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Resultados y factores pronósticos del manejo quirúrgico de las MAV del cuero cabelludo.

31 de enero de 2023 actualizado por: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Resultado y factores pronósticos del manejo quirúrgico de las malformaciones arteriovenosas del cuero cabelludo

Las malformaciones arteriovenosas (MAV) del cuero cabelludo son anomalías vasculares del cuero cabelludo que rara vez se encuentran y representan el 8% de todas las MAV. Se están utilizando diferentes términos para describir las anomalías vasculares del cuero cabelludo que incluyen aneurisma cirsoide, aneurisma racemoso, angioma plexiforme, fístula arteriovenosa y malformación arteriovenosa. Derivado del idioma griego, kirsos, el término aneurisma cirsoide se usa para describir la AVM que se parece a una várice. Los estudios de casos informaron aproximadamente 200 casos con un aumento de la prevalencia durante los últimos 15 años. La etiología de las MAV del cuero cabelludo sigue siendo controvertida, puede ser espontánea o traumática. Generalmente se desarrollan en el antecedente traumático y en pacientes mayores de 30 años, mientras que las MAV espontáneas del cuero cabelludo pueden presentarse al nacer y permanecen asintomáticas hasta la edad adulta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con malformaciones arteriovenosas del cuero cabelludo generalmente se presentan con hinchazón del cuero cabelludo y preocupaciones cosméticas junto con otras presentaciones que incluyen dolor de cabeza, tinnitus, soplos audibles, frémito palpable y hemorragia. El diagnóstico neurorradiológico es la piedra angular del procedimiento quirúrgico a realizar, siendo la angiografía craneal de gran importancia para el diagnóstico y selección del tratamiento. La ARM también es importante para establecer un diagnóstico, ya que las malformaciones arteriovenosas del cuero cabelludo se confunden con hemangiomas y cavernomas. El tratamiento del aneurisma cirsoideo es difícil debido a las comunicaciones fistulosas anormales entre las arterias y venas de alimentación y al alto flujo de derivación. Los protocolos de manejo para las MAV del cuero cabelludo incluyen varias opciones, incluida la escisión quirúrgica, la embolización endovascular, la ligadura y las inyecciones intralesionales. La pérdida de sangre operatoria y las complicaciones estéticas posoperatorias son preocupaciones importantes cuando se tratan las malformaciones arteriovenosas del cuero cabelludo, por lo que se utilizan varios métodos antes y después de la operación para controlar estas preocupaciones. Se requiere un análisis exhaustivo de las MAV del cuero cabelludo con respecto a la anatomía, los vasos nutricios, el tamaño y otras variables diferentes para comprender mejor el problema y mejorar los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Número de teléfono: 00201006071988
  • Correo electrónico: khallaf@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Número de teléfono: 00201006071988
          • Correo electrónico: khallaf@aun.edu.eg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con MAV del cuero cabelludo confirmadas por diversas técnicas de imagen. Las MAV del cuero cabelludo incluirán: aneurisma cirsoide, aneurisma serpentino, aneurisma racemoso, angioma plexiforme, fístula arteriovenosa, derivaciones de alto flujo y malformaciones arteriovenosas.
  • Grupo de edad: cualquier grupo de edad.
  • Etiología: congénita, traumática o cualquiera.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de alto riesgo o no aptos para cirugía.
  • Los pacientes rechazaron la cirugía o fueron programados para una intervención endovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Escisión quirúrgica
Escisión quirúrgica completa de las MAV del cuero cabelludo después de identificar arterias de alimentación, venas y derivaciones de alto vuelo para realizar una desvascularización completa de la MAV.

Los pacientes serán operados bajo anestesia general. Se aplica presión a lo largo de la línea de la incisión mientras se mantiene alejado del margen palpable de la lesión de la MAV y se usan clips de Raney para controlar el sangrado.

Una vez levantado el colgajo de piel se podía ver la lesión a través de la galea. Se hace una incisión en la galea alrededor de la lesión, y la lesión se separará de la piel subyacente mediante una combinación de diatermia bipolar y disección cortante.

El nidus a menudo se encuentra en la aponeurosis galeal. Las arterias y venas dilatadas se extendían hacia el tejido subcutáneo, que se separaba con especial cuidado para evitar la ruptura accidental del nido y evitar una cauterización excesiva para evitar la necrosis postoperatoria del cuero cabelludo.

La ligadura se aplica en las arterias alimentadoras, luego se aplica a las venas con escisión total de la lesión.

Tras la extirpación de la lesión, se reemplazó el colgajo de piel con puntos interrumpidos.

Se permitió que la herida cicatrizara principalmente junto con la administración intravenosa de antibióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oclusión de las arterias y venas de alimentación confirmación por técnicas de imagen
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

identificar las arterias y venas ocluidas de la MAV extirpada mediante el uso de radiología de diagnóstico, incluida la angiografía por TC y la angiografía convencional, para evaluar los resultados de una escisión quirúrgica bien planificada de la MAV del cuero cabelludo.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.
Resultado cosmético según la escala de Hollandar modificada
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Seguimiento del resultado cosmético según la escala de Hollandar modificada para conseguir un mejor pronóstico y una mayor satisfacción del paciente.

La escala de Hollandar modificada: la puntuación 0 representa la mejor puntuación y una puntuación global de 6 puntos representa el peor resultado.

el uso de la escala de Hollander modificada se utilizaría para la evaluación postoperatoria y un período de seguimiento de 6 meses.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar factores pronósticos que afectan los resultados: etiología
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Al identificar los factores importantes que afectan el resultado, incluidos:

etiología: congénita, traumática o idiopática. Estudiar cómo la etiología puede afectar el resultado de la escisión quirúrgica de las MAV del cuero cabelludo.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.
Detectar factores pronósticos que inciden en los resultados: edad
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Al identificar los factores importantes que afectan el resultado, incluidos:

edad Estudiar cómo la variación de la edad puede afectar el resultado de la escisión quirúrgica de las MAV del cuero cabelludo y comparar diferentes grupos de edad para el pronóstico.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.
Detectar factores pronósticos que afectan los resultados: sitio y tamaño
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Al identificar los factores importantes que afectan el resultado, incluidos:

sitio y tamaño: el sitio y el tamaño de la MAV del cuero cabelludo y cómo el sitio afecta el pronóstico postoperatorio.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.
Detectar factores pronósticos que afectan los resultados: Suministro arterial primario de la MAV, número de alimentadores
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Al identificar los factores importantes que afectan el resultado, incluidos:

Suministro arterial primario de la MAV, número de alimentadores: mediante el uso de técnicas de imagen, determinar las arterias alimentadoras primarias y su número y cómo afectará el pronóstico y la tasa de recurrencia.

Estudiar la distribución de las MAV y su suministro arterial primario y el número de arterias de alimentación y cómo esto puede afectar el resultado de la escisión quirúrgica de las MAV del cuero cabelludo.

basado en la anatomía del suministro arterial.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.
Detectar factores pronósticos que inciden en los resultados: síntomas clínicos
Periodo de tiempo: Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Al identificar los factores importantes que afectan el resultado, incluidos:

síntomas clínicos: cómo los síntomas preoperatorios podrían ser indicativos para el pronóstico en comparación con los síntomas posoperatorios en caso de residuos.

Estudiar varios síntomas en comparación con los residuos postoperatorios, si los hay, y cómo pueden afectar el resultado de la escisión quirúrgica de las MAV del cuero cabelludo.

Esto será monitoreado por un período de 6 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPFSMSAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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