간: 12 개월
기본 검사와 비교하여 NOVA 분류에 따라 초가공 식품의 소비를 변경한 피험자의 비율.
12 개월
UO-6(IRCCS Neuromed)의 보조 연구: CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 평가된 추가 정신 감정 지수의 12개월 변화
기간: 12 개월
기준선과 비교하여 몬트리올 인지 평가(MOCA) 테스트로 측정한 인지 능력이 변경된 피험자의 비율.
12 개월
UO-6(IRCCS Neuromed)의 보조 연구: CV-PREVITAL Neuromed 하위 연구 코호트에서 식이 변화의 결정 요인
기간: 12 개월
12개월 추적 기간 동안 식이 변화와 관련된 결정 요인의 다변량 분석.
12 개월
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 인슐린혈증의 기준선 분석
기간: 월 0
CV PREVITAL 하위 연구 코호트, 특히 당뇨병, 과체중, 비만, 복부 비만과 같은 합병증이 있는 개인의 인슐린혈증(μU/ml) 기준선 분석.
월 0
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 호모시스테인의 기준선 분석
기간: 월 0
CV PREVITAL 하위 연구 코호트, 특히 당뇨병, 과체중, 비만, 복부 비만과 같은 합병증이 있는 개인에서 호모시스테인(μmol/L)의 기준선 분석.
월 0
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 CRP의 기준선 분석
기간: 월 0
CV PREVITAL 하위 연구 코호트, 특히 당뇨병, 과체중, 비만, 복부 비만과 같은 합병증이 있는 개인에서 CRP(mg/dl)의 기준선 분석.
월 0
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트의 혈중 나트륨 및 칼륨 수치 기준 분석
기간: 월 0
CV PREVITAL 하위 연구 코호트, 특히 당뇨병, 과체중, 비만, 복부 비만과 같은 합병증이 있는 개인의 나트륨(mmol/L) 및 칼륨(mmol/L)의 혈중 수치 기준선 분석.
월 0
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 sRAGE 및 IL-6의 기준선 분석
기간: 월 0
CV PREVITAL 하위 연구 코호트, 특히 다음과 같은 동반 질환이 있는 개인에서 최종 당화 산물(sRAGE)(pg/ml) 및 인터루킨-6(IL-6)(pg/ml)에 대한 가용성 수용체의 혈중 농도 기준선 분석 당뇨병, 과체중, 비만, 복부 비만으로.
월 0
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 N-말단 프로호르몬의 12개월 변화
기간: 12 개월
과체중, 비만, 복부 비만이 있는 개인을 포함하는 CV PREVITAL 하위 연구 코호트에서 NT-proBNP(ng/L)의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 12개월 변화
기간: 12 개월
과체중, 비만, 복부 비만이 있는 개인을 포함하는 CV PREVITAL 하위 연구 코호트에서 TSH 기준선(µU/ml)과 비교한 변화.
12 개월
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 기준선 상대 벽 두께(비율), E/A(비율) 및 E/e'(비율)
기간: 7 년
기준선 좌심실 상대 벽 두께(비), 즉 경흉부-심장초음파로 감지한 벽 두께에 대한 이완기말 반경의 비율; 기준선 E/A(비율), 즉 경흉부-심방경사에 의해 검출된 바와 같이 초기 확장기(E파)의 좌심실 이완으로부터의 최대 속도 혈류 대 심방 수축(A파)에 의해 유발된 후기 확장기의 최대 속도 흐름의 비율입니다. 심초음파; 기준선 E/e'(비), 즉 경흉부-심장초음파로 감지된 초기 이완기 승모판 고리 속도(e')에 대한 최대 초기 승모판 유입 속도(E)의 비율.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 CV-PREVITAL San Donato 코호트의 기준 심장 질량(g)
기간: 7 년
경흉부 심초음파에서 기준선 질량(g)을 감지했습니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 질환의 예측인자로서 베이스라인 확장기 말기 용적(ml), 수축기 말기 용적(ml) 및 좌심방 용적(ml)
기간: 7 년
Transthoracic-echocardiogram은 기준선 이완기말 용적(ml), 수축기말 용적(ml) 및 좌심방 용적(ml)을 감지했습니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 CV-PREVITAL San Donato 코호트의 기준선 박출률(EF; %)
기간: 7 년
경흉부 심초음파에서 기준선 박출률(EF; %)을 감지했습니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 기준선 최대 삼첨판 역류 속도(TRV 최대)(m/s)
기간: 7 년
경흉부 심초음파에서 기준선 TRV 최대값(m/s)을 감지했습니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 CV-PREVITAL San Donato 코호트의 기저 심외막 지방 조직(mm)
기간: 7 년
Transthoracic-echocardiogram은 심근의 외벽과 심낭의 내장층 사이의 에코가 없는 공간으로 식별되는 기본 심외막 지방 조직(mm)을 감지했습니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 기준선 경동맥 초음파 이미징 마커(IMT 및 플라크 두께)
기간: 7 년
경동맥 초음파로 측정한 기준선 경동맥 내막-중막 두께(IMT, mm) 및 플라크 두께(mm).
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 기준선 경동맥 초음파 이미징 마커(플라크의 존재/부재)
기간: 7 년
경동맥 초음파에 의해 검출된 경동맥 죽상경화반의 기준선에서의 존재/부재. 죽상경화성 병변은 최대 두께가 1.5mm를 초과할 때 플라크로 간주됩니다.
7 년
UO-7(IRCCS Policlinico San Donato)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Donato 코호트에서 심혈관 사건의 예측인자로서 기준선 경동맥 초음파 이미징 마커(총 플라크 면적)
기간: 7 년
총 베이스라인 경동맥 플라크 면적(mm2). 이 변수는 기준선에서 수행된 경동맥 초음파에 의해 전체 경동맥 트리에서 시각화된 모든 죽상경화반의 면적을 합산하여 얻습니다.
7 년
UO-8(Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL MAUGERI 하위 연구 코호트에서 심혈관 사건의 발생
기간: 7 년
신체 활동 프로그램의 기간에 따라 7년의 추적 기간 동안 심혈관 사건의 발생.
7 년
UO-8(Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL MAUGERI 하위 연구 코호트에서 장기 손상의 새로운 진단 발생
기간: 7 년
신체 활동 프로그램의 기간에 따라 7년의 추적 기간 동안 장기 손상(조용성 허혈)의 새로운 진단 발생.
7 년
UO-8(Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL MAUGERI 하위 연구 코호트에서 발목 상완 지수(ABI)의 변화
기간: 7 년
신체활동 프로그램의 기간에 따른 7년 추시 기간 동안 ABI의 변화.
7 년
UO-8(Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL MAUGERI 하위 연구 코호트에서 관상 동맥 칼슘 점수의 변화
기간: 7 년
신체 활동 프로그램의 기간에 따라 7년 추적 관찰 기간 동안 CT 스캔에서 감지되는 관상 동맥 칼슘 점수의 변화.
7 년
UO-8(Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL MAUGERI 하위 연구 코호트에서 경동맥 손상 마커의 변화
기간: 7 년
7년 추적 관찰 기간 동안 경동맥 초음파로 감지한 경동맥 내막-중막 두께(IMT, mm) 및 플라크 두께(mm)의 기준선으로부터의 변화는 신체 활동 프로그램의 시간 길이와 다른 위험 요인이 있는 신체 활동(예: 비만, 고혈압, 고중성지방혈증 등).
7 년
UO-9(ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 두 팔의 관상동맥 칼슘 점수의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 CT 스캔으로 감지된 CAC 점수(관상동맥 칼슘 점수)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교. CAC 점수는 CAC를 석회화 플라크 면적과 최대 칼슘 병변 밀도의 곱으로 정의한 Agatston이 설명한 대로 측정됩니다. 병변 점수는 최대 컴퓨터 단층 촬영 수를 기준으로 다음과 같이 결정됩니다. 1= 130~199, 2= 200~299, 3=300~399, 4≥400 Hounsfield 단위. 후자는 심한 석회화 플라크를 의미합니다.
12 개월
UO-9(ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 두 팔의 심근 섬유증의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 심장 자기 공명에 의해 검출된 심근 섬유증의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 결과 측정은 지연된 향상(DE) 좌심실(LV) 질량으로 전체 좌심실 질량의 백분율로 표시되며 후기 가돌리늄 증강 심장 자기 공명을 통해 얻습니다. DE-LV Mass > 10%는 비정상으로 간주됩니다.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 스트레스 및 심부전의 바이오마커의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 순환 수준(mg/dL)의 크레아티닌, 혈액 요소, 질소(BUN) 및 고감도 C-반응성 단백질(HS-CRP)(mg/dL)의 기준선 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 NT-proBN의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 NT-proBN(pg/mL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 Na 및 K 수준의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 Na 및 K 수준(mmol/L)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 호모시스테인 수준의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 호모시스테인 수준(마이크로몰/L)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 혈청 철의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 혈청 철(microg/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 페리틴의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 페리틴 수준(ng/mL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트에서 트랜스페린의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹에서 트랜스페린 수준(g/L)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트의 혈소판 및 백혈구 수
기간: 12 개월
두 실험군에서 백혈구(WBC), 혈소판, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염구의 절대 수(마이크로리터당 x10^3)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 코호트의 적혈구(RBC) 수
기간: 12 개월
두 실험군에서 RBC의 절대 수치(마이크로리터당 x10^6)의 기준선 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 하위 연구 코호트의 헤모글로빈(Hb)
기간: 12 개월
두 실험군에서 Hb(g/dL) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV-PREVITAL ISMETT 하위 연구 코호트에서 헤마토크리트(HCT)
기간: 12 개월
두 실험군에서 HCT(%) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV PREVITAL ISMETT 코호트에서 관상동맥 칼슘 점수에 대한 특정 심혈관 위험 인자의 영향
기간: 12 개월
특정 심혈관 위험 요인(예: 비만, 고혈압, 당뇨병 등). CAC 점수는 CAC를 석회화 플라크 면적과 최대 칼슘 병변 밀도의 곱으로 정의한 Agatston이 설명한 대로 측정됩니다. 병변 점수는 최대 컴퓨터 단층 촬영 수를 기준으로 다음과 같이 결정됩니다. 1= 130~199, 2= 200~299, 3=300~399, 4≥400 Hounsfield 단위. 후자는 심한 석회화 플라크를 의미합니다.
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV PREVITAL ISMETT 코호트에서 심근 섬유증에 대한 특정 심혈관 위험 인자의 효과
기간: 12 개월
특정 심혈관 위험 인자(예: 비만, 고혈압, 당뇨병 등).
12 개월
UO-9(IRCCS ISMETT)의 보조 연구: CV PREVITAL ISMETT 코호트에서 스트레스 및 심부전의 바이오마커에 대한 특정 심혈관 위험 인자의 효과
기간: 12 개월
특정 심혈관 위험 인자(예: 비만, 고혈압, 당뇨병 등).
12 개월
UO-10(Ospedale Policlinico San Martino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Martino 하위 연구 코호트에서 복부 대동맥류의 유병률
기간: 월 0
동맥류의 최종 존재를 확인하고 유병률을 추정하기 위해 1차 예방에 등록된 45세 이상의 남성 피험자 1,500명을 대상으로 초음파로 복부 대동맥의 최대 직경(mm)을 측정했습니다.
월 0
UO-10(Ospedale Policlinico San Martino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Martino 하위 연구 코호트에서 장골 동맥류의 유병률
기간: 월 0
동맥류의 최종 존재를 확인하고 유병률을 추정하기 위해 1차 예방에 등록된 45세 이상의 남성 피험자 1,500명을 대상으로 초음파로 장골 동맥의 최대 직경(mm)을 측정했습니다.
월 0
UO-10(Ospedale Policlinico San Martino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Martino 하위 연구 코호트에서 경동맥 협착증의 유병률.
기간: 월 0
1차 예방에 등록된 45세 이상의 남성 대상자 500명에서 경동맥 협착증의 유병률 평가.
월 0
UO-10(Ospedale Policlinico San Martino IRCCS)의 보조 연구: CV-PREVITAL San Martino 하위 연구 코호트에서 심혈관 질환에 대한 위험 계층화.
기간: 월 0
죽상동맥경화증이 발병하기 쉽고 심혈관 질환에 대한 위험 계층화가 발생하기 쉬운 개인의 조기 식별을 증가시키기 위한 대동맥 상부 간선의 내막-중막 두께 측정.
월 0
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 두 팔의 경동맥 손상 지표(내막-중막 두께 및 플라크 두께)의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 경동맥 초음파에 의해 검출된 경동맥 내막-중막 두께(IMT, mm) 및 플라크 두께(mm)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 두 팔에서 ​​경동맥 손상(플라크의 존재/부재) 마커의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 경동맥 초음파에 의해 검출된 경동맥 죽상경화반의 유병률에서 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 죽상경화성 병변은 최대 두께가 1.5mm를 초과할 때 플라크로 간주됩니다.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 간 손상의 비침습적 바이오마커로서 Fibroscan CAP 점수의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 Fibroscan(CAP Score, dB/m)을 이용하여 비침습적으로 추정한 간지방량의 베이스라인 대비 평균 변화량 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 간 손상의 비침습적 바이오마커로서 섬유증-4 지수(FIB-4)의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 Fibroscan(Liver Stiffness Measurement - LSM, kPa)을 사용하여 비침습적으로 추정한 간 섬유화 병기(FIB-4 Index)의 기준선 대비 평균 변화를 비교했습니다.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 지질 독성의 순환 바이오마커(Interleukin-32)의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 지방독성의 바이오마커로서 인터루킨-32(IL-32, pg/mL) 혈액 수준의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 미세알부민뇨의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 신장 손상의 바이오마커(mg/L)로서 미세알부민뇨 수치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 효소 테스트의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 aspartate aminotransferase(AST), alanine transaminase(ALT) 및 gamma-glutamyltransferase의 평균값(U/L)의 기준선 대비 평균 변화 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 인슐린혈증의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 인슐린 저항성의 바이오마커(microU/mL)로서 ​​인슐린혈증 혈중 수치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 응고 균형의 특성화
기간: 월 0
두 실험군에서 von Willebrand 인자 항원, 단백질 C 및 인자 VIII의 기준선 수준(%) 비교.
월 0
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: CV-PREVITAL 헌혈자 하위 연구 코호트에서 D-Dimer 수준
기간: 월 0
두 실험군에서 기준선 D-Dimer 수준(ng/ml)의 비교.
월 0
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: 참가자 200명의 하위 샘플에서 대변 내 장내 미생물 군집의 분류학적 특성의 7년 변화
기간: 7 년
박테로이데테스/피르미쿠테스 비율에 특히 주의하면서 분류학적 분석을 수행하여 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 마이크로바이옴 특성화.
7 년
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: 참가자 200명의 하위 샘플에서 대변 내 장내 미생물군 특성의 7년 변화
기간: 7 년
200명의 참가자 하위 샘플에서 마이크로바이옴 metagenomic 기능 프로파일의 특성화.
7 년
UO-11의 보조 연구(IRCCS Ca' Granda): 참가자 200명의 하위 표본에서 대변의 장내 미생물 군집의 7년 변화(TMAO)
기간: 7 년
TMAO 혈청 수준을 평가하여 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 미생물 군집 특성화.
7 년
UO-11(IRCCS Ca' Granda)에 대한 보조 연구: 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 미생물 특성의 7년 변화(분지 사슬 아미노산, BCAA)
기간: 7 년
분지 사슬 아미노산(BCAA) 평가를 통해 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 미생물군집 특성화.
7 년
UO-11(IRCCS Ca' Granda)의 보조 연구: 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 미생물군 특성화의 7년 변화(방향족 아미노산, AAA)
기간: 7 년
방향족 아미노산(AAA)을 평가하여 200명의 참가자 하위 샘플에서 대변의 장내 미생물 특성화.
7 년
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL Inflammation 및 Microbiota 하위 연구 코호트에서 총경동맥의 중간 내막 복합체 두께의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험군에서 경동맥 영상화(총경동맥의 플라크가 없는 영역에서 측정된 내막-중막 두께)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL-염증 및 Microbiota 하위 연구 코호트에서 추가 지질 매개변수의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험 그룹에서 지단백질(a) 및 oxLDL 값(ng/dL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL 염증 및 미생물총 하위 연구 코호트에서 hs-CRP의 12개월 변화
기간: 12 개월
2개의 실험 그룹에서 hs-CRP(mg/L)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL-염증 및 Microbiota 하위 연구 코호트에서 염증 매개체의 12개월 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 혈장 IL1베타, IL-18, IL-6, IL-10, TNF-알파 및 LPS 값(pg/mL)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL 염증 및 Microbiota 하위 연구 코호트에서 트리메틸아민 산화물(TMAO)의 12개월 혈청 수준 변화
기간: 12 개월
두 실험군에서 TMAO의 기준선 혈청 수준(마이크로몰/L)의 평균 변화 비교.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구: CV-PREVITAL염증 및 미생물군 하위 연구 코호트에서 장내 미생물군집 구성 및 장 투과성의 12개월 변화
기간: 12 개월
NGS(Next Generation Sequencing) 기술로 장내 미생물군집 구성의 기준 데이터와 비교하여 분류학적 및 박테리아 기능 수준에서 장내 미생물군의 구성 변경을 식별합니다. 장 투과성의 지표인 조눌린 혈청 수준의 기준선과 비교한 변화.
12 개월
UO-12(IRCCS Gemelli)의 보조 연구:CV-PREVITAL 염증 및 미생물군 하위 연구 코호트의 장기 임상 결과
기간: 7 년
CV-PREVITAL Inflammation and Microbiota 하위 연구(OxLDL, TMAO, Zonulin, 세균성 장 구성 등)에서 검출된 중요한 바이오마커 변이 및 미생물 구성에 따라 7년 추적 기간 동안 심혈관 사건 발생 평가 ).
7 년
UO-13(IRCCS San Matteo)의 보조 연구: 당뇨병의 조기 진단을 위한 NGS 다유전자 분석
기간: 7 년
비당뇨병, 당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자의 당뇨병과 관련된 유전자에서 ACMG 기준에 따라 분류된 가능성 있는 병원성 및 병원성 변이의 유병률은 San Matteo 코호트의 대상 및 모집된 대상에서 단일 유전성 당뇨병과 관련된 유전자의 NGS 패널에 의해 분석됩니다. CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 내 IRCCS Monzino에 의해. DNA는 백혈구에서 수집됩니다. 유전자 유병률은 병원성 변이를 가진 환자와 연구된 코호트의 모든 환자 사이의 비율로 계산됩니다.
7 년
UO-13(IRCCS San Matteo)의 보조 연구: 가족성 이상지질혈증 진단을 위한 NGS 다유전자 분석
기간: 7 년
고콜레스테롤혈증으로 진단된 대상체에서 가족성 고콜레스테롤혈증과 관련된 유전자에서 ACMG 기준에 따라 분류된 가능성 있는 병원성 및 병원성 변이의 유병률은 가족성 고콜레스테롤혈증과 관련된 유전자의 NGS 패널에 의해 분석됩니다. 연구 대상은 San Matteo 코호트 및 CV-PREVITAL PREDIABETES 하위 연구 내에서 IRCCS Monzino에 의해 모집된 환자입니다. DNA는 백혈구에서 수집됩니다.
7 년
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 신체 활동의 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험군에서 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가된 신체 활동 수준의 기준선으로부터 평균 변화의 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트의 일일 신체 활동량
기간: 3개월 6개월
두 실험군에서 가속도계 앱을 통해 측정한 일일 신체 활동량의 기준선 대비 변화.
3개월 6개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 MDS 질문자의 지중해 식단 준수에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
MDS(Mediterranean diet Scale)" 질문자에 의해 두 실험군에서 평가된 지중해식 식단 준수의 기준선에서 평균 변화의 비교. MDS 척도의 범위는 0에서 55까지일 수 있으며 점수가 높을수록 지중해 식단을 준수한다는 의미입니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 PREDIMED 질문자가 지중해 식단 준수에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 PREDIMED(''Prevención con dieta mediterránea'') 질문자에 의해 평가된 지중해 식단 준수의 기준선에서 평균 변화의 비교. PREDIMED 점수의 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 지중해 식단을 준수한다는 의미입니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 Moli-Sani 질문자가 지중해 식단 준수에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 Moli-Sani 연구 질문자가 평가한 지중해 식단 준수의 기준선에서 평균 변화의 비교. Moli-Sani 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 지중해식이 요법을 준수한다는 의미입니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트의 염분 섭취
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 MiniSal 설문지에 의해 평가된 소금 섭취량의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 알코올 섭취량에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 PREDIMED(''Prevención con dieta mediterranea'') 질문자가 평가한 알코올 섭취량의 기준선에서 평균 변화의 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 연습 하위 연구 코호트에서 6개월 스트레스 평가(인지된 스트레스 척도; PSS)
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가된 인지된 스트레스의 기준선으로부터 평균 변화의 비교. PSS 척도의 범위는 0에서 40까지이며 값이 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 의미입니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 심리적 고통(PHQ 4 질문자)에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험군에서 "Patient Health Questioner-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 심리적 고통의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 심리적 고통 PHQ-4 질문자의 범위는 0에서 12까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 불안에 대한 6개월 평가(PHQ 4 질문자)
기간: 6 개월
2개의 실험군에서 "환자 건강 질문자-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 불안의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 불안 PHQ-4 질문자의 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 우울증에 대한 6개월 평가(PHQ 4 질문자)
기간: 6 개월
두 실험군에서 "Patient Health Questioner-4(PHQ-4)"에 의해 평가된 우울증의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. 우울증 PHQ-4 질문자의 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 장애가 더 많이 존재함을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 연습 하위 연구 코호트에서 일반 자기 효능감(GSE 척도)의 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험군에서 "일반 자기 효능감 척도(GSE)"로 평가한 일반 자기 효능감의 기준선으로부터의 평균 변화 비교. GSE 척도의 범위는 10에서 40까지이며 값이 높을수록 피험자가 인지하는 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: MHLCS(Multidimensional Health Locus of Control Scale)의 6개월 평가 - CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트의 내부성
기간: 6 개월
2개의 실험군에서 "다차원적 건강 조절 척도(MHLCS)-내재성"에 의해 평가된 조절 부위의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-Internality의 범위는 6에서 36까지이며 값이 높을수록 피험자의 내부 제어 소재가 더 크다는 것을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: MHLCS(Multidimensional Health Locus of Control Scale)의 6개월 평가 - CV-PREVITAL 연습 하위 연구 코호트에서 강력한 기타 외부 효과
기간: 6 개월
2개의 실험군에서 "다차원적 건강 제어 척도(MHLCS)-강력한 기타 외부성"에 의해 평가된 제어 위치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-powerful-others-externality는 6에서 36까지의 범위일 수 있으며 값이 높을수록 주체의 외부(다른 사람에 따라 다름) 제어 소재가 더 크다는 것을 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: MHLCS(Multidimensional Health Locus of Control Scale)의 6개월 평가 - CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 기회 외부성
기간: 6 개월
2개의 실험 그룹에서 "다차원적 건강 제어 척도(MHLCS)-기회-외부성"에 의해 평가된 제어 위치의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. MHLCS-기회-외부성은 6에서 36까지의 범위일 수 있으며 더 높은 값은 대상의 더 큰 외부(대소문자에 따라 다름) 제어 위치를 의미합니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 연습 하위 연구 코호트에서 위험 성향의 6개월 평가
기간: 6 개월
2개의 실험군에서 "위험 성향 척도(RPS)"에 의해 평가된 위험 성향의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. RPS 척도의 범위는 7에서 63까지이며 값이 높을수록 위험을 감수하는 경향이 더 큽니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 수면의 질에 대한 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험군에서 "Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)"에 의해 평가된 수면 품질의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교. PSQI의 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 낮다는 의미입니다.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV- PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 HDL-C, LDL-C, 트리글리세리드 및 혈당의 6개월 평가
기간: 6 개월
2개의 실험 그룹에서 공복 혈중 지질 및 포도당 수준(mg/dl)의 기준선으로부터의 평균 변화의 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 HbA1c의 6개월 평가
기간: 6 개월
두 실험 그룹에서 HbA1c(%)의 베이스라인 대비 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트의 적혈구(RBC) 수
기간: 6 개월
두 실험군에서 RBC의 절대 수치(마이크로리터당 x10^6)의 기준선 대비 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트의 혈소판 및 백혈구 수
기간: 6 개월
두 실험군에서 백혈구(WBC), 혈소판, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염구의 절대 수(마이크로리터당 x10^3)의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 차등 WBC 수
기간: 6 개월
두 실험군에서 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염구의 퍼센트(%)에서 기준선으로부터 평균 변화의 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 헤마토크릿(HCT) 및 RBC 분포 폭(RDW)
기간: 6 개월
두 실험군에서 HCT 및 RDW(%) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 평균 미립자 용적(MCV) 및 평균 혈소판 용적(MPV)
기간: 6 개월
두 실험군에서 MCV 및 MPV(fL) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 헤모글로빈(Hb) 및 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 6 개월
두 실험군에서 Hb 및 MCHC(g/dL) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-14(IRCCS San Raffaele Roma)의 보조 연구: CV-PREVITAL 운동 하위 연구 코호트에서 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 6 개월
두 실험군에서 MCH(pg) 값의 기준선으로부터의 평균 변화 비교.
6 개월
UO-3 (Humanitas Research Hospital IRCCS)의 보조 연구 : CV-Prevital 관상 동맥 칼슘 점수 하위 연구 코호트에서 LDL- 콜레스테롤 수준 (전원 1 차 결과)의 기준선에서 12 개월 변화
기간: 12 개월
CAC (관상 동맥 칼슘) 점수 또는 전통적인 위험 인자 평가 단독을 결정하기 위해 CT 스캐닝에 의해 스크리닝에 무작위 화 된 대상체 사이의 LDL- 콜레스테롤 수준의 기준선에서 12 개월 변화의 비교. CAC 점수는 Agatston 방법과 칼슘의 부피를 결정함으로써 계산됩니다. Agatston 방법은 130 Hounsfield 유닛 (HU) 이상의 밀도를 갖는 가중 병변의 합을 평가하여 칼슘 영역에 최대 플라크 감쇠와 관련된 요인을 곱합니다 : 요인 1 = 130-199 HU; 요인 2 = 200-299 HU; 요인 3 = 300-399 HU; 및 계수 4 = ≥ 400 HU. 칼슘 부피는 석회화로 복셀의 수를 각 복셀의 부피에 의해 곱하여, 130 Hu를 갖는 모든 복셀을 포함하여 계산된다. 이 연구에는 2x2 factorial 디자인이 있습니다. 피험자는 첫 번째 무작위 1 : 1 앱 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 각 대상은 전통적인 위험 요인 평가 또는 기존 위험 요인 평가만으로 무작위 1 : 1에서 CT 스캔으로 무작위 배정됩니다.
12 개월
UO-3의 보조 연구 (Humanitas Research Hospital IRCCS) : CV-Prevital 관상 동맥 칼슘 점수 하위 연구 코호트에서 지질 바이오 마커의 12 개월 변화
기간: 12 개월
CT 스캐닝 또는 전통적인 위험 인자 평가에 의해 스크리닝에 무작위 배정 된 대상체 사이의 지질 바이오 마커의 12 개월 변화의 비교.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Cardiologico Monzino

협력자

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
IRCCS Policlinico S. Donato
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Istituto Auxologico Italiano
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Neuromed IRCCS
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Humanitas Hospital, Italy
IRCCS Multimedica
Ospedale Policlinico San Martino
IRCCS San Raffaele Roma
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

수사관

  • 수석 연구원: Giulio Pompilio, Professor, Centro Cardiologico Monzino IRCCS
  • 수석 연구원: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R1256/20-CCM 1319
  • RCR-2019-23669116_001 (기타 보조금/기금 번호: MINISTERO DELLA SALUTE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 정의 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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