Tromboelastografiska metoder för att bestämma terapi för patienter med måttlig till svår covid-19
Tromboelastografiska metoders roll för att bestämma terapi vid måttlig till svår covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv observationsstudie utfördes bland måttliga till svåra covid-19-patienter på högvårdsavdelningen och intensivvårdsavdelningen på Kiara Ultimate, Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesien. Vi rekryterade i följd 100 patienter med måttlig och svår covid-19 på hög- och intensivvårdsavdelningarna.
Baslinjekarakteristisk datainsamling utfördes när patienten lades in på ICU eller HCU. Venöst blod togs av sjuksköterskor inom 30 minuter efter inläggningen. Proverna skickades till det centraliserade sjukhuslaboratoriet för en standard hemostaspanel som bestod av blodplättar, PT/APTT, fibrinogen och D-dimer. Sjukhuset använde Sysmex® CS-2500 och 5100 (Sysmex Corp., Japan) för koagulationstester genom att använda plasma från centrifugerade helblodsprover. TEG-undersökning vid sängkanten gjordes med TEG 5000 Hemostasis Analyzer (Haemonetics Corp., USA) med 2,5 ml av ett helblodsprov. Prover av patienter med heparintromboprofylax fick heparinas som binder till heparin så att koagulationsprofilen kan bedömas. Med undantag för TEG fick alla patienter lika diagnostiska tester och behandling, inklusive antikoagulantiabehandling, enligt den nationella riktlinjen. En utbildad läkare från forskargruppen registrerade tiden från blodprov tagna tills koagulationspanelen eller TEG-resultaten erhölls. Tidsstämpel för testresultat, tidsstämpel för antikoagulationsbeslut, dödlighet och vistelsetid i högre vård återställdes objektivt genom onlinejournaler.
Vi jämförde resultatets omloppstid, tid till beslut om antikoagulantbehandling och kliniska utfall (vistelselängd och 30-dagars mortalitet) mellan de som hade TEG-undersökning utöver standardkoagulationsprofilundersökning (trombocytantal, PT, APTT, D- dimer och fibrinogen) och de som endast hade en standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Bekräftad covid-19 (positivt SARS-CoV-2 PCR-test), 3. Måttliga eller svåra symtom (Vi definierade måttlig covid-19 som patienter med kliniska tecken på lunginflammation med SpO2 >93 % i rumsluft och svår covid-19 som lunginflammation med SpO2 ≤93 % i rumsluft eller behov av ventilatorstöd), och 4. Familjen undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Historik av blodkoaguleringsstörningar (t.ex. hemofili och Von Willebrands sjukdom),
Har kontraindikationer för administrering av antikoagulantia, till exempel:
- Trombocytantal < 25 000
- Har blödande manifestationer
- Historik av heparinallergi eller heparininducerad trombocytopeni
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tromboelastografiska metoder
Patienter vars koagulationsprofil gjordes med hjälp av en tromboelastografi utöver standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning (trombocytantal, PT, APTT, D-dimer, Fibrinogen)
|
Tromboelastografi gjordes med TEG 5000 Hemostasis Analyzer (Haemonetics Corp., USA)
Andra namn:
Standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning (trombocyter, PT/APTT, fibrinogen och D-dimer) utfördes med användning av Sysmex® CS-2500 och 5100 (Sysmex Corp., Japan)
|
|
Standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning
Patienter vars koagulationsprofil gjordes med hjälp av en standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning (trombocytantal, PT, APTT, D-dimer, Fibrinogen)
|
Standardkoagulationsprofil laboratorieundersökning (trombocyter, PT/APTT, fibrinogen och D-dimer) utfördes med användning av Sysmex® CS-2500 och 5100 (Sysmex Corp., Japan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för beslut om antikoagulantia
Tidsram: Första dagen för intagning på ICU/HCU
|
Beräkning av tiden (minuter) som togs från blodprov togs fram till beslut om antikoagulantiabehandling som fattades av handledarna
|
Första dagen för intagning på ICU/HCU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatets handläggningstid
Tidsram: Första dagen för intagning på ICU/HCU
|
Beräkning av tiden (minuter) som krävs från blodprov togs tills undersökningsresultatet gjordes
|
Första dagen för intagning på ICU/HCU
|
|
Vistelsetid inom högre vård
Tidsram: Under sjukhusvistelse
|
Längd på intensivvårdsavdelning och/eller högvårdsavdelning under inläggning
|
Under sjukhusvistelse
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusinläggning
|
Död inom 30 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning och/eller högvårdsavdelning
|
30 dagar efter sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andi Ade Wijaya Ramlan, MD, PhD, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .