Tutkimus kuulostimulaation vaikutuksesta änkytyksen oireisiin potilailla, joilla on EEG-beeta-taajuuskaistan spektrivoiman puute (ZOV)
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat uuden kuulohermomoduloivan teknologian tehokkuutta, joka hyödyntää eufonisia musiikkikappaleita laajataajuisilla binauraalisilla iskuilla saamaan aikaan selektiivisiä EEG-spektritehomuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Änkytys on puhehäiriö, joka vaikuttaa yli 70 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja rajoittaa heidän kykyään kommunikoida ja seurustella. Viime vuosikymmeninä useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden pätkimisen ja β EEG -spektrivoiman puutteen välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat uuden kuulohermomoduloivan teknologian tehokkuutta, joka hyödyntää eufonisia musiikkikappaleita laajataajuisilla binauraalisilla iskuilla saamaan aikaan selektiivisiä EEG-spektritehomuutoksia. Osallistujat ovat aikuisia, joilla on änkytystä ja ilman puhehäiriöitä kontrolliryhmästä, jotka altistuvat eufonisille binauraalisille ärsykkeille 5 minuutin ajan. Aivojen sähköiset toimintamallit (EEG) ja EKG-biosignaalit tallentuvat ennen altistumista, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dmytro V Chernetchenko, PhD
- Puhelinnumero: +380504208604
- Sähköposti: d.chernetchenko@zov.ai
Opiskelupaikat
-
-
Dnipropetrovska
-
Dnipro, Dnipropetrovska, Ukraina, 49010
- Rekrytointi
- Oles Honchar Dnipro National University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- Puhelinnumero: +380504208604
- Sähköposti: d.chernetchenko@zov.ai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on änkytyksen oireita;
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma;
- muiden lääkkeiden tai laitteiden samanaikainen käyttö;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ZOV.ai digitaaliterapiaehdokas
Käsivarsi käyttää uutta kuulon neuromoduloivaa tekniikkaa, joka hyödyntää eufonisia musiikkikappaleita laajataajuisilla binauraalisilla iskuilla indusoidakseen selektiivisiä EEG-spektritehomuutoksia änkytysoireiden parantamiseksi. Ääniärsykkeiden kokonaispituus on 5 minuuttia. |
ZOV.ai on uusi kuulohermomoduloiva tekniikka, joka hyödyntää eufonisia musiikkikappaleita laajataajuisilla binauraalisilla iskuilla indusoidakseen selektiivisiä EEG-spektritehomuutoksia änkytysoireiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhehäiriöt
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Toistojen, lohkojen ja pidentymien kokonaismäärä puheen aikana (puheenterapeutin arvioima) mitattuna ennen, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia kuulostimulaation jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu-stressiindeksi [a.u.]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Stressitason muutokset, jotka on arvioitu EKG-HRV-mittauksilla ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Sykevaihtelun keskiarvo RR [ms]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
RR-välien keskiarvo, joka on arvioitu EKG-HRV-mittauksilla ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Sykevaihtelu Kokonaisteho [ms^2]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
RR-välien matriisispektrogrammin kokonaisteho, joka on arvioitu EKG:n HRV-mittauksilla ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Sykevaihtelu SDNN [ms]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
RR-välien joukon SDNN-arvo, joka on arvioitu EKG-HRV-mittauksilla ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Sykevaihtelu RMSSD [ms]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
RR-välien RMSSD-arvo määritettynä EKG:n HRV-mittauksilla ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
EEG-spektriteho beeta-taajuusalueella, [uV^2]
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Sähköinen spektritiheys aivojen toiminnan beeta-taajuusalueella mitattuna ennen kuulostimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan 5 minuutin välein ennen stimulaatiota, juuri sen jälkeen ja 10 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOV01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .