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두피 동정맥기형의 수술적 관리의 결과 및 예후인자

2023년 1월 31일 업데이트: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

두피 동정맥 기형의 수술적 관리의 결과 및 예후 인자

두피 동정맥 기형(AVM)은 모든 동정맥 기형의 8%를 차지하는 혈관 두피 기형은 거의 발생하지 않습니다. 두피의 혈관 기형을 설명하는 데 사용되는 다른 용어에는 원형동맥류, 라세모섬 동맥류, 플렉시형 혈관종, 동정맥 누공 및 동정맥 기형이 포함됩니다. 그리스어인 kirsos에서 파생된 cirsoid aneurysm이라는 용어는 정맥류와 유사하기 때문에 AVM을 설명하는 데 사용됩니다. 사례 연구에서는 지난 15년 동안 유병률이 증가한 약 200건의 사례를 보고했습니다. 두피 AVM의 병인은 논란의 여지가 있으며 자발적이거나 외상일 수 있습니다. 그들은 일반적으로 외상 배경과 30세 이상의 환자에서 발생하는 반면 자발적인 두피 AVM은 출생 시 나타날 수 있으며 성인이 될 때까지 무증상으로 남아 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

두피 AVM이 있는 환자는 일반적으로 두통, 통증, 이명, 가청 타박상, 만져질 수 있는 스릴 및 출혈을 포함한 다른 증상과 함께 두피 부종 및 미용 문제를 나타냅니다. 신경방사선진단은 시행할 외과적 시술의 초석이며, 두개골 혈관조영술은 진단과 치료 선택에 큰 의미를 갖는다. MRA는 또한 두피 AVM이 혈관종 및 해면체종과 혼동되기 때문에 진단을 확립하는 데 중요합니다. 환상 동맥류의 치료는 공급 동맥과 정맥 사이의 비정상적 누공 통신과 높은 션트 흐름으로 인해 어렵습니다. 두피 AVM의 관리 프로토콜에는 외과적 절제, 혈관내 색전술, 결찰 및 병변내 주사를 포함한 다양한 옵션이 포함됩니다. 수술 실혈, 수술 후 미용 합병증은 두피 AVM을 치료할 때 중요한 문제이므로 이러한 문제를 제어하기 위해 수술 전후에 다양한 방법이 사용됩니다. 결과를 개선하기 위해 문제를 더 잘 이해하려면 해부학, 피더 혈관, 크기 및 기타 다양한 변수에 관한 두피 AVM에 대한 철저한 분석이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • 전화번호: 00201006071988
  • 이메일: khallaf@aun.edu.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • 모병
        • Assiut university hospitals
        • 연락하다:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • 전화번호: 00201006071988
          • 이메일: khallaf@aun.edu.eg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 영상 기술로 확인된 두피 동정맥 기형 환자. 두피의 AVM에는 원형동맥류, 뱀동맥류, 라세모섬 동맥류, 플렉시형 혈관종, 동정맥 누공, 고유량 션트 및 동정맥 기형이 포함됩니다.
  • 연령대: 모든 연령대.
  • 병인학: 선천적, 외상성 또는 기타.

제외 기준:

  • 고위험 환자 또는 수술에 적합하지 않은 환자.
  • 환자는 수술을 거부했거나 혈관 내 개입이 예정되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과적 절제
AVM의 완전한 혈관 제거를 수행하기 위해 공급 동맥, 정맥 및 높은 비행 션트를 식별한 후 두피 AVM의 완전한 외과 절제.

환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. AVM 병변의 만져질 수 있는 변연을 멀리하면서 절개선을 따라 압력을 가하고 출혈을 제어하기 위해 Raney 클립을 사용했습니다.

피부 플랩이 올라오면 갈리아를 통해 병변을 볼 수 있습니다. 병변 주변의 갈레아를 절개하고 양극성 투열 요법과 날카로운 절개를 조합하여 병변을 기저 피부에서 분리합니다.

nidus는 종종 galeal aponeurosis에 위치합니다. 확장된 동맥과 정맥은 피하 조직으로 확장되어 우발적인 결절 파열을 방지하고 수술 후 두피 괴사를 방지하기 위해 과도한 소작을 피하기 위해 특별한 주의를 기울여 분리했습니다.

결찰은 피더 동맥에 적용된 다음 병변의 전체 절제와 함께 정맥에 적용됩니다.

병변 절제 후 피부 피판을 단속 봉합으로 교체했습니다.

상처는 주로 항생제의 정맥 투여와 함께 치유되도록 허용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 기술에 의한 급식 동맥 및 정맥의 폐색 확인
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

잘 계획된 두피 AVM의 외과적 절제의 결과를 평가하기 위해 CT 혈관조영술 및 기존 혈관조영술을 포함한 진단 방사선의 사용을 통해 절제된 AVM의 폐색된 동맥 및 정맥을 식별합니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
수정된 Hollandar 척도에 따른 미용 결과
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

더 나은 예후와 더 높은 환자 만족도를 달성하기 위해 수정된 Hollandar 척도에 따라 미용적 결과를 추적합니다.

수정된 Hollandar 척도: 0점은 최고 점수를 나타내고 전체 점수 6점은 최악의 결과를 나타냅니다.

수정된 Hollander 척도의 사용은 수술 후 평가 및 6개월 추적 기간에 사용됩니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과에 영향을 미치는 예후 인자 탐지: 병인
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.

병인: 선천성, 외상성 또는 특발성. 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 병인이 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: 나이
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.

연령 연령 변화가 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구하고 다양한 연령 그룹을 예후와 비교합니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: 부위 및 크기
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.

부위 및 크기: 두피 AVM의 부위 및 크기, 부위가 수술 후 예후에 미치는 영향.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: AVM의 일차 동맥 공급, 피더 수
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.

AVM의 일차 동맥 공급, 피더 수: 이미징 기술을 사용하여 일차 수유 동맥과 그 수를 결정하고 예후 및 재발률에 영향을 미칠 것입니다.

AVM의 분포와 1차 동맥 공급 및 공급 동맥의 수와 이것이 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.

동맥 공급의 해부학을 기반으로 합니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
결과에 영향을 미치는 예후 인자 파악: 임상 증상
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다.

임상 증상: 수술 전 증상이 잔존하는 경우 수술 후 증상과 비교하여 예후를 나타내는 방법.

수술 후 잔여물과 비교하여 다양한 증상을 연구하고 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.

이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPFSMSAM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전체 외과 적 절제에 대한 임상 시험

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