Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat og prognostiske faktorer for kirurgisk behandling af hovedbunds AVM'er.

31. januar 2023 opdateret af: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Udfald og prognostiske faktorer for kirurgisk behandling af arteriovenøse misdannelser i hovedbunden

Hovedbunds arteriovenøse misdannelser (AVM'er) er sjældent stødt på vaskulære hovedbundsanomalier, der repræsenterer 8% af alle AVM'er. Forskellige udtryk bruges til at beskrive de vaskulære anomalier i hovedbunden, herunder cirsoid aneurisme, racemosum aneurisme, plexiform angiom, arteriovenøs fistel og arteriovenøs misdannelse. Afledt af det græske sprog, kirsos, bruges udtrykket cirsoid aneurisme til at beskrive AVM, da det ligner varix. Casestudier rapporterede omkring 200 tilfælde med øget prævalens i løbet af de sidste 15 år. Ætiologien af ​​hovedbunds AVM'er forbliver kontroversiel, den kan være spontan eller traumatisk. De udvikler sig generelt i traumebaggrunden og hos patienter over 30 år, mens spontan AVM i hovedbunden kan forekomme ved fødslen og forbliver asymptomatisk indtil voksenalderen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hovedbunds-AVM'er præsenteres sædvanligvis med hovedbundshævelser og kosmetiske bekymringer sammen med andre præsentationer, herunder hovedpine, smerte, tinnitus, hørbare blå mærker, håndgribelige spændinger og blødninger. Neuroradiologisk diagnose er hjørnestenen for det kirurgiske indgreb, der skal udføres, og kranieangiografi har stor betydning for diagnosticering og behandlingsvalg. MRA er også af betydning for at etablere en diagnose, da hovedbunds AVM'er forveksles med hæmangiomer og kavernomer. Behandling af cirsoid aneurisme er vanskelig på grund af den unormale fistulære kommunikation mellem de fødende arterier og vener og høj shuntflow. Behandlingsprotokoller for hovedbunds AVM'er omfatter forskellige muligheder, herunder kirurgisk excision, endovaskulær embolisering, ligering og intralæsionale injektioner. Operativt blodtab, postoperative kosmetiske komplikationer er væsentlige bekymringer ved behandling af hovedbunds AVM'er, og derfor anvendes forskellige metoder præ- og postoperativt for at kontrollere disse bekymringer. En grundig analyse af hovedbunds AVM'er vedrørende anatomi, fødekar, størrelse og andre forskellige variabler er påkrævet for en bedre forståelse af problemet for at forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Telefonnummer: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Telefonnummer: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hovedbunds AVM'er bekræftet ved forskellige billeddannelsesteknikker. AVM'er i hovedbunden vil omfatte: cirsoid aneurisme, serpentinum aneurisme, racemosum aneurisme, plexiform angiom, arteriovenøs fistel, high flow shunts og arteriovenøse misdannelser.
  • Aldersgruppe: enhver aldersgruppe.
  • Ætiologi: medfødt, traumatisk eller enhver.

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikopatienter eller uegnet til operation.
  • Patienter nægtede operation eller planlagde endovaskulær intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk excision
fuldstændig kirurgisk udskæring af hovedbundens AVM'er efter identifikation af fødearterier, vene- og højfløjsshunts for at udføre en fuldstændig devaskularisering af AVM'en.

patienter vil blive opereret i generel anæstesi. Der påføres tryk langs incisionslinjen, mens man holder sig væk fra den håndgribelige margin af AVM-læsionen og brugte Raney-klemmer til at kontrollere blødning.

Når hudflappen var hævet, kunne læsionen ses gennem galeaen. Galeaen omkring læsionen skæres ind, og læsionen vil blive adskilt fra den underliggende hud ved hjælp af en kombination af bipolar diatermi og skarp dissektion.

Nidus er ofte lokaliseret ved galeal aponeurose. Udvidede arterier og vener strakte sig ind i subkutant væv, som blev adskilt med særlig omhu for at forhindre utilsigtet nidusruptur og undgå overdreven kauterisering for at forhindre postoperativ hovedbundsnekrose.

Ligering påføres på fødearterier, derefter påføres vener med total udskæring af læsionen.

Efter udskæring af læsionen blev hudflappen erstattet med afbrudte sting.

Såret fik lov til at hele primært sammen med intravenøs administration af antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusion af fødearterier og vener bekræftelse ved billeddannelsesteknikker
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

identifikation af de okkluderede arterier og vene af det udskårne AVM ved brug af diagnostisk radiologi, herunder CT-angiografi og konventionel angiografi, for at evaluere resultaterne af en velplanlagt kirurgisk excision af hovedbunds-AVM.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.
Kosmetisk resultat i henhold til den modificerede Hollandar-skala
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Opfølgning af det kosmetiske resultat i henhold til den modificerede Hollandar-skala for at opnå bedre prognose og højere patienttilfredshed.

Den modificerede Hollandar-skala: 0 score repræsenterer den bedste score, og en samlet score på 6 point repræsenterer det dårligste resultat.

brugen af ​​den modificerede Hollander-skala vil blive brugt til postoperativ evaluering og en periode på 6 måneders opfølgning.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdag prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne: ætiologi
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Ved at identificere de vigtige faktorer, der påvirker resultatet, herunder:

ætiologi: medfødt, traumatisk eller idiopatisk. Undersøgelse af, hvordan ætiologi kan påvirke resultatet af kirurgisk excision af hovedbunds AVM'er.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.
Opdag prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne: alder
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Ved at identificere de vigtige faktorer, der påvirker resultatet, herunder:

alder Undersøgelse af, hvordan aldersvariation kan påvirke resultatet af kirurgisk excision af hovedbunds AVM'er og sammenligne forskellige aldersgrupper med prognose.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.
Opdag prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne: sted og størrelse
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Ved at identificere de vigtige faktorer, der påvirker resultatet, herunder:

sted og størrelse: stedet og størrelsen af ​​hovedbundens AVM og hvordan stedet påvirker prognosen efter operationen.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.
Opdag prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne: Primær arteriel forsyning af AVM, antal foderautomater
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Ved at identificere de vigtige faktorer, der påvirker resultatet, herunder:

Primær arteriel forsyning af AVM, antal foderautomater: ved brug af billeddannelsesteknikker, bestemme de primære ernæringsarterier og deres antal, og hvordan det vil påvirke prognosen og recidivfrekvensen.

At studere fordelingen af ​​AVM'erne og deres primære arterielle forsyning og antallet af fødearterier og hvordan dette kan påvirke resultatet af kirurgisk excision af hovedbunds AVM'er.

baseret på anatomien af ​​arteriel forsyning.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.
Opdag prognostiske faktorer, der påvirker resultaterne: kliniske symptomer
Tidsramme: Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Ved at identificere de vigtige faktorer, der påvirker resultatet, herunder:

kliniske symptomer: hvordan præoperative symptomer kunne være vejledende for prognose sammenlignet med postoperative symptomer i tilfælde af eventuelle rester.

Undersøgelse af forskellige symptomer sammenlignet med postoperative rester, hvis nogen, og hvordan de kan påvirke resultatet af kirurgisk excision af hovedbunds AVM'er.

Dette vil blive overvåget i en periode på 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPFSMSAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirsoid aneurisme

Kliniske forsøg med total kirurgisk excision

3
Abonner