脳波ベータ周波数帯域のスペクトルパワーが不足している患者の吃音症状に対する聴覚刺激の影響に関する研究 (ZOV)
2022年4月15日 更新者：Dmytro Chernetchenko、Oles Honchar Dnipro National University
この研究では、研究者は、選択的な EEG スペクトル パワーの変化を誘発するために、広域スペクトルのバイノーラル ビートを含むユーフォニック音楽トラックを活用する、新しい聴覚神経変調技術の有効性を研究します。
調査の概要
詳細な説明
吃音は、世界中で 7,000 万人以上が罹患している言語障害であり、コミュニケーションや社交の能力が制限されています。 ここ数十年の間に、吃音と β EEG スペクトル パワーの不足との関連性がいくつかの研究で実証されました。
この研究では、研究者は、選択的な EEG スペクトル パワーの変化を誘発するために、広域スペクトルのバイノーラル ビートを含むユーフォニック音楽トラックを活用する、新しい聴覚神経変調技術の有効性を研究します。 参加者は、吃音のある成人であり、対照群からの発話の不自由のない成人は、5 分間、両耳刺激に耳を傾けます。 脳の電気活動パターン (EEG) と ECG 生体信号は、暴露前、暴露中、暴露後に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dmytro V Chernetchenko, PhD
- 電話番号：+380504208604
- メール：d.chernetchenko@zov.ai
研究場所
-
-
Dnipropetrovska
-
Dnipro、Dnipropetrovska、ウクライナ、49010
- 募集
- Oles Honchar Dnipro National University
-
コンタクト：
- Dmytro Chernetchenko, PhD
- 電話番号：+380504208604
- メール：d.chernetchenko@zov.ai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 吃音（吃音）症状のある成人。
除外基準:
- 聴覚障害;
- 他の薬物または装置を同時に適用する;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ZOV.ai デジタル療法候補
腕は、吃音症状を改善するために選択的な EEG スペクトル パワーの変化を誘発するために、広域スペクトルのバイノーラル ビートを含むユーフォニック音楽トラックを活用する新しい聴覚神経変調技術を使用します。 音声刺激の合計の長さは 5 分です。 |
ZOV.ai は、吃音症状を改善するために選択的な EEG スペクトル パワーの変化を誘発するために、広域スペクトルのバイノーラル ビートを含むユーフォニック音楽トラックを活用する新しい聴覚神経変調技術です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
言語障害
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後に測定された、スピーチ中の繰り返し、ブロック、および延長の合計数 (言語療法士によって評価)
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動ストレス指数 [a.u.]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後の ECG HRV 測定によって評価されるストレスレベルの変化
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
|
心拍変動平均RR [ミリ秒]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後の ECG HRV 測定によって評価された RR 間隔配列の平均
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
|
心拍変動 総パワー [ms^2]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後の ECG HRV 測定によって評価された RR 間隔アレイ スペクトログラムの合計パワー
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
|
心拍変動 SDNN [ms]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後の ECG HRV 測定によって評価された RR 間隔配列の SDNN 値
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
|
心拍変動 RMSSD [ms]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後の ECG HRV 測定によって評価された RR 間隔配列の RMSSD 値
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
|
ベータ周波数範囲の EEG スペクトル パワー、[uV^2]
時間枠：結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
聴覚刺激の前、直後、および 10 分後に測定された脳活動のベータ周波数範囲の電気スペクトル密度
|
結果測定は、刺激前の5分間隔、刺激直後と刺激後10分の間に評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Dmytro Lituiev, PhD、SynthezAI Corp.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。