뇌파 베타 주파수 대역에서 스펙트럼 파워가 부족한 환자의 말더듬 증상에 대한 청각 자극의 효과에 관한 연구 (ZOV)
2022년 4월 15일 업데이트: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
이 연구에서 조사관은 선택적인 EEG 스펙트럼 파워 변화를 유도하기 위해 광범위한 바이노럴 비트가 있는 유포닉 음악 트랙을 활용하는 새로운 청각 신경 조절 기술의 효능을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말더듬은 전 세계적으로 7천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 언어 장애로 의사소통 및 사회화 능력을 제한합니다. 최근 수십 년 동안 여러 연구에서 말더듬과 β EEG 스펙트럼 전력 부족 사이의 연관성이 입증되었습니다.
이 연구에서 조사관은 선택적인 EEG 스펙트럼 파워 변화를 유도하기 위해 광범위한 바이노럴 비트가 있는 유포닉 음악 트랙을 활용하는 새로운 청각 신경 조절 기술의 효능을 연구할 것입니다. 참가자는 말더듬이 있고 언어 유창성이 없는 성인이며 대조군의 참가자는 5분 동안 음의 양이 자극에 노출됩니다. 뇌 전기 활동 패턴(EEG) 및 ECG 생체 신호는 노출 전, 노출 중 및 노출 후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dmytro V Chernetchenko, PhD
- 전화번호: +380504208604
- 이메일: d.chernetchenko@zov.ai
연구 장소
-
-
Dnipropetrovska
-
Dnipro, Dnipropetrovska, 우크라이나, 49010
- 모병
- Oles Honchar Dnipro National University
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연락하다:
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- 전화번호: +380504208604
- 이메일: d.chernetchenko@zov.ai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말더듬(stuttering) 증상이 있는 성인;
제외 기준:
- 청각 장애;
- 다른 약물이나 장치를 동시에 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ZOV.ai 디지털 치료 후보
이 팔은 말더듬 증상을 개선하기 위해 선택적인 EEG 스펙트럼 출력 변화를 유도하기 위해 광범위한 바이노럴 비트가 있는 유포닉 음악 트랙을 활용하는 새로운 청각 신경 변조 기술을 사용합니다. 오디오 자극의 총 길이는 5분입니다. |
ZOV.ai는 말더듬 증상을 개선하기 위해 선택적인 EEG 스펙트럼 전력 변화를 유도하기 위해 광범위한 스펙트럼 바이노럴 비트가 있는 유포닉 음악 트랙을 활용하는 새로운 청각 신경 조절 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 유창성
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 측정된 연설 중 총 반복, 차단 및 연장 횟수(언어 치료사가 평가)
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이성 스트레스 지수[a.u.]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 ECG HRV 측정으로 평가한 스트레스 수준 변화
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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심박수 변이도 meanRR [ms]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 ECG HRV 측정으로 평가한 RR-간격 배열의 평균
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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심박 변이도 총 파워[ms^2]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 ECG HRV 측정으로 평가된 RR-간격 어레이 스펙트로그램의 총 전력
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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심박 변이도 SDNN [ms]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 ECG HRV 측정으로 평가한 RR-간격 배열의 SDNN 값
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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심박 변이도 RMSSD [ms]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 ECG HRV 측정으로 평가한 RR-간격 배열의 RMSSD 값
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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베타 주파수 범위의 EEG 스펙트럼 파워, [uV^2]
기간: 결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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청각 자극 전, 직후 및 10분 후 측정된 뇌 활동의 베타 주파수 범위에서 전기 스펙트럼 밀도
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결과 측정은 자극 전 5분 간격, 자극 직후 및 자극 후 10분 사이에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말더듬, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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