Étude de l'effet de la stimulation auditive sur les symptômes du bégaiement chez des patients présentant un déficit de puissance spectrale dans la bande de fréquence bêta de l'EEG (ZOV)
15 avril 2022 mis à jour par: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'efficacité d'une nouvelle technologie de neuromodulation auditive qui exploite des morceaux de musique euphoniques avec des battements binauraux à large spectre pour induire des changements de puissance spectrale EEG sélectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bégaiement est un trouble de la parole qui affecte plus de 70 millions de personnes dans le monde, limitant leur capacité à communiquer et à socialiser. Au cours des dernières décennies, plusieurs études ont démontré un lien entre le bégaiement et un déficit de puissance spectrale β EEG.
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'efficacité d'une nouvelle technologie de neuromodulation auditive qui exploite des morceaux de musique euphoniques avec des battements binauraux à large spectre pour induire des changements de puissance spectrale EEG sélectifs. Les participants sont des adultes avec bégaiement et sans disfluences de la parole du groupe témoin qui seront exposés à des stimuli binauraux euphoniques pendant 5 minutes. Les schémas d'activité électrique cérébrale (EEG) et les biosignaux ECG seront enregistrés avant, pendant et après l'exposition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dmytro V Chernetchenko, PhD
- Numéro de téléphone: +380504208604
- E-mail: d.chernetchenko@zov.ai
Lieux d'étude
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Dnipropetrovska
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Dnipro, Dnipropetrovska, Ukraine, 49010
- Recrutement
- Oles Honchar Dnipro National University
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Contact:
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- Numéro de téléphone: +380504208604
- E-mail: d.chernetchenko@zov.ai
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes présentant des symptômes de bégaiement (bégaiement);
Critère d'exclusion:
- Handicaps auditifs;
- Application simultanée d'autres médicaments ou dispositifs ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Candidat en thérapie numérique ZOV.ai
Le bras utilisera une nouvelle technologie de neuromodulation auditive qui exploite des morceaux de musique euphoniques avec des battements binauraux à large spectre pour induire des changements de puissance spectrale EEG sélectifs afin d'améliorer les symptômes de bégaiement. La durée totale des stimuli audio est de 5 minutes. |
ZOV.ai est une nouvelle technologie de neuromodulation auditive qui exploite des morceaux de musique euphoniques avec des battements binauraux à large spectre pour induire des changements de puissance spectrale EEG sélectifs afin d'améliorer les symptômes de bégaiement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disfluences de la parole
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Le nombre total de répétitions, de blocages et d'allongements au cours de la parole (évalué par l'orthophoniste) mesuré avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de stress de variabilité de la fréquence cardiaque [a.u.]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Changements de niveau de stress évalués par les mesures ECG HRV avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Variabilité de la fréquence cardiaque moyenneRR [ms]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Moyenne du réseau d'intervalles RR évalué par les mesures ECG HRV avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Variabilité de la fréquence cardiaque Puissance totale [ms^2]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Spectrogramme de la puissance totale du réseau d'intervalles RR évalué par les mesures ECG HRV avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Variabilité de la fréquence cardiaque SDNN [ms]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Valeur SDNN du tableau des intervalles RR évaluée par les mesures ECG HRV avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Variabilité de la fréquence cardiaque RMSSD [ms]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Valeur RMSSD du tableau des intervalles RR évaluée par les mesures ECG HRV avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Puissance spectrale EEG dans la gamme de fréquences bêta, [uV ^ 2]
Délai: La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Densité spectrale électrique dans la gamme de fréquences bêta de l'activité cérébrale mesurée avant, juste après et 10 minutes après la stimulation auditive
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La mesure des résultats sera évaluée entre des intervalles de 5 minutes avant la stimulation, juste après et 10 minutes après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOV01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .