Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход и прогностические факторы хирургического лечения АВМ кожи головы.

31 января 2023 г. обновлено: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Исход и прогностические факторы хирургического лечения артериовенозных мальформаций кожи головы

Артериовенозные мальформации скальпа (АВМ) — редко встречающиеся сосудистые аномалии кожи головы, которые составляют 8% всех АВМ. Различные термины используются для описания сосудистых аномалий кожи головы, включая цирсовидную аневризму, кистевидную аневризму, плексиформную ангиому, артериовенозную фистулу и артериовенозную мальформацию. Термин «цирсоидная аневризма», происходящий от греческого языка «кирсос», используется для описания АВМ, поскольку она напоминает варикоз. Тематические исследования сообщили о примерно 200 случаях с повышенной распространенностью за последние 15 лет. Этиология АВМ скальпа остается спорной, она может быть спонтанной или травматической. Как правило, они развиваются на фоне травм и у пациентов старше 30 лет, в то время как спонтанные АВМ скальпа могут проявляться при рождении и оставаться бессимптомными до взрослого возраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с АВМ кожи головы обычно имеют отек кожи головы и косметические проблемы наряду с другими симптомами, включая головную боль, боль, шум в ушах, шумы в ушах, ощутимое дрожание и кровоизлияния. Нейро-радиологическая диагностика является краеугольным камнем хирургического вмешательства, и краниальная ангиография имеет большое значение для диагностики и выбора лечения. МРА также имеет значение для постановки диагноза, поскольку АВМ кожи головы путают с гемангиомами и каверномами. Лечение цирсовидной аневризмы затруднено из-за аномальных фистулезных сообщений между питающими артериями и венами и высокого шунтирующего потока. Протоколы лечения АВМ кожи головы включают различные варианты, включая хирургическое иссечение, эндоваскулярную эмболизацию, лигирование и внутриочаговые инъекции. Операционная кровопотеря, послеоперационные косметические осложнения являются серьезной проблемой при лечении АВМ кожи головы, поэтому до и после операции используются различные методы, чтобы контролировать эти проблемы. Тщательный анализ АВМ скальпа с точки зрения анатомии, питающих сосудов, размера и других различных переменных необходим для лучшего понимания проблемы и улучшения результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Номер телефона: 00201006071988
  • Электронная почта: khallaf@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D.
  • Номер телефона: 01065652394
  • Электронная почта: Farragmohammad@aun.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut university hospitals
        • Контакт:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Номер телефона: 00201006071988
          • Электронная почта: khallaf@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D
          • Номер телефона: 00201065652394
          • Электронная почта: Farragmohammad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АВМ скальпа, подтвержденными различными методами визуализации. АВМ кожи головы включают: цирсовидную аневризму, змеевидную аневризму, кистевидную аневризму, плексиформную ангиому, артериовенозную фистулу, шунты с высоким потоком и артериовенозные мальформации.
  • Возрастная группа: любая возрастная группа.
  • Этиология: врожденная, травматическая или любая.

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким риском или непригодные для операции.
  • Пациенты отказывались от хирургического вмешательства или планировали эндоваскулярное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургическое иссечение
полное хирургическое иссечение АВМ скальпа после выявления питающих артерий, вен и высоковольтных шунтов для полной деваскуляризации АВМ.
Процедура: тотальное хирургическое иссечение

пациентов будут оперировать под общим наркозом. Давление применяется вдоль линии разреза, избегая пальпируемого края поражения АВМ, и используются зажимы Ренея для остановки кровотечения.

После того, как кожный лоскут был поднят, поражение можно было увидеть через галею. Галеа вокруг поражения разрезается, и поражение отделяется от подлежащей кожи с использованием комбинации биполярной диатермии и острой диссекции.

Очаг часто локализуется в апоневрозе аорты. Расширенные артерии и вены проникали в подкожную клетчатку, которую отделяли с особой осторожностью, чтобы предотвратить случайный разрыв очага и избежать чрезмерного прижигания для предотвращения послеоперационного некроза скальпа.

Лигирование накладывают на питающие артерии, затем накладывают на вены с тотальным иссечением очага поражения.

После иссечения очага кожный лоскут замещали узловыми швами.

Ране давали зажить в первую очередь вместе с внутривенным введением антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окклюзия питающих артерий и вен, подтверждение методами визуализации
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

выявление окклюзированных артерий и вен удаленной АВМ с помощью диагностической радиологии, включая КТ-ангиографию и обычную ангиографию, для оценки результатов хорошо спланированного хирургического удаления АВМ скальпа.

Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Косметический результат по модифицированной шкале Холландара
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Отслеживание косметического результата в соответствии с модифицированной шкалой Холландара для улучшения прогноза и повышения удовлетворенности пациентов.

Модифицированная шкала Холландара: 0 баллов представляет собой лучший результат, а общий балл в 6 баллов представляет собой худший результат.

использование модифицированной шкалы Холландера будет использоваться для послеоперационной оценки и периода наблюдения в течение 6 месяцев.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление прогностических факторов, влияющих на исходы: этиология
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Путем определения важных факторов, влияющих на результат, включая:

этиология: врожденная, травматическая или идиопатическая. Изучение того, как этиология может повлиять на исход хирургического удаления АВМ скальпа.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Выявить прогностические факторы, влияющие на исходы: возраст
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Путем определения важных факторов, влияющих на результат, включая:

возраст Изучение того, как возрастные изменения могут повлиять на исход хирургического удаления АВМ скальпа, и сравнение различных возрастных групп с прогнозом.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Выявление прогностических факторов, влияющих на результаты: локализация и размер
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Путем определения важных факторов, влияющих на результат, включая:

место и размер: место и размер АВМ скальпа и то, как это место влияет на послеоперационный прогноз.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Выявить прогностические факторы, влияющие на исходы: первичное артериальное кровоснабжение АВМ, количество фидеров.
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Путем определения важных факторов, влияющих на результат, включая:

Первичное артериальное кровоснабжение АВМ, количество фидеров: с помощью методов визуализации определите первичные питающие артерии и их количество, а также то, как это повлияет на прогноз и частоту рецидивов.

Изучение распределения АВМ и их первичного артериального кровоснабжения, а также количества питающих артерий и того, как это может повлиять на результат хирургического удаления АВМ скальпа.

на основе анатомии артериального кровоснабжения.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.
Выявить прогностические факторы, влияющие на исходы: клинические симптомы
Временное ограничение: Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Путем определения важных факторов, влияющих на результат, включая:

клинические симптомы: как предоперационные симптомы могут быть показательными для прогноза по сравнению с послеоперационными симптомами в случае каких-либо остаточных явлений.

Изучение различных симптомов в сравнении с послеоперационными остатками, если таковые имеются, и их влияние на исход хирургического удаления АВМ скальпа.
Это будет контролироваться в течение 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPFSMSAM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тотальное хирургическое иссечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться