소아 비만, 생활 습관 중재 및 체중 발달
두 가지 다른 지역 가족 중심 생활 방식 중재에 참여한 후 심한 비만 아동의 체중 발달
소아 비만은 지속적인 과체중, 비전염성 생활 습관병의 발병 및 정신 건강 장애의 위험 증가와 관련이 있습니다.
2010-2020년 기간 동안 약 800명의 비만 아동이 지방자치단체 기반의 가족 중심 생활 방식 개입으로 치료를 받았습니다. 같은 기간에 어떤 치료도 받지 않은 약 2000명의 비만 아동이 확인되었습니다.
우리의 목표는 두 중재의 효율성을 조사하고 치료를 받지 않은 어린이와 비교하는 것입니다. 지방 자치 단체 의료 종사자의 임상 방문 데이터와 덴마크 통계청의 데이터를 모두 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 종종 청소년기와 성인기로 이어져 비전염성 생활 습관병(예: 제2형 당뇨병). 또한 비만 아동은 정신 건강 장애(예: 인지 기능 및 행복 감소) 및 심리적 질병(예: 우울증, 불안) 마른 동료에 비해. 아동기 과체중 또는 비만을 효율적이고 지속 가능한 방식으로 치료하는 방법을 찾는 방법은 아직 설명되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 체중 발달(BMI z-점수)에 대한 두 가지 잘 확립된 라이프스타일 개입의 장기적인 효과를 조사하고 개입 그룹과 치료를 받지 않은 어린이 사이의 사회경제적 매개변수를 비교하는 것입니다.
개입:
Aarhus 프로토콜: 가정 방문 및 주간 감독 훈련 기회를 포함하는 다성분 가족 중심 생활 방식 개입. 개입 기간은 최대 1년이었다. 데이터는 2010년 1월부터 사용할 수 있습니다.
랜더스 프로토콜: 반복 방문(매년 최대 8회)을 포함하는 다성분 가족 중심 생활 방식 개입. 개입 기간은 최대 3년이었다. 데이터는 2014년 1월부터 사용할 수 있습니다.
참가자:
포함 기준은 비만(BMI z-score 99 이상)이 있는 4-18세 어린이였습니다. 성별 및 연령에 대한 백분위수) Aarhus 또는 Randers 시에 거주합니다.
2010-2020년 사이에 다음 아동이 이 시험에 포함되었습니다.
- 앱. 오르후스 프로토콜로 치료받은 500명의 어린이,
- 앱. 랜더스 프로토콜로 치료받은 300명의 어린이와
- 앱. 지방 자치 단체에서 제공하는 라이프 스타일 개입에 참여하지 않은 Aarhus의 2000 명의 어린이.
아이들은 학교 간호사에 의해 정기적으로(초등학교에서 최소 3회) 검사를 받았고 NOVAX에서 인체 측정이 수집되었습니다. NOVAX는 아동기 인체측정 데이터를 국가 데이터베이스에 저장 및 전달하는 널리 사용되는 IT 시스템입니다.
데이터 수집 및 분석:
체중 발달은 지자체의 데이터와 NOVAX의 데이터를 사용하여 평가됩니다. 사회경제적 지위는 덴마크 통계청의 등록 데이터를 사용하여 평가됩니다.
윤리 및 권한:
건강 윤리에 관한 지역 위원회는 전체 프로젝트 및 데이터 전송을 승인했습니다(rec.no 1-45-70-27-2) 이 프로젝트는 University of Aarhus에 내부적으로 보고됩니다(rec no. 2596) 이 프로젝트는 덴마크 데이터 보호국(Danish Data Protection Agency)의 승인을 받았으며 수석 조사관은 덴마크 통계 등록부에서 데이터에 액세스할 수 있는 권한을 부여 받았습니다.
이 프로젝트는 ClinicalTrials.gov에 보고되었습니다. 연구자들은 선언할 이해관계가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만(99 이상의 BMI z-점수. 성별 및 연령에 대한 백분위수)
제외 기준:
- 비만 없음
- 포함 기간 외에 시작된 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오르후스 의정서, 오르후스 지자체:
가족 중심의 다성분 라이프스타일 개입에 참여한 비만 아동 - 오르후스 의정서, Aarhus Municipality
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집 방문과 매주 감독 하의 신체 활동이 포함된 다성분 가족 중심의 라이프스타일 중재.
개입 기간 - 최대 1년
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랜더스 프로토콜, 랜더스 지자체:
가족 중심의 다성분 라이프스타일에 참여한 비만 아동 개입 - The Randers Protocol: Randers Municipality
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반복적인 방문(최대 8회/년)을 포함하는 다성분 가족 중심 생활 방식 중재.
개입 기간 - 최대 3년
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개입 없음
지방 자치 단체에서 제공하는 라이프 스타일 개입에 참여하지 않은 비만 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI z-점수로 평가한 체중 발달:
기간: 오르후스 프로토콜: 2010년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일. 랜더스 프로토콜: 2014년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일. 개입 금지: 2010년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일.
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체중 발달은 중재가 없는 아동과 비교하여 두 가지 생활 방식 중재 중 하나에 참여한 모든 아동에서 평가됩니다.
중재를 완료하지 않았거나 중재의 운동 부분에 참여하지 않은 아동과 같은 코호트의 하위 그룹에서도 체중 발달을 평가할 것입니다.
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오르후스 프로토콜: 2010년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일. 랜더스 프로토콜: 2014년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일. 개입 금지: 2010년 1월 1일 ~ 2020년 6월 1일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 차이, 하위 집단 차이
기간: 사회경제적 데이터는 각 과목을 포함할 때 평가됩니다.
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개입, 다른 하위 그룹 및 개입이 없는 어린이 사이의 사회경제적 차이. 사회경제적 데이터는 덴마크 통계에서 수집됩니다. |
사회경제적 데이터는 각 과목을 포함할 때 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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