Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan AVM:n kirurgisen hoidon tulokset ja ennustetekijät.

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Päänahan valtimolaskimon epämuodostumien kirurgisen hoidon tulokset ja ennustetekijät

Päänahan arteriovenoosin epämuodostumia (AVM) esiintyy harvoin verisuonten päänahan epämuodostumia, jotka edustavat 8 % kaikista AVM:istä. Eri termejä käytetään kuvaamaan päänahan verisuonihäiriöitä, kuten cirsoid aneurysma, racemosum aneurysma, plexiform angioma, arteriovenous fisteli ja arteriovenous epämuodostumat. Kreikan kielestä kirsos johdettua termiä cirsoid aneurysma käytetään kuvaamaan AVM:ää, koska se muistuttaa suonitulehdusta. Tapaustutkimukset raportoivat noin 200 tapauksesta, joiden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen 15 vuoden aikana. Päänahan AVM:n etiologia on edelleen kiistanalainen, se voi olla spontaani tai traumaattinen. Ne kehittyvät yleensä traumataustalla ja yli 30-vuotiailla potilailla, kun taas spontaani päänahan AVM voi ilmaantua syntymässä ja pysyy oireettomana aikuisikään asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on päänahan AVM, esiintyy yleensä päänahan turvotusta ja kosmeettisia huolenaiheita sekä muita oireita, kuten päänsärkyä, kipua, tinnitusta, kuultavia mustelmia, käsinkosketeltavaa jännitystä ja verenvuotoa. Neuroradiologinen diagnoosi on suoritettavan kirurgisen toimenpiteen kulmakivi, ja kallon angiografialla on suuri merkitys diagnoosin ja hoidon valinnassa. MRA on myös tärkeä diagnoosin määrittämisessä, koska päänahan AVM sekoitetaan hemangioomaan ja paisumaan. Sirsoidisen aneurysman hoito on vaikeaa johtuen epänormaalista fistuloisesta kommunikaatiosta ruokintavaltimoiden ja suonien välillä sekä suuresta shunttivirtauksesta. Päänahan AVM:ien hallintaprotokollat ​​sisältävät erilaisia ​​vaihtoehtoja, mukaan lukien kirurginen poisto, endovaskulaarinen embolisaatio, ligaatio ja leesion sisäiset injektiot. Leikkauksen verenhukka, leikkauksen jälkeiset kosmeettiset komplikaatiot ovat merkittäviä huolenaiheita päänahan AVM:n hoidossa, joten näiden ongelmien hallintaan käytetään erilaisia ​​menetelmiä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Päänahan AVM:iden perusteellinen analyysi koskien anatomiaa, syöttösuonia, kokoa ja muita erilaisia ​​muuttujia tarvitaan ongelman ymmärtämiseksi paremmin tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Puhelinnumero: 00201006071988
  • Sähköposti: khallaf@aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Puhelinnumero: 00201006071988
          • Sähköposti: khallaf@aun.edu.eg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eri kuvantamistekniikoilla vahvistettu päänahan AVM. Päänahan AVM:t sisältävät: cirsoid aneurysma, serpentinum aneurysma, racemosum aneurysma, plexiform angioma, arteriovenous fisteli, korkean virtauksen shuntit ja arteriovenoosin epämuodostumat.
  • Ikäryhmä: mikä tahansa ikäryhmä.
  • Etiologia: synnynnäinen, traumaattinen tai mikä tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin potilaat tai leikkaukseen kelpaamattomat.
  • Potilaat kieltäytyivät leikkauksesta tai heille määrättiin endovaskulaarinen interventio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kirurginen leikkaus
päänahan AVM:iden täydellinen kirurginen leikkaus sen jälkeen, kun on tunnistettu ruokintavaltimot, laskimot ja korkealentoiset shuntit AVM:n täydellisen devaskularisoinnin suorittamiseksi.
Menettely: täydellinen kirurginen leikkaus

potilaat leikataan yleisanestesiassa. Painetta kohdistetaan viiltoviivaa pitkin pitäen samalla poissa AVM-leesion tuntuvasta reunasta, ja verenvuodon hillitsemiseen käytetään Raney-klipsiä.

Kun iholäppä oli nostettu, vaurio voitiin nähdä galean läpi. Leesion ympärillä oleva galea leikataan ja leesio erotetaan alla olevasta ihosta käyttämällä bipolaarisen diatermian ja terävän dissektion yhdistelmää.

Nidus sijaitsee usein galeaalisessa aponeuroosissa. Laajentuneet valtimot ja suonet ulottuivat ihonalaiseen kudokseen, joka erotettiin erityisen huolellisesti, jotta vältytään vahingossa tapahtuvalta nidus-repeämiseltä ja liiallisen kauteroinnin välttämiseksi leikkauksen jälkeisen päänahan nekroosin estämiseksi.

Ligaatio asetetaan syöttövaltimoille ja sitten suonille leikaten leesio kokonaan pois.

Leesion leikkauksen jälkeen iholäppä korvattiin keskeytetyillä ompeleilla.

Haavan annettiin parantua ensisijaisesti antibioottien suonensisäisen annon yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintavaltimoiden ja suonien tukkeutumisen vahvistus kuvantamistekniikoilla
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

poistetun AVM:n tukkeutuneiden valtimoiden ja laskimoiden tunnistaminen käyttämällä diagnostista radiologiaa, mukaan lukien CT-angiografia ja perinteinen angiografia, jotta voidaan arvioida hyvin suunnitellun päänahan AVM-leikkauksen tulokset.

Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Kosmeettinen lopputulos modifioidun Hollandar-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Kosmeettisten tulosten seuranta modifioidun Hollandar-asteikon mukaisesti paremman ennusteen ja potilastyytyväisyyden saavuttamiseksi.

Muokattu Hollandar-asteikko: 0 pistemäärä edustaa parasta tulosta ja kokonaispistemäärä 6 pistettä edustaa huonointa tulosta.

muunnettua Hollander-asteikkoa käytettäisiin postoperatiivisessa arvioinnissa ja kuuden kuukauden seurantajaksossa.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista ennustetekijät, jotka vaikuttavat tuloksiin: etiologia
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tunnistamalla lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät, mukaan lukien:

etiologia: synnynnäinen, traumaattinen tai idiopaattinen. Tutkitaan, kuinka etiologia voi vaikuttaa päänahan AVM:iden kirurgisen leikkauksen tuloksiin.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tunnista ennustetekijät, jotka vaikuttavat tuloksiin: ikä
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tunnistamalla lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät, mukaan lukien:

ikä Tutkitaan, kuinka ikävaihtelut voivat vaikuttaa päänahan AVM-leikkauksen tuloksiin ja vertailla eri ikäryhmiä ennusteeseen.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tunnista ennustetekijät, jotka vaikuttavat tuloksiin: paikka ja koko
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tunnistamalla lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät, mukaan lukien:

paikka ja koko: päänahan AVM:n paikka ja koko ja kuinka paikka vaikuttaa ennusteeseen leikkauksen jälkeen.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tunnista ennustetekijät, jotka vaikuttavat tuloksiin: AVM:n ensisijainen valtimosyöttö, syöttölaitteiden määrä
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tunnistamalla lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät, mukaan lukien:

AVM:n ensisijainen valtimosyöttö, syöttölaitteiden määrä: määritä kuvantamistekniikoiden avulla ensisijaiset ruokintavaltimot ja niiden lukumäärä ja kuinka se vaikuttaa ennusteeseen ja uusiutumistiheyteen.

Tutkitaan AVM:iden jakautumista ja niiden primaarista valtimotautia ja ruokkivien valtimoiden määrää ja miten tämä voi vaikuttaa päänahan AVM:iden kirurgisen leikkauksen lopputulokseen.

perustuu valtimonsyötön anatomiaan.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Tunnista ennustetekijät, jotka vaikuttavat tuloksiin: kliiniset oireet
Aikaikkuna: Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tunnistamalla lopputulokseen vaikuttavat tärkeät tekijät, mukaan lukien:

kliiniset oireet: kuinka leikkausta edeltävät oireet voivat viitata ennusteeseen verrattuna leikkauksen jälkeisiin oireisiin mahdollisten jäännösten osalta.

Erilaisten oireiden tutkiminen verrattuna leikkauksen jälkeisiin jäännöksiin, jos niitä on, ja kuinka ne voivat vaikuttaa päänahan AVM-leikkauksen lopputulokseen.
Tätä seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPFSMSAM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa