Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall och prognostiska faktorer för kirurgisk behandling av AVM i hårbotten.

31 januari 2023 uppdaterad av: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Utfall och prognostiska faktorer för kirurgisk behandling av arteriovenösa missbildningar i hårbotten

Arteriovenösa missbildningar i hårbotten (AVM) är sällan förekommande vaskulära hårbottenavvikelser som representerar 8 % av alla AVM. Olika termer används för att beskriva de vaskulära anomalierna i hårbotten, inklusive cirsoidaneurysm, racemosumaneurysm, plexiform angiom, arteriovenös fistel och arteriovenös missbildning. Härstammar från det grekiska språket, kirsos, termen cirsoid aneurysm används för att beskriva AVM eftersom den liknar varix. Fallstudier rapporterade cirka 200 fall med ökad prevalens under de senaste 15 åren. Etiologin för AVM i hårbotten är fortfarande kontroversiell, den kan vara spontan eller traumatisk. De utvecklas i allmänhet i traumabakgrunden och hos patienter över 30 år, medan spontan AVM i hårbotten kan uppträda vid födseln och förblir asymtomatisk fram till vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med AVM i hårbotten presenteras vanligtvis med svullnad i hårbotten och kosmetiska problem tillsammans med andra presentationer, inklusive huvudvärk, smärta, tinnitus, hörbara blåmärken, påtagliga spänningar och blödningar. Neuroradiologisk diagnos är hörnstenen för det kirurgiska ingreppet som ska utföras och kranial angiografi har stor betydelse för diagnos och behandlingsval. MRA är också av betydelse för att fastställa en diagnos eftersom AVM i hårbotten förväxlas med hemangiom och kavernom. Behandling av cirsoidaneurysmen är svår på grund av de onormala fistulösa kommunikationerna mellan matartärerna och venerna och högt shuntflöde. Hanteringsprotokoll för AVM i hårbotten inkluderar olika alternativ inklusive kirurgisk excision, endovaskulär embolisering, ligering och intralesionala injektioner. Operativ blodförlust, postoperativa kosmetiska komplikationer är betydande problem vid behandling av AVM i hårbotten, därför används olika metoder före och postoperativt för att kontrollera dessa problem. En grundlig analys av hårbottens AVMs avseende anatomi, matarkärl, storlek och andra olika variabler krävs för en bättre förståelse av problemet för att förbättra resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Telefonnummer: 00201006071988
  • E-post: khallaf@aun.edu.eg

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Telefonnummer: 00201006071988
          • E-post: khallaf@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AVM i hårbotten bekräftas med olika avbildningstekniker. AVM i hårbotten kommer att inkludera: cirsoid aneurysm, serpentinum aneurysm, racemosum aneurysm, plexiform angiom, arteriovenös fistel, högflödeshuntar och arteriovenösa missbildningar.
  • Åldersgrupp: valfri åldersgrupp.
  • Etiologi: medfödd, traumatisk eller vilken som helst.

Exklusions kriterier:

  • Högriskpatienter eller olämpliga för operation.
  • Patienter vägrade operation eller planerade för endovaskulär intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kirurgisk excision
fullständig kirurgisk excision av AVM i hårbotten efter identifiering av matartärer, ven- och högflögsshuntar för att utföra en fullständig devaskularisering av AVM.
Procedur: total kirurgisk excision

patienter kommer att opereras under narkos. Tryck appliceras längs snittlinjen samtidigt som man håller sig borta från den påtagliga marginalen av AVM-skadan och använde Raney-klämmor för att kontrollera blödningen.

När hudfliken väl höjdes kunde lesionen ses genom galean. Galean runt lesionen skärs in och lesionen kommer att separeras från den underliggande huden med en kombination av bipolär diatermi och skarp dissektion.

Nidus är ofta lokaliserad vid galeal aponeuros. Dilaterade artärer och vener sträckte sig in i subkutan vävnad, som separerades med särskild omsorg för att förhindra oavsiktlig nidusruptur och undvika överdriven kauterisering för att förhindra postoperativ hårbottennekros.

Ligering appliceras på matarartärer och appliceras sedan på vener med total excision av lesionen.

Efter excision av lesionen ersattes hudfliken med avbrutna stygn.

Såret fick läka i första hand tillsammans med intravenös administrering av antibiotika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tilltäppning av matartärerna och venerna bekräftas med bildtekniker
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

identifiera de tilltäppta artärerna och venen i det exciserade AVM genom användning av diagnostisk radiologi inklusive CT-angiografi och konventionell angiografi för att utvärdera resultaten av en välplanerad kirurgisk excision av AVM i hårbotten.

Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Kosmetiskt utfall enligt den modifierade Hollandarskalan
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Uppföljning av det kosmetiska resultatet enligt den modifierade Hollandar-skalan för att uppnå bättre prognos och högre patientnöjdhet.

Den modifierade Hollandar-skalan: 0 poäng representerar det bästa resultatet och ett totalpoäng på 6 poäng representerar det sämsta resultatet.

Användningen av den modifierade Hollanderskalan skulle användas för postoperativ utvärdering och en period av 6 månaders uppföljning.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck prognostiska faktorer som påverkar utfallen: etiologi
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Genom att identifiera viktiga faktorer som påverkar resultatet, inklusive:

etiologi: medfödd, traumatisk eller idiopatisk. Studerar hur etiologi kan påverka resultatet av kirurgisk excision av hårbotten AVM.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Upptäck prognostiska faktorer som påverkar utfallen: ålder
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Genom att identifiera viktiga faktorer som påverkar resultatet, inklusive:

ålder Studera hur åldersvariation kan påverka resultatet av kirurgisk excision av hårbotten AVM och jämföra olika åldersgrupper med prognos.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Upptäck prognostiska faktorer som påverkar resultaten: plats och storlek
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Genom att identifiera viktiga faktorer som påverkar resultatet, inklusive:

plats och storlek: platsen och storleken på hårbotten AVM och hur platsen påverkar prognosen postoperativt.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Upptäck prognostiska faktorer som påverkar resultaten: Primär arteriell tillförsel av AVM, antal matare
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Genom att identifiera viktiga faktorer som påverkar resultatet, inklusive:

Primär arteriell försörjning av AVM, antal matare: genom användning av avbildningstekniker, bestämma de primära matningsartärerna och deras antal och hur det kommer att påverka prognosen och återfallsfrekvensen.

Studera fördelningen av AVM och deras primära arteriella tillgång och antalet matartärer och hur detta kan påverka resultatet av kirurgisk excision av hårbotten AVM.

baserat på anatomin hos artärtillförseln.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.
Upptäck prognostiska faktorer som påverkar utfallen: kliniska symtom
Tidsram: Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Genom att identifiera viktiga faktorer som påverkar resultatet, inklusive:

kliniska symtom: hur preoperativa symtom kan vara vägledande för prognos jämfört med postoperativa symtom vid eventuella rester.

Studera olika symtom jämfört med postoperativa rester, om några, och hur de kan påverka resultatet av kirurgisk excision av hårbotten AVM.
Detta kommer att övervakas under en period av 6 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Första postat (FAKTISK)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPFSMSAM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirsoid aneurysm

Kliniska prövningar på total kirurgisk excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera