Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejbőr AVM-ek sebészeti kezelésének kimenetele és prognosztikai tényezői.

2023. január 31. frissítette: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

A fejbőr arteriovenosus malformációinak sebészeti kezelésének kimenetele és prognosztikai tényezői

A fejbőr arteriovenosus malformációi (AVM) ritkán fordulnak elő vaszkuláris fejbőr anomáliákkal, amelyek az összes AVM 8%-át teszik ki. A fejbőr vaszkuláris anomáliáinak leírására különböző kifejezéseket használnak: cirsoid aneurizma, racemosum aneurizma, plexiform angioma, arteriovenosus fistula és arteriovenosus malformatio. A görög kirsos nyelvből származó cirsoid aneurizma kifejezést az AVM leírására használják, mivel az hasonlít a varixra. Az esettanulmányok körülbelül 200 megnövekedett gyakoriságú esetről számoltak be az elmúlt 15 év során. A fejbőr AVM-einek etiológiája továbbra is vitatott, lehet spontán vagy traumás. Általában a trauma hátterében és 30 év feletti betegeknél alakulnak ki, míg a spontán fejbőr AVM születéskor jelentkezhet, és felnőttkorig tünetmentes marad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fejbőr AVM-ben szenvedő betegeknél általában fejbőr duzzanat és kozmetikai aggályok jelentkeznek, valamint egyéb tünetek, például fejfájás, fájdalom, fülzúgás, hallható zúzódások, tapintható izgalmak és vérzés. A neuroradiológiai diagnosztika az elvégzendő sebészeti beavatkozás sarokköve, a koponya angiográfia pedig nagy jelentőséggel bír a diagnózis és a kezelés kiválasztásában. Az MRA a diagnózis felállításában is fontos, mivel a fejbőr AVM-eit összekeverik a hemangiomával és a cavernómákkal. A cirsoid aneurizma kezelése nehézkes a tápláló artériák és a vénák közötti rendellenes fistulous kommunikáció és a magas söntáramlás miatt. A fejbőr AVM-ek kezelési protokolljai különféle lehetőségeket tartalmaznak, beleértve a sebészeti kimetszést, az endovaszkuláris embolizációt, a lekötést és az intraléziós injekciókat. A műtéti vérveszteség, a műtét utáni kozmetikai szövődmények jelentős gondot jelentenek a fejbőr AVM-ek kezelésében, ezért különböző módszereket alkalmaznak pre- és posztoperatív módon ezek kezelésére. A probléma jobb megértéséhez az eredmények javítása érdekében a fejbőr AVM-einek alapos elemzése szükséges az anatómiára, a tápláló erekre, a méretre és más különböző változókra vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Telefonszám: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut university hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Telefonszám: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A különböző képalkotó technikákkal megerősített fejbőr AVM-ben szenvedő betegek. A fejbőr AVM-jei a következők: cirsoid aneurizma, serpentinum aneurizma, racemosum aneurizma, plexiform angioma, arteriovenosus fistula, nagy áramlású shuntok és arteriovenosus malformációk.
  • Korcsoport: bármely korosztály.
  • Etiológia: veleszületett, traumás vagy bármilyen.

Kizárási kritériumok:

  • Magas kockázatú betegek vagy műtétre alkalmatlanok.
  • A betegek elutasították a műtétet, vagy endovaszkuláris beavatkozást terveztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sebészeti kimetszés
a fejbőr AVM-einek teljes műtéti kivágása a tápláló artériák, a vénák és a magas repülésű söntök azonosítása után az AVM teljes devaszkularizációja érdekében.
Eljárás: teljes műtéti kivágás

a betegeket általános érzéstelenítésben műtik. Nyomást alkalmaznak a metszésvonal mentén, miközben távol maradnak az AVM-lézió tapintható szélétől, és Raney-kapcsokat használtak a vérzés szabályozására.

Miután a bőrlebeny megemelkedett, a léziót a galeán keresztül lehetett látni. A lézió körüli galeát bemetsszük, és a léziót bipoláris diatermia és éles disszekció kombinációjával elválasztják az alatta lévő bőrtől.

A nidus gyakran galealis aponeurosisban található. A kitágult artériák és vénák a bőr alatti szövetbe nyúltak be, amelyet különös gondossággal választottak el, hogy elkerüljék a véletlenszerű nidusrepedést, és elkerüljék a túlzott cauterizációt a posztoperatív fejbőr nekrózis megelőzése érdekében.

A lekötést a tápláló artériákon alkalmazzák, majd a vénákon alkalmazzák a lézió teljes kimetszésével.

Az elváltozás kimetszése után a bőrlebenyet megszakított öltésekkel helyettesítették.

A sebet elsősorban intravénás antibiotikumok beadásával hagyták begyógyulni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tápláló artériák és vénák elzáródásának megerősítése képalkotó technikákkal
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

a kimetszett AVM elzáródott artériáinak és vénáinak azonosítása diagnosztikai radiológia segítségével, beleértve a CT-angiográfiát és a hagyományos angiográfiát, hogy értékelje a fejbőr AVM jól megtervezett sebészeti kimetszésének eredményeit.

Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Kozmetikai eredmény a módosított Hollandar skála szerint
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

A kozmetikai eredmények nyomon követése a módosított Hollandar skála szerint a jobb prognózis és a magasabb betegelégedettség elérése érdekében.

A módosított Hollandar-skála: a 0 pont a legjobb pontszámot, a 6 pontos összpontszám pedig a legrosszabb eredményt jelenti.

a módosított Hollander skála használata a műtét utáni értékeléshez és a 6 hónapos követési időszakhoz kerülne.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredményeket befolyásoló prognosztikai tényezők kimutatása: etiológia
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Az eredményt befolyásoló fontos tényezők azonosításával, többek között:

etiológia: veleszületett, traumás vagy idiopátiás. Annak tanulmányozása, hogy az etiológia hogyan befolyásolhatja a fejbőr AVM-ek sebészi kivágásának kimenetelét.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Határozza meg az eredményeket befolyásoló prognosztikai tényezőket: életkor
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Az eredményt befolyásoló fontos tényezők azonosításával, többek között:

életkor Annak tanulmányozása, hogy az életkori eltérések hogyan befolyásolhatják a fejbőr AVM-ek sebészi kimetszésének kimenetelét, és a különböző korcsoportok összehasonlítása a prognózissal.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Határozza meg az eredményeket befolyásoló prognosztikai tényezőket: helyszín és méret
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Az eredményt befolyásoló fontos tényezők azonosításával, többek között:

hely és méret: a fejbőr AVM helye és mérete, valamint hogy a hely hogyan befolyásolja a műtét utáni prognózist.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Az eredményeket befolyásoló prognosztikai tényezők észlelése: Az AVM elsődleges artériás ellátása, adagolók száma
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Az eredményt befolyásoló fontos tényezők azonosításával, többek között:

Az AVM elsődleges artériás ellátása, táplálók száma: képalkotó technikák segítségével határozza meg a primer tápláló artériákat és számukat és azt, hogy ez befolyásolja a prognózist és a recidíva arányát.

Az AVM-ek eloszlásának és elsődleges artériás ellátásának, valamint a tápláló artériák számának tanulmányozása, és ez hogyan befolyásolhatja a fejbőr AVM-ek műtéti kimetszésének kimenetelét.

az artériás ellátás anatómiája alapján.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.
Az eredményeket befolyásoló prognosztikai tényezők észlelése: klinikai tünetek
Időkeret: Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Az eredményt befolyásoló fontos tényezők azonosításával, többek között:

Klinikai tünetek: a műtét előtti tünetek hogyan utalhatnak a prognózisra a műtét utáni tünetekkel összehasonlítva esetleges maradványok esetén.

Különféle tünetek tanulmányozása a posztoperatív maradványokkal, ha vannak ilyenek, és hogyan befolyásolhatják a fejbőr AVM-ek sebészeti kimetszésének kimenetelét.
Ezt a műtét után 6 hónapig ellenőrizni fogják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPFSMSAM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a teljes műtéti kivágás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel