Изучение влияния слуховой стимуляции на симптомы заикания у пациентов с дефицитом спектральной мощности в бета-диапазоне частот ЭЭГ (ZOV)
15 апреля 2022 г. обновлено: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
В этом исследовании исследователи изучат эффективность новой технологии слуховой нейромодуляции, которая использует благозвучные музыкальные треки с бинауральными ритмами широкого спектра, чтобы вызвать выборочные изменения спектральной мощности ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заикание — это расстройство речи, от которого страдают более 70 миллионов человек во всем мире и которое ограничивает их способность общаться и общаться. В течение последних десятилетий несколько исследований продемонстрировали связь между заиканием и дефицитом спектральной мощности β-ЭЭГ.
В этом исследовании исследователи изучат эффективность новой технологии слуховой нейромодуляции, которая использует благозвучные музыкальные треки с бинауральными ритмами широкого спектра, чтобы вызвать выборочные изменения спектральной мощности ЭЭГ. Участники - взрослые с заиканием и без нарушений речи из контрольной группы будут подвергаться воздействию благозвучных бинауральных стимулов в течение 5 минут. Паттерны электрической активности мозга (ЭЭГ) и биосигналы ЭКГ будут записываться до, во время и после воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dmytro V Chernetchenko, PhD
- Номер телефона: +380504208604
- Электронная почта: d.chernetchenko@zov.ai
Места учебы
-
-
Dnipropetrovska
-
Dnipro, Dnipropetrovska, Украина, 49010
- Рекрутинг
- Oles Honchar Dnipro National University
-
Контакт:
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- Номер телефона: +380504208604
- Электронная почта: d.chernetchenko@zov.ai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с симптомами заикания (заикания);
Критерий исключения:
- нарушения слуха;
- Одновременное применение других препаратов или устройств;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кандидат цифровой терапии ZOV.ai
Рука будет использовать новую слуховую нейромодулирующую технологию, которая использует благозвучные музыкальные треки с бинауральными ритмами широкого спектра, чтобы вызывать выборочные изменения спектральной мощности ЭЭГ для улучшения симптомов заикания. Общая продолжительность звуковых стимулов составляет 5 минут. |
ZOV.ai — это новая технология слуховой нейромодуляции, которая использует благозвучные музыкальные треки с бинауральными ритмами широкого спектра, чтобы вызывать выборочные изменения спектральной мощности ЭЭГ для улучшения симптомов заикания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения речи
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Общее количество повторений, блоков и удлинений во время речи (оценивается логопедом), измеренное до, сразу после и через 10 минут после слуховой стимуляции.
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрессовый индекс вариабельности сердечного ритма [а.е.]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Изменения уровня стресса, оцениваемые по измерениям ЭКГ ВСР до, сразу после и через 10 минут после звуковой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
|
Средняя вариабельность сердечного ритма [мс]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Среднее значение массива RR-интервалов, оцененное по измерениям ЭКГ ВСР до, сразу после и через 10 минут после слуховой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
|
Вариабельность сердечного ритма Суммарная мощность [мс^2]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Спектрограмма массива общей мощности RR-интервалов, оцененная по измерениям ЭКГ ВСР до, сразу после и через 10 минут после слуховой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
|
Вариабельность сердечного ритма SDNN [мс]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Значение SDNN массива RR-интервалов, оцененное по измерениям ЭКГ ВСР до, сразу после и через 10 минут после слуховой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
|
RMSSD вариабельности сердечного ритма [мс]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Значение RMSSD массива RR-интервалов, оцененное по измерениям ЭКГ ВСР до, сразу после и через 10 минут после слуховой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
|
Спектральная мощность ЭЭГ в бета-диапазоне частот, [мкВ^2]
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Электрическая спектральная плотность в бета-диапазоне активности мозга, измеренная до, сразу после и через 10 минут после звуковой стимуляции
|
Мера результата будет оцениваться между 5-минутными интервалами до стимуляции, сразу после и через 10 минут после стимуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZOV01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .