Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst en prognostische factoren van chirurgische behandeling van AVM's op de hoofdhuid.

31 januari 2023 bijgewerkt door: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Uitkomst en prognostische factoren van chirurgische behandeling van arterioveneuze misvormingen van de hoofdhuid

Scalp arterioveneuze misvormingen (AVM's) zijn zeldzame vasculaire hoofdhuidafwijkingen die 8% van alle AVM's vertegenwoordigen. Er worden verschillende termen gebruikt om de vasculaire anomalieën van de hoofdhuid te beschrijven, waaronder cirsoïd aneurysma, racemosum aneurysma, plexiform angioom, arterioveneuze fistel en arterioveneuze malformatie. Afgeleid van de Griekse taal, kirsos, wordt de term cirsoïd aneurysma gebruikt om de AVM te beschrijven omdat het lijkt op varix. Casestudy's rapporteerden ongeveer 200 gevallen met een verhoogde prevalentie gedurende de laatste 15 jaar. De etiologie van AVM's op de hoofdhuid blijft controversieel, het kan spontaan of traumatisch zijn. Ze ontwikkelen zich over het algemeen in de traumaachtergrond en bij patiënten ouder dan 30 jaar, terwijl spontane AVM op de hoofdhuid kan optreden bij de geboorte en asymptomatisch blijft tot de volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hoofdhuid-AVM's worden meestal gepresenteerd met zwelling van de hoofdhuid en cosmetische problemen, samen met andere presentaties zoals hoofdpijn, pijn, oorsuizen, hoorbare bruits, voelbare sensaties en bloedingen. Neuroradiologische diagnose is de hoeksteen voor de uit te voeren chirurgische ingreep, en craniale angiografie is van groot belang voor de diagnose en behandelingskeuze. MRA is ook van belang voor het stellen van een diagnose, aangezien AVM's op de hoofdhuid worden verward met hemangioom en cavernomen. Behandeling van het cirsoïde aneurysma is moeilijk vanwege de abnormale fistelverbindingen tussen de voedende slagaders en aders en de hoge shuntstroom. Beheerprotocollen voor hoofdhuid-AVM's omvatten verschillende opties, waaronder chirurgische excisie, endovasculaire embolisatie, ligatie en intralesionale injecties. Operatieel bloedverlies, postoperatieve cosmetische complicaties zijn belangrijke zorgen bij de behandeling van AVM's op de hoofdhuid, daarom worden er pre- en postoperatief verschillende methoden gebruikt om deze zorgen onder controle te houden. Een grondige analyse van hoofdhuid-AVM's met betrekking tot anatomie, voedingsvaten, grootte en andere verschillende variabelen is vereist voor een beter begrip van het probleem om de resultaten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Telefoonnummer: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Telefoonnummer: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met AVM's op de hoofdhuid bevestigd door verschillende beeldvormende technieken. AVM's van de hoofdhuid omvatten: cirsoid aneurysma, serpentinum aneurysma, racemosum aneurysma, plexiform angioom, arterioveneuze fistel, high flow shunts en arterioveneuze misvormingen.
  • Leeftijdsgroep: elke leeftijdsgroep.
  • Etiologie: aangeboren, traumatisch of welke dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoog risico of ongeschikt voor een operatie.
  • Patiënten weigerden een operatie of hadden een endovasculaire interventie gepland.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chirurgische excisie
volledige chirurgische excisie van de AVM's van de hoofdhuid na het identificeren van voedende slagaders, aders en hoogvliegende shunts om een ​​volledige devascularisatie van de AVM uit te voeren.
Procedure: totale chirurgische excisie

patiënten worden onder algehele narcose geopereerd. Er wordt druk uitgeoefend langs de incisielijn terwijl u wegblijft van de voelbare rand van de AVM-laesie en er worden Raney-clips gebruikt om bloedingen onder controle te houden.

Zodra de huidflap was opgetild, kon de laesie door de galea worden gezien. De galea rond de laesie wordt ingesneden en de laesie wordt gescheiden van de onderliggende huid met behulp van een combinatie van bipolaire diathermie en scherpe dissectie.

De nidus bevindt zich vaak in galeale aponeurose. Verwijde slagaders en aders strekten zich uit tot onderhuids weefsel, dat met speciale zorg werd gescheiden om onbedoelde nidusruptuur te voorkomen en om overmatige cauterisatie te voorkomen om postoperatieve hoofdhuidnecrose te voorkomen.

Ligatie wordt aangebracht op de toevoerslagaders en vervolgens op de aders met volledige excisie van de laesie.

Na excisie van de laesie werd de huidflap vervangen door onderbroken hechtingen.

De wond mocht voornamelijk genezen samen met intraveneuze toediening van antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusie van de voedende slagaders en aders bevestiging door beeldvormende technieken
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

het identificeren van de verstopte slagaders en aders van de uitgesneden AVM door middel van diagnostische radiologie, waaronder CT-angiografie en conventionele angiografie, om de resultaten van een goed geplande chirurgische excisie van de hoofdhuid AVM te evalueren.

Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Cosmetisch resultaat volgens de gemodificeerde Hollandar-schaal
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Opvolgen van het cosmetisch resultaat volgens de gemodificeerde Hollandar-schaal om tot een betere prognose en hogere patiënttevredenheid te komen.

De gemodificeerde Hollandar-schaal: 0-score staat voor de beste score en een algemene score van 6 punten staat voor de slechtste uitkomst.

het gebruik van de gemodificeerde Hollander-schaal zou worden gebruikt voor postoperatieve evaluatie en een follow-upperiode van 6 maanden.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer prognostische factoren die de uitkomsten beïnvloeden: etiologie
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Door de belangrijke factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden, waaronder:

etiologie: aangeboren, traumatisch of idiopathisch. Bestuderen hoe etiologie de uitkomst van chirurgische excisie van AVM's op de hoofdhuid kan beïnvloeden.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Detecteer prognostische factoren die van invloed zijn op de uitkomsten: leeftijd
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Door de belangrijke factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden, waaronder:

leeftijd Bestuderen hoe leeftijdsvariatie de uitkomst van chirurgische excisie van AVM's op de hoofdhuid kan beïnvloeden en verschillende leeftijdsgroepen vergelijken met de prognose.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Detecteer prognostische factoren die van invloed zijn op de resultaten: locatie en grootte
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Door de belangrijke factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden, waaronder:

plaats en grootte: de plaats en grootte van de AVM van de hoofdhuid en hoe de plaats de prognose na de operatie beïnvloedt.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Detecteer prognostische factoren die van invloed zijn op de uitkomsten: primaire arteriële toevoer van de AVM, aantal feeders
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Door de belangrijke factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden, waaronder:

Primaire arteriële toevoer van de AVM, aantal feeders: bepaal door middel van beeldvormingstechnieken de primaire voedingsslagaders en hun aantal en hoe dit de prognose en het recidiefpercentage zal beïnvloeden.

Bestudering van de verdeling van de AVM's en hun primaire arteriële toevoer en het aantal voedende slagaders en hoe dit de uitkomst van chirurgische excisie van AVM's op de hoofdhuid kan beïnvloeden.

gebaseerd op de anatomie van de arteriële toevoer.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.
Detecteer prognostische factoren die de uitkomsten beïnvloeden: klinische symptomen
Tijdsspanne: Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Door de belangrijke factoren te identificeren die de uitkomst beïnvloeden, waaronder:

klinische symptomen: hoe preoperatieve symptomen indicatief kunnen zijn voor de prognose in vergelijking met postoperatieve symptomen in het geval van eventuele residuen.

Het bestuderen van verschillende symptomen in vergelijking met eventuele postoperatieve residuen en hoe deze de uitkomst van chirurgische excisie van AVM's op de hoofdhuid kunnen beïnvloeden.
Dit wordt gecontroleerd gedurende een periode van 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPFSMSAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren