중등도에서 중증 COVID-19 환자에 대한 치료 결정에 있어 혈전탄력학적 방법
중등도에서 중증 COVID-19에 대한 치료 결정에서 혈전탄력학적 방법의 역할
연구 개요
상세 설명
인도네시아 Cipto Mangunkusumo 병원의 Kiara Ultimate에 있는 High Care Unit 및 Intensive Care Unit의 중등도에서 중증 COVID-19 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 우리는 상급 및 중환자실에서 100명의 중등도 및 중증 COVID-19 환자를 연속적으로 모집했습니다.
기준 특성 데이터 수집은 환자가 ICU 또는 HCU에 입원했을 때 수행되었습니다. 정맥혈은 입원 30분 이내에 간호사가 채혈하였다. 샘플은 혈소판, PT/APTT, 피브리노겐 및 D-다이머로 구성된 표준 지혈 패널을 위해 중앙 병원 실험실로 보내졌습니다. 병원에서는 원심분리된 전혈 시료에서 추출한 혈장을 이용한 응고 검사에 Sysmex® CS-2500 및 5100(Sysmex Corp., Japan)을 사용했습니다. TEG 5000 Hemostasis Analyzer(Haemonetics Corp., USA)를 사용하여 2.5ml의 전혈 샘플을 사용하여 병상 TEG 검사를 수행하였다. 헤파린 혈전 예방이 있는 환자의 샘플에 응고 프로필을 평가할 수 있도록 헤파린에 결합하는 헤파리나제를 투여했습니다. TEG를 제외한 모든 환자는 국가 지침에 따라 항응고제 요법을 포함한 동등한 진단 검사 및 치료를 받았다. 연구팀의 숙련된 의사가 채취한 혈액 샘플에서 응고 패널 또는 TEG 결과가 나올 때까지의 시간을 기록했습니다. 테스트 결과 타임스탬프, 항응고제 결정 타임스탬프, 사망률 및 고등 치료 체류 기간은 온라인 의료 기록을 통해 객관적으로 검색되었습니다.
표준 응고 프로필 검사(혈소판 수, PT, APTT, D- 이합체 및 피브리노겐) 및 표준 응고 프로파일 실험실 검사만 받은 사람.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. COVID-19 확진(SARS-CoV-2 PCR 검사 양성), 3. 중등도 또는 중증 증상(저희는 중등도 COVID-19를 실내 공기 중 SpO2 >93% 및 중증 COVID-19 폐렴의 임상 징후가 있는 환자로 정의했습니다. 실내 공기 중 SpO2 ≤93% 또는 인공호흡기 지원 요구 사항이 있는 폐렴으로), 그리고 4. 가족이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 혈액 응고 장애의 병력(예: 혈우병 및 폰 빌레브란트병),
예를 들어 항응고제 투여에 금기 사항이 있습니다.
- 혈소판 수 < 25,000
- 출혈 증상이 있다
- 헤파린 알레르기 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Thromboelastographic 방법
표준 응고 프로필 검사실 검사(혈소판 수, PT, APTT, D-dimer, Fibrinogen) 외에 혈전탄력검사를 이용하여 응고 프로필을 시행한 환자
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Thromboelastography는 TEG 5000 Hemostasis Analyzer(Haemonetics Corp., USA)를 이용하여 시행하였다.
다른 이름들:
Sysmex® CS-2500 및 5100(Sysmex Corp., Japan)을 사용하여 표준 응고 프로필 실험실 검사(혈소판, PT/APTT, 피브리노겐 및 D-dimer)를 수행했습니다.
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표준 응고 프로필 실험실 검사
표준 응고 프로필 실험실 검사(혈소판 수, PT, APTT, D-dimer, Fibrinogen)를 사용하여 응고 프로필을 수행한 환자
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Sysmex® CS-2500 및 5100(Sysmex Corp., Japan)을 사용하여 표준 응고 프로필 실험실 검사(혈소판, PT/APTT, 피브리노겐 및 D-dimer)를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고제 치료 결정까지의 시간
기간: ICU/HCU 입원 첫날
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혈액 샘플에서 항응고제 치료 여부가 감독관에 의해 결정될 때까지 소요되는 시간(분) 계산
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ICU/HCU 입원 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 처리 시간
기간: ICU/HCU 입원 첫날
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검사 결과가 나올 때까지 혈액 샘플에서 소요된 시간(분) 계산
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ICU/HCU 입원 첫날
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더 높은 치료를 받는 기간
기간: 입원 중
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입원 중 집중 치료실 및/또는 높은 치료실에서의 체류 기간
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입원 중
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인류
기간: 입원 후 30일
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중환자실 및/또는 높은 치료실에 입원한 후 30일 이내에 사망
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입원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andi Ade Wijaya Ramlan, MD, PhD, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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