Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki i czynniki prognostyczne leczenia chirurgicznego AVM skóry głowy.

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Antonios Bakheet Henis Soliman, Assiut University

Wyniki i czynniki prognostyczne leczenia chirurgicznego malformacji tętniczo-żylnych skóry głowy

Malformacje tętniczo-żylne skóry głowy (AVM) to rzadko spotykane anomalie naczyniowe skóry głowy, które stanowią 8% wszystkich AVM. Do opisania anomalii naczyniowych skóry głowy używa się różnych terminów, w tym tętniaka cirsoidalnego, tętniaka racemosum, naczyniaka splotowatego, przetoki tętniczo-żylnej i malformacji tętniczo-żylnej. Pochodzący z języka greckiego kirsos termin tętniak cirsoidalny jest używany do opisania AVM, ponieważ przypomina żylak. W studiach przypadków opisano około 200 przypadków o zwiększonej częstości występowania w ciągu ostatnich 15 lat. Etiologia AVM owłosionej skóry głowy pozostaje kontrowersyjna, może być spontaniczna lub traumatyczna. Na ogół rozwijają się na tle urazowym i u pacjentów powyżej 30 roku życia, podczas gdy samoistne AVM owłosionej skóry głowy mogą pojawić się przy urodzeniu i pozostają bezobjawowe aż do dorosłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z AVM skóry głowy zwykle zgłaszają się z obrzękiem skóry głowy i problemami kosmetycznymi, a także innymi objawami, w tym bólem głowy, bólem, szumami usznymi, słyszalnymi szmerami, wyczuwalnymi dreszczami i krwotokami. Diagnoza neuroradiologiczna jest podstawą do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, a angiografia czaszkowa ma ogromne znaczenie w diagnostyce i wyborze leczenia. MRA ma również znaczenie dla ustalenia rozpoznania, ponieważ AVM skóry głowy są mylone z naczyniakami krwionośnymi i jamistymi. Leczenie tętniaka cirsoidalnego jest trudne ze względu na nieprawidłową komunikację przetokową między tętnicami zasilającymi i żyłami oraz wysoki przepływ bocznikowy. Protokoły postępowania w AVM skóry głowy obejmują różne opcje, w tym wycięcie chirurgiczne, embolizację wewnątrznaczyniową, podwiązanie i wstrzyknięcia do zmian chorobowych. Operacyjna utrata krwi, pooperacyjne powikłania kosmetyczne są poważnymi problemami podczas leczenia AVM skóry głowy, dlatego przed i po operacji stosuje się różne metody w celu kontrolowania tych problemów. Aby lepiej zrozumieć problem i poprawić wyniki, wymagana jest dokładna analiza AVM skóry głowy pod kątem anatomii, naczyń krwionośnych, rozmiaru i innych różnych zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
  • Numer telefonu: 00201006071988
  • E-mail: khallaf@aun.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university hospitals
        • Kontakt:
          • Mohamed Abdel-Basset Ali Mahmoud Khallaf, Prof
          • Numer telefonu: 00201006071988
          • E-mail: khallaf@aun.edu.eg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AVM skóry głowy potwierdzonymi różnymi technikami obrazowania. AVM skóry głowy obejmują: tętniak cirsoidalny, tętniak serpentynowy, tętniak racemosum, naczyniak splotowaty, przetokę tętniczo-żylną, zastawki wysokiego przepływu i malformacje tętniczo-żylne.
  • Grupa wiekowa: dowolna grupa wiekowa.
  • Etiologia: wrodzona, traumatyczna lub dowolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wysokiego ryzyka lub niekwalifikujący się do operacji.
  • Pacjenci odmawiali operacji lub byli zakwalifikowani do interwencji wewnątrznaczyniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wycięcie chirurgiczne
całkowite wycięcie chirurgiczne AVM skóry głowy po zidentyfikowaniu tętnic zasilających, żył i boczników wysokiego przepływu w celu przeprowadzenia całkowitej dewaskularyzacji AVM.
Procedura: całkowite wycięcie chirurgiczne

Pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym. Nacisk wywiera się wzdłuż linii nacięcia, trzymając się z dala od wyczuwalnego brzegu zmiany AVM, a do zatamowania krwawienia użyto zacisków Raneya.

Po podniesieniu płata skóry zmiana była widoczna przez wichurę. Galea wokół zmiany jest nacinana, a zmiana zostaje oddzielona od leżącej pod nią skóry za pomocą kombinacji diatermii dwubiegunowej i ostrego cięcia.

Nidus często znajduje się w rozcięgnach galealnych. Rozszerzone tętnice i żyły rozszerzyły się do tkanki podskórnej, którą oddzielono ze szczególną ostrożnością, aby zapobiec przypadkowemu pęknięciu nidus i uniknąć nadmiernej kauteryzacji, aby zapobiec pooperacyjnej martwicy owłosionej skóry głowy.

Podwiązanie zakłada się na tętnice zasilające, a następnie na żyły z całkowitym wycięciem zmiany.

Po wycięciu zmiany płat skórny zastąpiono szwami przerywanymi.

Ranie pozwolono się zagoić przede wszystkim wraz z dożylnym podaniem antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie niedrożności tętnic i żył zasilających technikami obrazowymi
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

identyfikacja niedrożnych tętnic i żył wyciętego AVM za pomocą radiologii diagnostycznej, w tym angiografii CT i konwencjonalnej angiografii, w celu oceny wyników dobrze zaplanowanego chirurgicznego wycięcia AVM skóry głowy.

Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Efekt kosmetyczny według zmodyfikowanej skali Hollandara
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Kontynuacja efektu kosmetycznego według zmodyfikowanej skali Hollandara w celu uzyskania lepszego rokowania i większej satysfakcji pacjenta.

Zmodyfikowana skala Hollandara: wynik 0 oznacza wynik najlepszy, a wynik ogólny 6 punktów oznacza wynik najgorszy.

zastosowanie zmodyfikowanej skali Hollandera posłużyłoby do oceny pooperacyjnej i okresu obserwacji 6-miesięcznej.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj czynniki prognostyczne, które wpływają na wyniki: etiologia
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Identyfikując ważne czynniki wpływające na wynik, w tym:

etiologia: wrodzona, traumatyczna lub idiopatyczna. Badanie wpływu etiologii na wynik chirurgicznego wycięcia AVM skóry głowy.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Wykryj czynniki prognostyczne, które wpływają na wyniki: wiek
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Identyfikując ważne czynniki wpływające na wynik, w tym:

wiek Badanie, w jaki sposób zmienność wieku może wpływać na wynik chirurgicznego wycięcia AVM skóry głowy i porównanie różnych grup wiekowych do rokowania.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Wykryj czynniki prognostyczne, które wpływają na wyniki: miejsce i rozmiar
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Identyfikując ważne czynniki wpływające na wynik, w tym:

miejsce i rozmiar: miejsce i rozmiar AVM skóry głowy oraz wpływ miejsca na rokowanie pooperacyjne.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Wykryj czynniki prognostyczne, które wpływają na wyniki: Pierwotne zaopatrzenie tętnicze AVM, liczba podajników
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Identyfikując ważne czynniki wpływające na wynik, w tym:

Pierwotne zaopatrzenie tętnicze AVM, liczba podajników: za pomocą technik obrazowania określić główne tętnice zasilające i ich liczbę oraz sposób, w jaki wpłynie to na rokowanie i częstość nawrotów.

Badanie rozmieszczenia AVM i ich pierwotnego zaopatrzenia w tętnice oraz liczby tętnic zasilających i tego, jak może to wpłynąć na wynik chirurgicznego wycięcia AVM skóry głowy.

w oparciu o anatomię zaopatrzenia tętniczego.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.
Wykryj czynniki prognostyczne, które wpływają na wyniki: objawy kliniczne
Ramy czasowe: Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Identyfikując ważne czynniki wpływające na wynik, w tym:

objawy kliniczne: w jaki sposób objawy przedoperacyjne mogą wskazywać na rokowanie w porównaniu z objawami pooperacyjnymi w przypadku jakichkolwiek pozostałości.

Badanie różnych objawów w porównaniu z ewentualnymi pozostałościami pooperacyjnymi oraz ich wpływ na wynik chirurgicznego wycięcia AVM skóry głowy.
Będzie to monitorowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPFSMSAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na całkowite wycięcie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj