- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341336
두피 동정맥기형의 수술적 관리의 결과 및 예후인자
두피 동정맥 기형의 수술적 관리의 결과 및 예후 인자
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
- 전화번호: 00201006071988
- 이메일: khallaf@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D.
- 전화번호: 01065652394
- 이메일: Farragmohammad@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut university hospitals
-
연락하다:
- Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
- 전화번호: 00201006071988
- 이메일: khallaf@aun.edu.eg
-
연락하다:
- Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D
- 전화번호: 00201065652394
- 이메일: Farragmohammad@aun.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 영상 기술로 확인된 두피 동정맥 기형 환자. 두피의 AVM에는 원형동맥류, 뱀동맥류, 라세모섬 동맥류, 플렉시형 혈관종, 동정맥 누공, 고유량 션트 및 동정맥 기형이 포함됩니다.
- 연령대: 모든 연령대.
- 병인학: 선천적, 외상성 또는 기타.
제외 기준:
- 고위험 환자 또는 수술에 적합하지 않은 환자.
- 환자는 수술을 거부했거나 혈관 내 개입이 예정되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 외과적 절제
AVM의 완전한 혈관 제거를 수행하기 위해 공급 동맥, 정맥 및 높은 비행 션트를 식별한 후 두피 AVM의 완전한 외과 절제.
|
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. AVM 병변의 만져질 수 있는 변연을 멀리하면서 절개선을 따라 압력을 가하고 출혈을 제어하기 위해 Raney 클립을 사용했습니다. 피부 플랩이 올라오면 갈리아를 통해 병변을 볼 수 있습니다. 병변 주변의 갈레아를 절개하고 양극성 투열 요법과 날카로운 절개를 조합하여 병변을 기저 피부에서 분리합니다. nidus는 종종 galeal aponeurosis에 위치합니다. 확장된 동맥과 정맥은 피하 조직으로 확장되어 우발적인 결절 파열을 방지하고 수술 후 두피 괴사를 방지하기 위해 과도한 소작을 피하기 위해 특별한 주의를 기울여 분리했습니다. 결찰은 피더 동맥에 적용된 다음 병변의 전체 절제와 함께 정맥에 적용됩니다. 병변 절제 후 피부 피판을 단속 봉합으로 교체했습니다. 상처는 주로 항생제의 정맥 투여와 함께 치유되도록 허용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이미징 기술에 의한 급식 동맥 및 정맥의 폐색 확인
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
잘 계획된 두피 AVM의 외과적 절제의 결과를 평가하기 위해 CT 혈관조영술 및 기존 혈관조영술을 포함한 진단 방사선의 사용을 통해 절제된 AVM의 폐색된 동맥 및 정맥을 식별합니다. 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
수정된 Hollandar 척도에 따른 미용 결과
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
더 나은 예후와 더 높은 환자 만족도를 달성하기 위해 수정된 Hollandar 척도에 따라 미용적 결과를 추적합니다. 수정된 Hollandar 척도: 0점은 최고 점수를 나타내고 전체 점수 6점은 최악의 결과를 나타냅니다. 수정된 Hollander 척도의 사용은 수술 후 평가 및 6개월 추적 기간에 사용됩니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
결과에 영향을 미치는 예후 인자 탐지: 병인
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다. 병인: 선천성, 외상성 또는 특발성. 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 병인이 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: 나이
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다. 연령 연령 변화가 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구하고 다양한 연령 그룹을 예후와 비교합니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: 부위 및 크기
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다. 부위 및 크기: 두피 AVM의 부위 및 크기, 부위가 수술 후 예후에 미치는 영향. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
결과에 영향을 미치는 예후 인자 감지: AVM의 일차 동맥 공급, 피더 수
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다. AVM의 일차 동맥 공급, 피더 수: 이미징 기술을 사용하여 일차 수유 동맥과 그 수를 결정하고 예후 및 재발률에 영향을 미칠 것입니다. AVM의 분포와 1차 동맥 공급 및 공급 동맥의 수와 이것이 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다. 동맥 공급의 해부학을 기반으로 합니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
결과에 영향을 미치는 예후 인자 파악: 임상 증상
기간: 이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
다음을 포함하여 결과에 영향을 미치는 중요한 요소를 식별합니다. 임상 증상: 수술 전 증상이 잔존하는 경우 수술 후 증상과 비교하여 예후를 나타내는 방법. 수술 후 잔여물과 비교하여 다양한 증상을 연구하고 두피 AVM의 외과적 절제 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다. |
이는 수술 후 6개월 동안 모니터링됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gurkanlar D, Gonul M, Solmaz I, Gonul E. Cirsoid aneurysms of the scalp. Neurosurg Rev. 2006 Jul;29(3):208-12. doi: 10.1007/s10143-006-0023-y. Epub 2006 Apr 6.
- Komiyama M, Nishikawa M, Kitano S, Sakamoto H, Imai K, Tsujiguchi K, Mizuno T. Non-traumatic arteriovenous fistulas of the scalp treated by a combination of embolization and surgical removal. Neurol Med Chir (Tokyo). 1996 Mar;36(3):162-5. doi: 10.2176/nmc.36.162.
- Heilman CB, Kwan ES, Klucznik RP, Cohen AR. Elimination of a cirsoid aneurysm of the scalp by direct percutaneous embolization with thrombogenic coils. Case report. J Neurosurg. 1990 Aug;73(2):296-300. doi: 10.3171/jns.1990.73.2.0296.
- Albuquerque Sousa LH, Maranha Gatto LA, Demartini Junior Z, Koppe GL. Scalp Cirsoid Aneurysm: An Updated Systematic Literature Review and an Illustrative Case Report. World Neurosurg. 2018 Nov;119:416-427. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.098. Epub 2018 Aug 24.
- Sofela A, Osunronbi T, Hettige S. Scalp Cirsoid Aneurysms: Case Illustration and Systematic Review of Literature. Neurosurgery. 2020 Feb 1;86(2):E98-E107. doi: 10.1093/neuros/nyz303. Erratum In: Neurosurgery. 2019 Dec 1;85(6):861.
- Furtado SV, Srinivasa R, Vala K, Mohan D. Contemporary management of scalp cirsoid aneurysm: A dual-trained neurosurgeon's perspective. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106437. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106437. Epub 2020 Dec 15.
- Li F, Zhu S, Liu Y, Chen Y, Chi L, Chen G, Zhang J, Qu F. Traumatic arteriovenous fistula of the superficial temporal artery. J Clin Neurosci. 2007 Jun;14(6):595-600. doi: 10.1016/j.jocn.2006.04.011. Epub 2007 Mar 26.
- Mohamed WN, Abdullah NN, Muda AS. Scalp arteriovenous malformation : a case report. Malays J Med Sci. 2008 Jul;15(3):55-7.
- Khodadad G. Arteriovenous malformations of the scalp. Ann Surg. 1973 Jan;177(1):79-85. doi: 10.1097/00000658-197301000-00015. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전체 외과 적 절제에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
-
Somich, s.r.o.모병
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
-
University of Wisconsin, Madison완전한