决定治疗中度至重度 COVID-19 患者的血栓弹力图方法
血栓弹力图方法在决定治疗中度至重度 COVID-19 中的作用
研究概览
详细说明
在印度尼西亚 Cipto Mangunkusumo 医院 Kiara Ultimate 的高级护理病房和重症监护病房的中度至重度 COVID-19 患者中进行了一项前瞻性观察研究。 我们在重症监护病房连续招募了 100 名中度和重度 COVID-19 患者。
基线特征数据收集是在患者入住 ICU 或 HCU 时进行的。 入院后 30 分钟内由护士抽取静脉血。 样品被送到中央医院实验室,用于标准止血组,其中包括血小板、PT/APTT、纤维蛋白原和 D-二聚体。 该医院使用 Sysmex® CS-2500 和 5100(Sysmex Corp.,日本)通过使用离心全血样本的血浆进行凝血试验。 使用 TEG 5000 止血分析仪(Haemonetics Corp.,USA)和 2.5 ml 全血样本进行床边 TEG 检查。 肝素血栓预防患者的样本被给予肝素酶,肝素酶与肝素结合,因此可以评估凝血曲线。 除 TEG 外,所有患者都按照国家指南接受了同等的诊断测试和治疗,包括抗凝治疗。 研究团队中一位训练有素的医生记录了从采集血样到获得凝血板或 TEG 结果的时间。 通过在线医疗记录客观地检索测试结果时间戳、抗凝决定时间戳、死亡率和在高级护理中的住院时间。
我们比较了除了标准凝血概况检查(血小板计数、PT、APTT、D-二聚体和纤维蛋白原)和那些只有标准凝血特征实验室检查的人。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 确诊 COVID-19(SARS-CoV-2 PCR 检测阳性), 3. 中度或重度症状(我们将中度 COVID-19 定义为具有肺炎临床体征且室内空气中 SpO2 >93% 和重度 COVID-19 的患者如室内空气中 SpO2 ≤93% 或有呼吸机支持要求的肺炎),以及 4. 家属签署知情同意书
排除标准:
- 凝血障碍史(如血友病和血管性血友病),
有服用抗凝剂的禁忌症,例如:
- 血小板计数 < 25,000
- 有出血表现
- 肝素过敏史或肝素诱导的血小板减少症
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血栓弹力图方法
除了标准凝血曲线实验室检查(血小板计数、PT、APTT、D-二聚体、纤维蛋白原)外,还使用血栓弹力图完成凝血曲线的患者
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使用 TEG 5000 止血分析仪(Haemonetics Corp.,美国)进行血栓弹力图
其他名称:
使用 Sysmex® CS-2500 和 5100(Sysmex Corp.,日本)进行标准凝血分析实验室检查(血小板、PT/APTT、纤维蛋白原和 D-二聚体)
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标准凝血曲线实验室检查
通过使用标准凝血特征实验室检查(血小板计数、PT、APTT、D-二聚体、纤维蛋白原)完成凝血特征的患者
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使用 Sysmex® CS-2500 和 5100(Sysmex Corp.,日本)进行标准凝血分析实验室检查(血小板、PT/APTT、纤维蛋白原和 D-二聚体)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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做出抗凝治疗决定的时间
大体时间:入住 ICU/HCU 的第一天
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计算从血样采集到主管人员做出抗凝治疗决定所需的时间(分钟)
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入住 ICU/HCU 的第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果周转时间
大体时间:入住 ICU/HCU 的第一天
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计算从采集血液样本到得出检查结果所需的时间(分钟)
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入住 ICU/HCU 的第一天
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在高级护理中的停留时间
大体时间:住院期间
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入院期间在重症监护病房和/或高级监护病房的停留时间
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住院期间
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死亡
大体时间:入院后30天
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入住重症监护病房和/或高级监护病房后 30 天内死亡
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入院后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andi Ade Wijaya Ramlan, MD, PhD、Indonesia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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