Métodos tromboelastográficos na decisão terapêutica em pacientes moderados a graves com COVID-19
O papel dos métodos tromboelastográficos na decisão da terapia em casos moderados a graves de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo foi realizado entre pacientes moderados a graves com COVID-19 na Unidade de Cuidados Intensivos e na Unidade de Terapia Intensiva do Kiara Ultimate, Hospital Cipto Mangunkusumo, Indonésia. Recrutamos consecutivamente 100 pacientes moderados e graves com COVID-19 nas unidades de terapia intensiva e alta.
A coleta de dados de características basais foi realizada quando o paciente foi admitido na UTI ou HCU. Sangue venoso foi coletado por enfermeiras dentro de 30 minutos após a admissão. As amostras foram enviadas ao laboratório centralizado do hospital para um painel de hemostasia padrão que consistia em plaquetas, PT/APTT, fibrinogênio e D-dímero. O hospital usou Sysmex® CS-2500 e 5100 (Sysmex Corp., Japão) para testes de coagulação usando plasma derivado de amostras de sangue total centrifugado. O exame TEG à beira do leito foi feito usando o Analisador de Hemostasia TEG 5000 (Haemonetics Corp., EUA) com 2,5 ml de uma amostra de sangue total. Amostras de pacientes com tromboprofilaxia com heparina receberam heparinase, que se liga à heparina para que o perfil de coagulação possa ser avaliado. Com exceção do TEG, todos os pacientes receberam testes diagnósticos e tratamento iguais, incluindo terapia anticoagulante, conforme indicado pela diretriz nacional. Um médico treinado da equipe de pesquisa registrou o tempo das amostras de sangue coletadas até a obtenção do painel de coagulação ou dos resultados do TEG. O registro de data e hora do resultado do teste, o registro de data e hora da decisão de anticoagulação, a mortalidade e o tempo de internação em cuidados superiores foram obtidos objetivamente por meio de registros médicos online.
Comparamos o tempo de resposta do resultado, o tempo para decisão da terapia anticoagulante e os resultados clínicos (tempo de internação e mortalidade em 30 dias) entre aqueles que fizeram exame TEG além do exame padrão de perfil de coagulação (contagem de trombócitos, PT, APTT, D- dímero e fibrinogênio) e aqueles que tiveram apenas um exame laboratorial padrão de perfil de coagulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. COVID-19 confirmado (teste de PCR SARS-CoV-2 positivo), 3. Sintomas moderados ou graves (Definimos COVID-19 moderado como pacientes com sinais clínicos de pneumonia com SpO2 >93% em ar ambiente e COVID-19 grave como pneumonia com SpO2 ≤93% em ar ambiente ou necessidade de suporte ventilatório), e 4. A família assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de distúrbios de coagulação do sangue (por exemplo, hemofilia e doença de Von Willebrand),
Têm contra-indicações à administração de anticoagulantes, por exemplo:
- Contagem de plaquetas < 25.000
- Tem manifestações hemorrágicas
- História de alergia à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Métodos Tromboelastográficos
Pacientes cujo perfil de coagulação foi feito usando uma tromboelastografia além do exame laboratorial do perfil de coagulação padrão (contagem de trombócitos, PT, APTT, D-dímero, fibrinogênio)
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A tromboelastografia foi feita usando o Analisador de Hemostasia TEG 5000 (Haemonetics Corp., EUA)
Outros nomes:
O exame laboratorial do perfil de coagulação padrão (plaquetas, PT/APTT, fibrinogênio e D-dímero) foi realizado usando Sysmex® CS-2500 e 5100 (Sysmex Corp., Japão)
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Exame laboratorial padrão de perfil de coagulação
Pacientes cujo perfil de coagulação foi feito usando um exame laboratorial de perfil de coagulação padrão (contagem de trombócitos, PT, APTT, D-dímero, fibrinogênio)
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O exame laboratorial do perfil de coagulação padrão (plaquetas, PT/APTT, fibrinogênio e D-dímero) foi realizado usando Sysmex® CS-2500 e 5100 (Sysmex Corp., Japão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para decisão da terapia anticoagulante
Prazo: Primeiro dia de internação na UTI/HCU
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O cálculo do tempo (minutos) necessário da coleta de sangue foi feito até a decisão sobre a terapia anticoagulante feita pelos supervisores
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Primeiro dia de internação na UTI/HCU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resposta do resultado
Prazo: Primeiro dia de internação na UTI/HCU
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Cálculo do tempo (minutos) necessário da coleta de sangue até a obtenção do resultado do exame
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Primeiro dia de internação na UTI/HCU
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Tempo de permanência em cuidados superiores
Prazo: Durante a internação
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Tempo de internação em unidade de terapia intensiva e/ou unidade de alta terapia durante a internação
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Durante a internação
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Mortalidade
Prazo: 30 dias após internação
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Óbito até 30 dias após admissão na unidade de terapia intensiva e/ou unidade de alta terapia
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30 dias após internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andi Ade Wijaya Ramlan, MD, PhD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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