Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnis und prognostische Faktoren der chirurgischen Behandlung von Kopfhaut-AVMs.

31. Januar 2023 aktualisiert von: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Ergebnis und prognostische Faktoren der chirurgischen Behandlung von arteriovenösen Fehlbildungen der Kopfhaut

Arteriovenöse Malformationen der Kopfhaut (AVMs) sind selten anzutreffende vaskuläre Anomalien der Kopfhaut, die 8 % aller AVMs ausmachen. Verschiedene Begriffe werden verwendet, um die vaskulären Anomalien der Kopfhaut zu beschreiben, darunter Zirsoid-Aneurysma, Racemosum-Aneurysma, plexiformes Angiom, arteriovenöse Fistel und arteriovenöse Fehlbildung. Abgeleitet von der griechischen Sprache, kirsos, wird der Begriff zirsoides Aneurysma verwendet, um das AVM zu beschreiben, da es Varizen ähnelt. Fallstudien berichteten über etwa 200 Fälle mit erhöhter Prävalenz in den letzten 15 Jahren. Die Ätiologie von Kopfhaut-AVMs bleibt umstritten, sie kann spontan oder traumatisch sein. Sie entwickeln sich im Allgemeinen vor dem Hintergrund eines Traumas und bei Patienten über 30 Jahren, während eine spontane AVM der Kopfhaut bei der Geburt auftreten kann und bis zum Erwachsenenalter asymptomatisch bleibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit AVM der Kopfhaut werden in der Regel mit einer Schwellung der Kopfhaut und kosmetischen Bedenken zusammen mit anderen Präsentationen wie Kopfschmerzen, Schmerzen, Tinnitus, hörbaren Geräuschen, fühlbarem Nervenkitzel und Blutungen vorgestellt. Die neuroradiologische Diagnostik ist der Grundstein für den durchzuführenden chirurgischen Eingriff, und die kraniale Angiographie ist von großer Bedeutung für die Diagnose und Behandlungsauswahl. Auch für die Diagnosestellung ist die MRA von Bedeutung, da Kopfhaut-AVM mit Hämangiomen und Kavernomen verwechselt werden. Die Behandlung des Zirsoid-Aneurysmas ist aufgrund der anormalen fistelartigen Verbindungen zwischen den versorgenden Arterien und Venen und des hohen Shunt-Flusses schwierig. Behandlungsprotokolle für AVMs der Kopfhaut umfassen verschiedene Optionen, darunter chirurgische Exzision, endovaskuläre Embolisation, Ligatur und intraläsionale Injektionen. Operativer Blutverlust und postoperative kosmetische Komplikationen sind erhebliche Bedenken bei der Behandlung von AVM der Kopfhaut, daher werden prä- und postoperativ verschiedene Methoden eingesetzt, um diese Bedenken zu kontrollieren. Eine gründliche Analyse der AVM der Kopfhaut in Bezug auf Anatomie, Zufuhrgefäße, Größe und andere verschiedene Variablen ist erforderlich, um das Problem besser zu verstehen und die Ergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Telefonnummer: 00201006071988
  • E-Mail: khallaf@aun.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Telefonnummer: 00201006071988
          • E-Mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit AVM der Kopfhaut, bestätigt durch verschiedene bildgebende Verfahren. Zu den AVMs der Kopfhaut gehören: Circosoid-Aneurysma, Serpentinum-Aneurysma, Racemosum-Aneurysma, plexiformes Angiom, arteriovenöse Fisteln, High-Flow-Shunts und arteriovenöse Fehlbildungen.
  • Altersgruppe: jede Altersgruppe.
  • Ätiologie: angeboren, traumatisch oder beliebig.

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikopatienten oder ungeeignet für eine Operation.
  • Die Patienten lehnten eine Operation ab oder planten eine endovaskuläre Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chirurgische Exzision
vollständige chirurgische Exzision der Kopfhaut-AVMs nach Identifizierung der versorgenden Arterien, Venen und Shunts mit hohem Schlag, um eine vollständige Devaskularisierung der AVM durchzuführen.

Die Patienten werden in Vollnarkose operiert. Entlang der Schnittlinie wird Druck ausgeübt, während man sich vom tastbaren Rand der AVM-Läsion fernhält, und es werden Raney-Clips verwendet, um die Blutung zu kontrollieren.

Sobald der Hautlappen angehoben war, konnte die Läsion durch die Galeere gesehen werden. Die Galeere um die Läsion herum wird eingeschnitten, und die Läsion wird von der darunter liegenden Haut unter Verwendung einer Kombination aus bipolarer Diathermie und scharfer Präparation getrennt.

Der Nidus ist oft in der Galealaponeurose lokalisiert. Erweiterte Arterien und Venen erstreckten sich in subkutanes Gewebe, das mit besonderer Sorgfalt abgetrennt wurde, um eine versehentliche Nidusruptur zu verhindern und eine übermäßige Kauterisation zu vermeiden, um eine postoperative Kopfhautnekrose zu verhindern.

Die Ligatur wird an Zufuhrarterien angelegt, dann an Venen angelegt, wobei die Läsion vollständig entfernt wird.

Nach Exzision der Läsion wurde der Hautlappen mit Einzelnähten ersetzt.

Die Wunde ließ man primär zusammen mit der intravenösen Verabreichung von Antibiotika heilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusion der zuführenden Arterien und Venen Bestätigung durch bildgebende Verfahren
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Identifizieren der verschlossenen Arterien und Venen der exzidierten AVM durch den Einsatz diagnostischer Radiologie, einschließlich CT-Angiographie und konventioneller Angiographie, um die Ergebnisse einer gut geplanten chirurgischen Exzision der AVM der Kopfhaut zu bewerten.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.
Kosmetisches Ergebnis nach der modifizierten Hollandar-Skala
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Nachverfolgung des kosmetischen Ergebnisses nach der modifizierten Hollandar-Skala, um eine bessere Prognose und höhere Patientenzufriedenheit zu erreichen.

Die modifizierte Hollandar-Skala: 0 Punkte stellen die beste Punktzahl dar und eine Gesamtpunktzahl von 6 Punkten das schlechteste Ergebnis.

die Verwendung der modifizierten Hollander-Skala würde für die postoperative Bewertung und einen Zeitraum von 6 Monaten zur Nachsorge verwendet werden.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen Sie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen: Ätiologie
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Durch die Identifizierung der wichtigen Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, einschließlich:

Ätiologie: angeboren, traumatisch oder idiopathisch. Untersuchung, wie die Ätiologie das Ergebnis der chirurgischen Entfernung von AVMs der Kopfhaut beeinflussen kann.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.
Erkennen Sie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen: Alter
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Durch die Identifizierung der wichtigen Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, einschließlich:

Alter Untersuchen Sie, wie Altersvariationen das Ergebnis der chirurgischen Entfernung von AVMs der Kopfhaut beeinflussen können, und vergleichen Sie verschiedene Altersgruppen mit der Prognose.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.
Erkennen Sie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen: Ort und Größe
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Durch die Identifizierung der wichtigen Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, einschließlich:

Stelle und Größe: Die Stelle und Größe der AVM der Kopfhaut und wie die Stelle die postoperative Prognose beeinflusst.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.
Erkennen Sie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen: Primäre arterielle Versorgung der AVM, Anzahl der Feeder
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Durch die Identifizierung der wichtigen Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, einschließlich:

Primäre arterielle Versorgung der AVM, Anzahl der Feeder: Durch den Einsatz von bildgebenden Verfahren bestimmen Sie die primären versorgenden Arterien und deren Anzahl und wie sich dies auf die Prognose und Rezidivrate auswirkt.

Untersuchung der Verteilung der AVMs und ihrer primären arteriellen Versorgung sowie der Anzahl der versorgenden Arterien und wie dies das Ergebnis der chirurgischen Entfernung von AVMs der Kopfhaut beeinflussen kann.

basierend auf der Anatomie der arteriellen Versorgung.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.
Erkennen Sie prognostische Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen: klinische Symptome
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Durch die Identifizierung der wichtigen Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen, einschließlich:

klinische Symptome: wie präoperative Symptome im Vergleich zu postoperativen Symptomen im Falle von Residuen für die Prognose indikativ sein könnten.

Untersuchung verschiedener Symptome im Vergleich zu postoperativen Residuen, falls vorhanden, und wie sie das Ergebnis der chirurgischen Entfernung von AVM der Kopfhaut beeinflussen können.

Dies wird für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Operation überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPFSMSAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur totale chirurgische Exzision

3
Abonnieren