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Résultats et facteurs pronostiques de la prise en charge chirurgicale des MAV du cuir chevelu.

31 janvier 2023 mis à jour par: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Facteurs évolutifs et pronostiques de la prise en charge chirurgicale des malformations artério-veineuses du cuir chevelu

Les malformations artério-veineuses (MAV) du cuir chevelu sont des anomalies vasculaires rares du cuir chevelu qui représentent 8 % de l'ensemble des MAV. Différents termes sont utilisés pour décrire les anomalies vasculaires du cuir chevelu, notamment l'anévrisme cirsoïde, l'anévrisme racémique, l'angiome plexiforme, la fistule artério-veineuse et la malformation artério-veineuse. Dérivé de la langue grecque, kirsos, le terme anévrisme cirsoïde est utilisé pour décrire la MAV car elle ressemble à la varice. Les études de cas ont rapporté environ 200 cas avec une prévalence accrue au cours des 15 dernières années. L'étiologie des MAV du cuir chevelu reste controversée, elle peut être spontanée ou traumatique. Ils se développent généralement dans un contexte traumatique et chez des patients de plus de 30 ans, tandis que les MAV spontanées du cuir chevelu peuvent se présenter à la naissance et rester asymptomatiques jusqu'à l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de MAV du cuir chevelu présentent généralement un gonflement du cuir chevelu et des problèmes esthétiques ainsi que d'autres présentations, notamment des maux de tête, des douleurs, des acouphènes, des bruits audibles, des frissons palpables et des hémorragies. Le diagnostic neuro-radiologique est la pierre angulaire de l'intervention chirurgicale à réaliser, et l'angiographie crânienne est d'une grande importance pour le diagnostic et le choix du traitement. L'ARM est également importante pour établir un diagnostic car les MAV du cuir chevelu sont confondues avec les hémangiomes et les cavernomes. Le traitement de l'anévrisme cirsoïde est difficile en raison des communications fistuleuses anormales entre les artères et les veines nourricières et d'un flux de shunt élevé. Les protocoles de prise en charge des MAV du cuir chevelu comprennent diverses options, notamment l'excision chirurgicale, l'embolisation endovasculaire, la ligature et les injections intralésionnelles. La perte de sang opératoire et les complications esthétiques postopératoires sont des préoccupations importantes lors du traitement des MAV du cuir chevelu. Ainsi, diverses méthodes sont utilisées avant et après l'opération afin de contrôler ces préoccupations. Une analyse approfondie des AVM du cuir chevelu concernant l'anatomie, les vaisseaux nourriciers, la taille et d'autres variables différentes est nécessaire pour une meilleure compréhension du problème afin d'améliorer les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Numéro de téléphone: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut university hospitals
        • Contact:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Numéro de téléphone: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des MAV du cuir chevelu confirmées par diverses techniques d'imagerie. Les MAV du cuir chevelu comprendront : l'anévrisme cirsoïde, l'anévrisme serpentin, l'anévrisme racémique, l'angiome plexiforme, la fistule artério-veineuse, les shunts à haut débit et les malformations artério-veineuses.
  • Tranche d'âge : toute tranche d'âge.
  • Étiologie : congénitale, traumatique ou autre.

Critère d'exclusion:

  • Patients à haut risque ou inaptes à la chirurgie.
  • Les patients ont refusé la chirurgie ou ont programmé une intervention endovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Excision chirurgicale
excision chirurgicale complète des MAV du cuir chevelu après avoir identifié les artères nourricières, les veines et les shunts de haut vol pour effectuer une dévascularisation complète des MAV.
Procédure: exérèse chirurgicale totale

les patients seront opérés sous anesthésie générale. La pression est appliquée le long de la ligne d'incision tout en restant à l'écart de la marge palpable de la lésion AVM et utilise des clips de Raney pour contrôler le saignement.

Une fois le lambeau cutané soulevé, la lésion était visible à travers la galéa. La galea autour de la lésion est incisée, et la lésion sera séparée de la peau sous-jacente en utilisant une combinaison de diathermie bipolaire et de dissection pointue.

Le nidus est souvent situé dans l'aponévrose galéale. Les artères et les veines dilatées se sont prolongées dans le tissu sous-cutané, qui a été séparé avec un soin particulier pour prévenir la rupture accidentelle du nidus et éviter une cautérisation excessive pour prévenir la nécrose postopératoire du cuir chevelu.

La ligature est appliquée sur les artères nourricières, puis appliquée sur les veines avec exérèse totale de la lésion.

Après exérèse de la lésion, le lambeau cutané a été remplacé par des points interrompus.

On a laissé la plaie cicatriser principalement avec l'administration intraveineuse d'antibiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confirmation de l'occlusion des artères et veines nourricières par des techniques d'imagerie
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

identifier les artères et les veines occluses de la MAV excisée grâce à l'utilisation de la radiologie diagnostique, y compris l'angiographie CT et l'angiographie conventionnelle pour évaluer les résultats d'une excision chirurgicale bien planifiée de la MAV du cuir chevelu.

Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Résultat cosmétique selon l'échelle de Hollandar modifiée
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

Suivi des résultats cosmétiques selon l'échelle de Hollandar modifiée pour obtenir un meilleur pronostic et une plus grande satisfaction des patients.

L'échelle de Hollandar modifiée : le score de 0 représente le meilleur score et un score global de 6 points représente le pire résultat.

l'utilisation de l'échelle de Hollander modifiée serait utilisée pour l'évaluation postopératoire et une période de suivi de 6 mois.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter les facteurs pronostiques qui affectent les résultats : étiologie
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

En identifiant les facteurs importants affectant le résultat, notamment :

étiologie : congénitale, traumatique ou idiopathique. Étudier comment l'étiologie peut affecter le résultat de l'excision chirurgicale des MAV du cuir chevelu.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Détecter les facteurs pronostiques qui affectent les résultats : l'âge
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

En identifiant les facteurs importants affectant le résultat, notamment :

âge Étudier comment la variation d'âge peut affecter le résultat de l'excision chirurgicale des MAV du cuir chevelu et comparer différents groupes d'âge au pronostic.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Détecter les facteurs pronostiques qui affectent les résultats : site et taille
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

En identifiant les facteurs importants affectant le résultat, notamment :

site et taille : le site et la taille de la MAV du cuir chevelu et comment le site affecte le pronostic post-opératoire.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Détecter les facteurs pronostiques qui affectent les résultats : vascularisation artérielle primaire de la MAV, nombre de feeders
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

En identifiant les facteurs importants affectant le résultat, notamment :

Alimentation artérielle primaire de la MAV, nombre de feeders : grâce à l'utilisation de techniques d'imagerie, déterminez les artères d'alimentation primaires et leur nombre et comment cela affectera le pronostic et le taux de récidive.

Étudier la distribution des MAV et leur apport artériel primaire et le nombre d'artères nourricières et comment cela peut affecter le résultat de l'excision chirurgicale des MAV du cuir chevelu.

basé sur l'anatomie de la vascularisation artérielle.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.
Détecter les facteurs pronostiques qui affectent les résultats : symptômes cliniques
Délai: Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

En identifiant les facteurs importants affectant le résultat, notamment :

symptômes cliniques : comment les symptômes préopératoires pourraient être indicatifs pour le pronostic par rapport aux symptômes postopératoires en cas de résidus.

Étudier divers symptômes par rapport aux résidus postopératoires, le cas échéant, et comment ils peuvent affecter le résultat de l'excision chirurgicale des MAV du cuir chevelu.
Cela sera surveillé pendant une période de 6 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Première publication (RÉEL)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPFSMSAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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