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Resultados e Fatores Prognósticos do Tratamento Cirúrgico das MAVs do Couro Cabeludo.

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Resultados e Fatores Prognósticos do Tratamento Cirúrgico das Malformações Arteriovenosas do Couro Cabeludo

Malformações arteriovenosas (MAVs) do couro cabeludo são raramente encontradas anomalias vasculares do couro cabeludo que representam 8% de todas as MAVs. Diferentes termos estão sendo usados ​​para descrever as anomalias vasculares do couro cabeludo, incluindo aneurisma cirsóide, aneurisma racemoso, angioma plexiforme, fístula arteriovenosa e malformação arteriovenosa. Derivado da língua grega, kirsos, o termo aneurisma cirsóide é usado para descrever a MAV por se assemelhar a varizes. Estudos de caso relataram aproximadamente 200 casos com prevalência aumentada durante os últimos 15 anos. A etiologia das MAVs do couro cabeludo permanece controversa, podendo ser espontânea ou traumática. Geralmente se desenvolvem no contexto do trauma e em pacientes com mais de 30 anos de idade, enquanto as MAV espontâneas do couro cabeludo podem se apresentar ao nascimento e permanecer assintomáticas até a idade adulta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com MAVs no couro cabeludo geralmente apresentam inchaço no couro cabeludo e preocupações estéticas, juntamente com outras apresentações, incluindo dor de cabeça, dor, zumbido, sopros audíveis, tremores palpáveis ​​e hemorragia. O diagnóstico neurorradiológico é a pedra fundamental para o procedimento cirúrgico a ser realizado, sendo a angiografia craniana de grande importância para o diagnóstico e escolha do tratamento. A ressonância magnética também é importante para estabelecer um diagnóstico, pois as MAVs do couro cabeludo são confundidas com hemangiomas e cavernomas. O tratamento do aneurisma cirsóide é difícil devido às comunicações fistulosas anormais entre as artérias e veias nutridoras e ao alto fluxo de shunt. Os protocolos de gerenciamento para MAVs do couro cabeludo incluem várias opções, incluindo excisão cirúrgica, embolização endovascular, ligadura e injeções intralesionais. Perda de sangue operatória, complicações estéticas pós-operatórias são preocupações significativas no tratamento de MAVs do couro cabeludo, portanto, vários métodos são usados ​​no pré e no pós-operatório para controlar essas preocupações. Uma análise minuciosa das MAVs do couro cabeludo em relação à anatomia, vasos alimentadores, tamanho e outras variáveis ​​diferentes é necessária para uma melhor compreensão do problema, a fim de melhorar os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Número de telefone: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut university hospitals
        • Contato:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Número de telefone: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com MAVs do couro cabeludo confirmadas por várias técnicas de imagem. MAVs do couro cabeludo incluirão: aneurisma cirsóide, aneurisma serpentina, aneurisma racemoso, angioma plexiforme, fístula arteriovenosa, shunts de alto fluxo e malformações arteriovenosas.
  • Faixa etária: qualquer faixa etária.
  • Etiologia: congênita, traumática ou qualquer outra.

Critério de exclusão:

  • Pacientes de alto risco ou inaptos para cirurgia.
  • Os pacientes recusaram a cirurgia ou agendaram intervenção endovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Excisão cirúrgica
excisão cirúrgica completa das MAVs do couro cabeludo após a identificação de artérias nutridoras, veias e shunts de alto nível para realizar uma desvascularização completa da MAV.

pacientes serão operados sob anestesia geral. A pressão é aplicada ao longo da linha de incisão, mantendo-se longe da margem palpável da lesão da MAV e usando clipes de Raney para controlar o sangramento.

Uma vez levantado o retalho cutâneo, via-se a lesão através da gálea. A gálea ao redor da lesão é incisada e a lesão será separada da pele subjacente usando uma combinação de diatermia bipolar e dissecção aguda.

O nidus é frequentemente localizado na aponeurose galeal. Artérias e veias dilatadas estenderam-se para o tecido subcutâneo, que foi separado com cuidado especial para evitar ruptura acidental do nidus e evitar cauterização excessiva para evitar necrose pós-operatória do couro cabeludo.

A ligadura é aplicada nas artérias alimentadoras, depois aplicada nas veias com excisão total da lesão.

Após a exérese da lesão, o retalho cutâneo foi substituído por pontos interrompidos.

A ferida foi deixada cicatrizar principalmente junto com a administração intravenosa de antibióticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confirmação da oclusão das artérias e veias nutridoras por técnicas de imagem
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

identificar as artérias e veias obstruídas da MAV excisada por meio do uso de radiologia diagnóstica, incluindo angiografia por TC e angiografia convencional, para avaliar os resultados de uma excisão cirúrgica bem planejada da MAV do couro cabeludo.

Isso será monitorado por um período de 6 meses após a cirurgia.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.
Resultado cosmético de acordo com a escala modificada de Hollandar
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Acompanhar o resultado cosmético de acordo com a escala de Hollandar modificada para obter melhor prognóstico e maior satisfação do paciente.

A escala de Hollandar modificada: 0 pontuação representa a melhor pontuação e uma pontuação geral de 6 pontos representa o pior resultado.

a escala modificada de Hollander seria utilizada para avaliação pós-operatória e seguimento de 6 meses.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar fatores prognósticos que afetam os resultados: etiologia
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Identificando os fatores importantes que afetam o resultado, incluindo:

etiologia: congênita, traumática ou idiopática. Estudar como a etiologia pode afetar o resultado da excisão cirúrgica das MAVs do couro cabeludo.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.
Detectar fatores prognósticos que afetam os resultados: idade
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Identificando os fatores importantes que afetam o resultado, incluindo:

idade Estudar como a variação da idade pode afetar o resultado da excisão cirúrgica das MAVs do couro cabeludo e comparar diferentes faixas etárias para o prognóstico.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.
Detectar fatores prognósticos que afetam os resultados: local e tamanho
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Identificando os fatores importantes que afetam o resultado, incluindo:

local e tamanho: o local e o tamanho da MAV do couro cabeludo e como o local afeta o prognóstico pós-operatório.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.
Detectar fatores prognósticos que afetam os resultados: Suprimento arterial primário da MAV, número de alimentadores
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Identificando os fatores importantes que afetam o resultado, incluindo:

Suprimento arterial primário da MAV, número de alimentadores: através do uso de técnicas de imagem, determine as artérias nutridoras primárias e seus números e como isso afetará o prognóstico e a taxa de recorrência.

Estudar a distribuição das MAVs e seu suprimento arterial primário e o número de artérias nutridoras e como isso pode afetar o resultado da excisão cirúrgica das MAVs do couro cabeludo.

com base na anatomia do suprimento arterial.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.
Detectar fatores prognósticos que afetam os resultados: sintomas clínicos
Prazo: Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Identificando os fatores importantes que afetam o resultado, incluindo:

sintomas clínicos: como os sintomas pré-operatórios podem ser indicativos de prognóstico em comparação com os sintomas pós-operatórios em caso de resíduos.

Estudar vários sintomas em comparação com resíduos pós-operatórios, se houver, e como eles podem afetar o resultado da excisão cirúrgica de MAVs do couro cabeludo.

Isso será monitorado por um período de 6 meses pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPFSMSAM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em excisão cirúrgica total

3
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