Badanie wpływu stymulacji słuchowej na objawy jąkania u pacjentów z deficytem mocy widmowej w paśmie częstotliwości beta EEG (ZOV)
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
W tym badaniu badacze zbadają skuteczność nowej technologii neuromodulacji słuchowej, która wykorzystuje eufoniczne ścieżki muzyczne z dudnieniami różnicowymi o szerokim spektrum, aby wywołać selektywne zmiany mocy widmowej EEG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jąkanie to zaburzenie mowy, które dotyka ponad 70 milionów ludzi na całym świecie, ograniczając ich zdolność komunikowania się i nawiązywania kontaktów towarzyskich. W ciągu ostatnich dziesięcioleci kilka badań wykazało związek między jąkaniem a deficytem mocy widmowej β EEG.
W tym badaniu badacze zbadają skuteczność nowej technologii neuromodulacji słuchowej, która wykorzystuje eufoniczne ścieżki muzyczne z dudnieniami różnicowymi o szerokim spektrum, aby wywołać selektywne zmiany mocy widmowej EEG. Uczestnicy to osoby dorosłe jąkające się i bez niepłynności mowy z grupy kontrolnej będą narażone na eufoniczne bodźce obuuszne przez 5 minut. Wzorce aktywności elektrycznej mózgu (EEG) i biosygnały EKG będą rejestrowane przed, w trakcie i po ekspozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dmytro V Chernetchenko, PhD
- Numer telefonu: +380504208604
- E-mail: d.chernetchenko@zov.ai
Lokalizacje studiów
-
-
Dnipropetrovska
-
Dnipro, Dnipropetrovska, Ukraina, 49010
- Rekrutacyjny
- Oles Honchar Dnipro National University
-
Kontakt:
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- Numer telefonu: +380504208604
- E-mail: d.chernetchenko@zov.ai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z objawami jąkania (jąkania);
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie słuchu;
- Jednoczesne stosowanie innych leków lub urządzeń;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kandydat do terapii cyfrowej ZOV.ai
Ramię będzie wykorzystywać nowatorską technologię neuromodulacji słuchowej, która wykorzystuje eufoniczne ścieżki muzyczne z dudnieniami różnicowymi o szerokim spektrum, aby wywołać selektywne zmiany mocy widmowej EEG w celu złagodzenia objawów jąkania. Łączna długość bodźców dźwiękowych wynosi 5 minut. |
ZOV.ai to nowatorska technologia neuromodulacji słuchowej, która wykorzystuje eufoniczne utwory muzyczne z dudnieniami różnicowymi o szerokim spektrum, aby wywołać selektywne zmiany mocy widmowej EEG w celu poprawy objawów jąkania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepłynność mowy
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Łączna liczba powtórzeń, bloków i przedłużeń podczas mowy (oceniona przez logopedę) mierzona przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu zmienności rytmu serca [j.m.]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Zmiany poziomu stresu oceniane na podstawie pomiarów EKG HRV przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
|
Średnia zmienność rytmu sercaRR [ms]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Średnia tablica odstępów RR oceniana na podstawie pomiarów EKG HRV przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
|
Zmienność tętna Całkowita moc [ms^2]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Spektrogram całkowitej mocy interwałów RR oceniany na podstawie pomiarów EKG HRV przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
|
Zmienność rytmu serca SDNN [ms]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Wartość SDNN tablicy interwałów RR oceniana na podstawie pomiarów EKG HRV przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
|
Zmienność rytmu serca RMSSD [ms]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Wartość RMSSD tablicy odstępów RR oceniana na podstawie pomiarów EKG HRV przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
|
Moc widmowa EEG w zakresie częstotliwości beta, [uV^2]
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Elektryczna gęstość widmowa w zakresie częstotliwości beta aktywności mózgu mierzona przed, tuż po i 10 minut po stymulacji słuchowej
|
Miara wyniku będzie oceniana w odstępach 5-minutowych przed stymulacją, tuż po i 10 minut po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOV01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydat do terapii cyfrowej ZOV.ai
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk