Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​den auditive stimulering på stammingssymptomer hos patienter med underskud af spektralkraft i EEG Beta-frekvensbåndet (ZOV)

15. april 2022 opdateret af: Dmytro Chernetchenko, Oles Honchar Dnipro National University
I denne undersøgelse vil efterforskerne forske i effektiviteten af ​​en ny auditiv neuromodulerende teknologi, der udnytter eufoniske musiknumre med bredspektrede binaurale beats til at inducere selektive EEG-spektraleffektændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stamming er en taleforstyrrelse, der påvirker mere end 70 millioner mennesker verden over, hvilket begrænser deres evne til at kommunikere og socialisere. I løbet af de seneste årtier har adskillige undersøgelser påvist en sammenhæng mellem stammen og et underskud af β EEG-spektraleffekt.

I denne undersøgelse vil efterforskerne forske i effektiviteten af ​​en ny auditiv neuromodulerende teknologi, der udnytter eufoniske musiknumre med bredspektrede binaurale beats til at inducere selektive EEG-spektraleffektændringer. Deltagerne er voksne med stammen og uden taleforstyrrelser fra kontrolgruppen vil de udsættes for eufoniske binaurale stimuli i 5 minutter. Hjernens elektriske aktivitetsmønstre (EEG) og EKG-biosignaler vil optage før, under og efter eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
    • Dnipropetrovska
      • Dnipro, Dnipropetrovska, Ukraine, 49010
        • Rekruttering
        • Oles Honchar Dnipro National University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med stammende (stammende) symptomer;

Ekskluderingskriterier:

  • hørehandicap;
  • Anvendelse af andre lægemidler eller anordninger samtidigt;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ZOV.ai digital terapikandidat

Armen vil bruge en ny auditiv neuromodulerende teknologi, der udnytter eufoniske musiknumre med bredspektrede binaurale beats til at inducere selektive EEG-spektraleffektændringer for at forbedre stammesymptomer.

Den samlede længde af lydstimuli er 5 minutter.
Enhed: ZOV.ai digital terapikandidat
ZOV.ai er en ny auditiv neuromodulerende teknologi, der udnytter eufoniske musiknumre med bredspektrede binaurale beats til at inducere selektive EEG-spektraleffektændringer for at forbedre stammesymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforstyrrelser
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Det samlede antal gentagelser, blokeringer og forlængelser under talen (vurderet af logopæd) målt før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitet Stress Index [a.u.]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Ændringer i stressniveau vurderet ved EKG HRV-målinger før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Hjertefrekvensvariabilitet middelværdiRR [ms]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Gennemsnit af RR-intervaller array vurderet ved EKG HRV målinger før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulation
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Pulsvariation Samlet effekt [ms^2]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Total Power of RR-intervaller array spektrogram vurderet ved EKG HRV målinger før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Pulsvariabilitet SDNN [ms]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
SDNN-værdi af RR-interval-array vurderet ved EKG HRV-målinger før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Pulsvariabilitet RMSSD [ms]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
RMSSD værdi af RR-intervaller array vurderet ved EKG HRV målinger før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
EEG spektral effekt i beta frekvensområde, [uV^2]
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation
Elektrisk spektral tæthed i beta-frekvensområdet for hjerneaktivitet målt før, lige efter og 10 minutter efter auditiv stimulering
Resultatmålet vil blive vurderet mellem 5 minutters intervaller før stimulering, lige efter og 10 minutter efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oles Honchar Dnipro National University

Samarbejdspartnere

SynthezAI Corp.

Efterforskere

  • Studiestol: Dmytro Lituiev, PhD, SynthezAI Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZOV01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

Kliniske forsøg med ZOV.ai digital terapikandidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner