Obésité infantile, interventions sur le mode de vie et développement du poids
Développement du poids chez les enfants souffrant d'obésité sévère après avoir participé à deux interventions municipales différentes axées sur le mode de vie et centrées sur la famille
L'obésité infantile a été associée à un risque accru d'excès de poids continu, de développement de maladies liées au mode de vie non transmissibles et de troubles de la santé mentale.
Environ 800 enfants obèses ont été traités avec une intervention sur le mode de vie centrée sur la famille basée sur la municipalité au cours de la période 2010-2020. Au cours de la même période, environ 2 000 enfants obèses n'ayant reçu aucun traitement ont été identifiés.
Notre objectif est d'étudier l'efficacité des deux interventions et de les comparer aux enfants ne recevant aucun traitement. Nous utiliserons les données des visites cliniques chez les agents de santé municipaux et les données de Statistics Denmark.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité infantile se poursuit souvent à l'adolescence et à l'âge adulte, ce qui entraîne un risque élevé de maladies non transmissibles liées au mode de vie (par ex. diabète de type 2). De plus, les enfants obèses sont également à risque de troubles de la santé mentale (c.-à-d. diminution de la fonction cognitive et du bonheur) et mal-être psychologique (c.-à-d. dépression, anxiété) par rapport à leurs pairs maigres. Trouver des méthodes pour traiter efficacement et de manière durable le surpoids ou l'obésité infantile n'a pas encore été décrit.
Le but de cette étude est donc d'étudier les effets à long terme de deux interventions de style de vie bien établies sur le développement du poids (score z de l'IMC) et de comparer les paramètres socio-économiques entre les groupes d'intervention et les enfants qui n'ont pas reçu de traitement.
Les interventions :
Le protocole d'Aarhus : une intervention axée sur le mode de vie à plusieurs composantes, centrée sur la famille, comprenant des visites à domicile et une opportunité de formation hebdomadaire supervisée. La durée de l'intervention était au maximum d'un an. Les données sont disponibles depuis janvier 2010.
Le protocole Randers : une intervention multi-composante axée sur le style de vie et centrée sur la famille, y compris des visites répétées (jusqu'à 8 fois par an). La durée de l'intervention était au maximum de trois ans. Les données sont disponibles depuis janvier 2014.
Les participants:
Les critères d'inclusion étaient les enfants âgés de 4 à 18 ans souffrant d'obésité (score z de l'IMC supérieur à 99. centile pour le sexe et l'âge) vivant dans la municipalité d'Aarhus ou de Randers.
Entre 2010 et 2020, les enfants suivants ont été inclus dans cet essai :
- application. 500 enfants traités avec le Protocole d'Aarhus,
- application. 300 enfants traités avec le protocole Randers et
- application. 2000 enfants à Aarhus qui n'ont pas participé à une intervention sur le mode de vie dispensée par la municipalité.
Les enfants ont été examinés en routine (au moins trois fois à l'école élémentaire) par l'infirmière scolaire et des données anthropométriques ont été recueillies dans NOVAX. NOVAX est un système informatique largement utilisé qui stocke et fournit des données sur l'anthropométrie de l'enfance à la base de données nationale.
Collecte et analyses de données :
L'évolution du poids sera évaluée à l'aide des données de la municipalité et des données du NOVAX. Le statut socio-économique sera évalué à l'aide des données du registre de Statistics Denmark.
Éthique et autorisations :
Le comité local d'éthique de la santé a approuvé l'ensemble du projet et le transfert de données (rec.no 1-45-70-27-2) Le projet est signalé en interne à l'Université d'Aarhus (rec no. 2596) Le projet a obtenu l'approbation de l'Agence danoise de protection des données et le chercheur principal a obtenu l'accès aux données des registres des statistiques danoises.
Le projet a été signalé à ClinicalTrials.gov. Les chercheurs n'ont aucun conflit d'intérêt à déclarer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Obésité (indice z de l'IMC supérieur à 99. centile pour le sexe et l'âge)
Critère d'exclusion:
- Pas d'obésité
- Traitement commencé en dehors de la période d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le protocole d'Aarhus, municipalité d'Aarhus :
Enfants obèses ayant participé à une intervention sur le mode de vie à plusieurs composantes centrée sur la famille - Le protocole d'Aarhus, municipalité d'Aarhus
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Une intervention multicomposante centrée sur le mode de vie familial qui comprenait des visites à domicile et une activité physique hebdomadaire supervisée.
Durée de l'intervention - un an maximum
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Le protocole de Randers, municipalité de Randers :
enfants obèses qui ont participé à un mode de vie multicomposant centré sur la famille Intervention - Le protocole de Randers : Municipalité de Randers
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Une intervention multi-composante centrée sur le mode de vie familial qui comprenait des visites répétées (jusqu'à 8 fois / an).
Durée de l'intervention - trois ans maximum
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Aucune intervention
Enfants obèses qui n'ont pas participé à une intervention sur le mode de vie dispensée par la municipalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement du poids évalué par le score z de l'IMC :
Délai: Le protocole d'Aarhus : du 1er janvier 2010 au 1er juin 2020. Le protocole de Randers : du 1er janvier 2014 au 1er juin 2020. Pas d'intervention : du 1er janvier 2010 au 1er juin 2020.
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Le développement du poids sera évalué chez tous les enfants qui ont participé à l'une des deux interventions différentes sur le mode de vie par rapport aux enfants sans intervention.
Le développement du poids sera également évalué dans des sous-groupes de la cohorte, tels que les enfants qui n'ont pas terminé l'intervention ou qui n'ont pas participé à la partie exercice des interventions.
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Le protocole d'Aarhus : du 1er janvier 2010 au 1er juin 2020. Le protocole de Randers : du 1er janvier 2014 au 1er juin 2020. Pas d'intervention : du 1er janvier 2010 au 1er juin 2020.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences socioéconomiques, différences de sous-groupes
Délai: Les données socio-économiques seront évaluées au moment de l'inclusion pour chaque sujet.
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les différences socio-économiques entre les enfants dans les interventions, les différents sous-groupes et les enfants sans intervention. Les données socio-économiques seront collectées auprès des statistiques danoises. |
Les données socio-économiques seront évaluées au moment de l'inclusion pour chaque sujet.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2596
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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