Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barnfetma, livsstilsinterventioner och viktutveckling

25 april 2022 uppdaterad av: Rasmus Møller Jørgensen, University of Aarhus

Viktutveckling hos barn med svår fetma efter deltagande i två olika kommunala familjecentrerade livsstilsinterventioner

Fetma hos barn har förknippats med ökad risk för både fortsatt övervikt, utveckling av icke-smittsamma livsstilssjukdomar och försämrad mental hälsa.

Cirka 800 barn med fetma behandlades med en kommunbaserad familjecentrerad livsstilsintervention under tidsperioden 2010-2020. Under samma tidsperiod har cirka 2000 barn med fetma som inte fått någon behandling identifierats.

Vårt mål är att undersöka effektiviteten av de två insatserna och jämföra dem med barn som inte får någon behandling. Vi kommer att använda data från både de kliniska besöken hos kommunens sjukvårdspersonal och data från Danmarks Statistik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barnfetma spårar ofta in i tonåren och vuxen ålder, vilket resulterar i förhöjd risk för icke-smittsamma livsstilssjukdomar (t. diabetes typ 2). Dessutom löper barn med fetma också risk för nedsatt psykisk hälsa (dvs. nedsatt kognitiv funktion och lycka) och psykisk ohälsa (d.v.s. depression, ångest) jämfört med sina magra kamrater. Att hitta metoder för att effektivt och på ett hållbart sätt behandla övervikt eller fetma hos barn har ännu inte beskrivits.

Syftet med denna studie är därför att undersöka de långsiktiga effekterna av två väletablerade livsstilsinterventioner på viktutveckling (BMI z-score) och att jämföra socioekonomiska parametrar mellan interventionsgrupperna och barn som inte fått behandling.

Insatserna:

Århusprotokollet: En multikomponent familjecentrerad livsstilsintervention inklusive besök i hemmet och en möjlighet till veckovis övervakad träning. Insatsens varaktighet var högst ett år. Uppgifterna är tillgängliga från januari 2010.

Randersprotokollet: En multikomponent familjecentrerad livsstilsintervention inklusive upprepade besök (upp till 8 gånger per år). Insatsens varaktighet var högst tre år. Uppgifterna är tillgängliga från januari 2014.

Deltagarna:

Inklusionskriterier var barn i åldern 4-18 år med fetma (BMI z-score över 99. percentil för kön och ålder) som bor i Århus eller Randers kommun.

Mellan 2010-2020 inkluderades följande barn i detta försök:

  • app. 500 barn behandlade med Århusprotokollet,
  • app. 300 barn behandlade med Randersprotokollet och
  • app. 2000 barn i Århus som inte deltog i en livsstilsinsats som kommunen levererade.

Barnen undersöktes rutinmässigt (minst tre gånger under grundskolan) av skolsköterskan och antropometri samlades in i NOVAX. NOVAX är ett flitigt använt IT-system som lagrar och levererar data om barndomens antropometri till den nationella databasen.

Datainsamling och analyser:

Viktutvecklingen kommer att bedömas med hjälp av data från kommunen och data från NOVAX. Socioekonomisk status kommer att bedömas med hjälp av registerdata från Danmarks Statistik.

Etik och behörigheter:

Den lokala hälsoetiska kommittén har godkänt det övergripande projektet och dataöverföringen (rek.nr 1-45-70-27-2) Projektet är internt rapporterat till Aarhus Universitet (rec nr. 2596) Projektet har fått godkännande från det danska dataskyddsverket och huvudutredaren har fått tillgång till data från register från dansk statistik.

Projektet har rapporterats till ClinicalTrials.gov. Forskarna har ingen intressekonflikt att deklarera.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2898

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med fetma, 4-18 år som bor i Århus eller Randers kommun mellan 2010-2020. Barnen har antingen fått behandling med en gemenskapsbaserad livsstilsintervention eller inte fått någon behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma (BMI z-poäng över 99. percentil för kön och ålder)

Exklusions kriterier:

  • Ingen fetma
  • Behandling startade utanför inklusionsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Århusprotokollet, Århus kommun:
Barn med fetma som deltog i en familjecentrerad multikomponent livsstilsintervention - Århusprotokollet, Århus kommun
En multikomponent familjecentrerad livsstilsintervention som inkluderade besök i hemmet och veckovis övervakad fysisk aktivitet. Interventionens varaktighet - högst ett år
Randersprotokollet, Randers kommun:
barn med fetma som deltagit i en familjecentrerad multikomponent livsstilsintervention - Randersprotokollet: Randers kommun
En multikomponent familjecentrerad livsstilsintervention som inkluderade upprepade besök (upp till 8 gånger/år). Interventionens varaktighet - högst tre år
Inget ingripande
Barn med fetma som inte deltog i en livsstilsintervention som levererats av kommunen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktutveckling bedömd av BMI z-score:
Tidsram: Århusprotokollet: 1 januari 2010 till 1 juni 2020. Randersprotokollet: 1 januari 2014 till 1 juni 2020. Inget ingripande: 1 januari 2010 till 1 juni 2020.
Viktutvecklingen kommer att bedömas hos alla barn, som deltagit i en av två olika livsstilsinterventioner jämfört med barn utan intervention. Viktutvecklingen kommer också att bedömas i undergrupper av kohorten, till exempel barn som inte genomfört interventionen eller som inte deltagit i träningsdelen av interventionerna.
Århusprotokollet: 1 januari 2010 till 1 juni 2020. Randersprotokollet: 1 januari 2014 till 1 juni 2020. Inget ingripande: 1 januari 2010 till 1 juni 2020.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socioekonomiska skillnader, undergruppsskillnader
Tidsram: Socioekonomiska data kommer att bedömas vid tidpunkten för inkluderingen för varje ämne.

socioekonomiska skillnader mellan barn i insatserna, olika undergrupper och barn utan intervention.

Socioekonomiska data kommer att samlas in från dansk statistik.

Socioekonomiska data kommer att bedömas vid tidpunkten för inkluderingen för varje ämne.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

deltagardata (IPD) kommer att finnas tillgänglig på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Fat For Fight (FFF), Århusprotokollet

3
Prenumerera