头皮 AVM 手术治疗的结果和预后因素。
2023年1月31日 更新者：Antonios Bakheet Henis Soliman、Assiut University
头皮动静脉畸形手术治疗的结果及预后因素
头皮动静脉畸形 (AVM) 是一种罕见的头皮血管异常，占所有 AVM 的 8%。
不同的术语被用来描述头皮的血管异常，包括环状动脉瘤、总状动脉瘤、丛状血管瘤、动静脉瘘和动静脉畸形。
源自希腊语 kirsos，术语环状动脉瘤用于描述 AVM，因为它类似于静脉曲张。
案例研究报告了过去 15 年中患病率增加的大约 200 例。
头皮 AVM 的病因仍然存在争议，它可以是自发性的或外伤性的。
它们通常在创伤背景和 30 岁以上的患者中发展，而自发性头皮 AVM 可能在出生时出现，直到成年才出现症状。
研究概览
详细说明
头皮 AVM 患者通常表现为头皮肿胀、美容问题以及其他表现，包括头痛、疼痛、耳鸣、杂音、可触及的刺激和出血。
神经放射学诊断是手术实施的基石，颅内血管造影对诊断和治疗选择具有重要意义。
MRA 对于确立诊断也很重要，因为头皮 AVM 容易与血管瘤和海绵状血管瘤混淆。
由于供血动脉和静脉之间的异常瘘管交通和高分流流量，环状动脉瘤的治疗很困难。
头皮 AVM 的管理方案包括多种选择，包括手术切除、血管内栓塞、结扎和病灶内注射。
手术失血、术后美容并发症是治疗头皮 AVM 的重要问题，因此在术前和术后使用各种方法来控制这些问题。
需要对头皮 AVM 在解剖结构、饲养血管、大小和其他不同变量方面进行全面分析，以便更好地理解问题，从而改善结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
- 电话号码：00201006071988
- 邮箱：khallaf@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D.
- 电话号码：01065652394
- 邮箱：Farragmohammad@aun.edu.eg
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut university hospitals
-
接触：
- Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
- 电话号码：00201006071988
- 邮箱：khallaf@aun.edu.eg
-
接触：
- Farrag Mohammad Farrag Saad, M.D
- 电话号码：00201065652394
- 邮箱：Farragmohammad@aun.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过各种成像技术确认的头皮 AVM 患者。 头皮的 AVM 包括：环状动脉瘤、蛇形动脉瘤、总状动脉瘤、丛状血管瘤、动静脉瘘、高流量分流和动静脉畸形。
- 年龄组：任何年龄组。
- 病因学：先天性、外伤性或任何。
排除标准：
- 高风险或不适合手术的患者。
- 患者拒绝手术，或计划进行血管内介入治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术切除
在确定供血动脉、静脉和高位分流以对 AVM 进行完全断流后，对头皮 AVM 进行完全手术切除。
|
患者将在全身麻醉下进行手术。 沿切口线施加压力，同时远离 AVM 病变的可触知边缘，并使用雷尼夹控制出血。 一旦皮瓣被抬起，就可以通过帽状腱膜看到病变。 切开病灶周围的帽状腱膜，结合使用双极透热疗法和锐器分离，将病灶与皮下皮肤分离。 病灶常位于帽状腱膜内。 扩张的动脉和静脉延伸到皮下组织，特别小心地分离，以防止意外的病灶破裂，避免过度烧灼，以防止术后头皮坏死。 对供血动脉进行结扎，然后对静脉进行结扎，并完全切除病灶。 切除病灶后，用间断缝线代替皮瓣。 伤口主要是随着抗生素的静脉内给药而愈合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过成像技术确认供血动脉和静脉的闭塞
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过使用诊断放射学（包括 CT 血管造影术和常规血管造影术）识别切除的 AVM 的闭塞动脉和静脉，以评估精心计划的头皮 AVM 手术切除的结果。 这将在术后 6 个月内进行监测。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
|
根据修改后的 Hollandar 量表的美容效果
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
根据改良的 Hollandar 量表跟踪美容结果，以实现更好的预后和更高的患者满意度。 修改后的 Hollandar 量表：0 分代表最好的分数，总分 6 分代表最差的结果。 使用修改后的霍兰德量表将用于术后评估和 6 个月的随访期。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测影响结果的预后因素：病因学
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过确定影响结果的重要因素，包括： 病因学：先天性、外伤性或特发性。 研究病因学如何影响头皮 AVM 手术切除的结果。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
|
检测影响结果的预后因素：年龄
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过确定影响结果的重要因素，包括： 年龄 研究年龄变化如何影响头皮 AVM 手术切除的结果，并将不同年龄组与预后进行比较。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
|
检测影响结果的预后因素：部位和大小
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过确定影响结果的重要因素，包括： 部位和大小：头皮 AVM 的部位和大小以及该部位如何影响术后预后。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
|
检测影响结果的预后因素：AVM 的主要动脉供应、馈线数量
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过确定影响结果的重要因素，包括： AVM的主要供血动脉、供血支数：通过影像学技术确定主要供血动脉及其支数，影响预后和复发率。 研究 AVM 的分布及其主要动脉供应和供血动脉的数量，以及这如何影响头皮 AVM 手术切除的结果。 基于动脉供应的解剖学。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
|
检测影响结果的预后因素：临床症状
大体时间：这将在术后 6 个月内进行监测。
|
通过确定影响结果的重要因素，包括： 临床症状：与任何残留物的术后症状相比，术前症状如何指示预后。 研究与术后残留物（如果有）相比的各种症状，以及它们如何影响头皮 AVM 手术切除的结果。 |
这将在术后 6 个月内进行监测。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gurkanlar D, Gonul M, Solmaz I, Gonul E. Cirsoid aneurysms of the scalp. Neurosurg Rev. 2006 Jul;29(3):208-12. doi: 10.1007/s10143-006-0023-y. Epub 2006 Apr 6.
- Komiyama M, Nishikawa M, Kitano S, Sakamoto H, Imai K, Tsujiguchi K, Mizuno T. Non-traumatic arteriovenous fistulas of the scalp treated by a combination of embolization and surgical removal. Neurol Med Chir (Tokyo). 1996 Mar;36(3):162-5. doi: 10.2176/nmc.36.162.
- Heilman CB, Kwan ES, Klucznik RP, Cohen AR. Elimination of a cirsoid aneurysm of the scalp by direct percutaneous embolization with thrombogenic coils. Case report. J Neurosurg. 1990 Aug;73(2):296-300. doi: 10.3171/jns.1990.73.2.0296.
- Albuquerque Sousa LH, Maranha Gatto LA, Demartini Junior Z, Koppe GL. Scalp Cirsoid Aneurysm: An Updated Systematic Literature Review and an Illustrative Case Report. World Neurosurg. 2018 Nov;119:416-427. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.098. Epub 2018 Aug 24.
- Sofela A, Osunronbi T, Hettige S. Scalp Cirsoid Aneurysms: Case Illustration and Systematic Review of Literature. Neurosurgery. 2020 Feb 1;86(2):E98-E107. doi: 10.1093/neuros/nyz303. Erratum In: Neurosurgery. 2019 Dec 1;85(6):861.
- Furtado SV, Srinivasa R, Vala K, Mohan D. Contemporary management of scalp cirsoid aneurysm: A dual-trained neurosurgeon's perspective. Clin Neurol Neurosurg. 2021 Feb;201:106437. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.106437. Epub 2020 Dec 15.
- Li F, Zhu S, Liu Y, Chen Y, Chi L, Chen G, Zhang J, Qu F. Traumatic arteriovenous fistula of the superficial temporal artery. J Clin Neurosci. 2007 Jun;14(6):595-600. doi: 10.1016/j.jocn.2006.04.011. Epub 2007 Mar 26.
- Mohamed WN, Abdullah NN, Muda AS. Scalp arteriovenous malformation : a case report. Malays J Med Sci. 2008 Jul;15(3):55-7.
- Khodadad G. Arteriovenous malformations of the scalp. Ann Surg. 1973 Jan;177(1):79-85. doi: 10.1097/00000658-197301000-00015. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月17日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月31日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
全手术切除的临床试验
-
Smith & Nephew, Inc.终止关节炎 | 类风湿关节炎 | 缺血性坏死 | 关节不稳定 | 断裂 | 疼痛，肩膀 | 关节炎，退行性 | 其他关节的创伤后关节病，肩部 | 肩袖肩袖综合征及相关疾病 | 关节外伤 | 脱臼，肩膀美国
-
Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of Korea完全的
-
Charles University, Czech RepublicMinistry of Health, Czech Republic未知