Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme hos børn, livsstilsinterventioner og vægtudvikling

25. april 2022 opdateret af: Rasmus Møller Jørgensen, University of Aarhus

Vægtudvikling hos børn med svær overvægt efter deltagelse i to forskellige kommunale familiecentrerede livsstilsinterventioner

Fedme hos børn har været forbundet med øget risiko for både fortsat overskydende kropsvægt, udvikling af ikke-overførbare livsstilssygdomme og nedsat mental sundhed.

Cirka 800 børn med fedme blev behandlet med en kommunebaseret familiecentreret livsstilsintervention i perioden 2010-2020. I samme tidsrum er der identificeret cirka 2000 børn med fedme, som ikke modtog nogen behandling.

Vores mål er at undersøge effektiviteten af ​​de to interventioner og sammenligne dem med børn, der ikke modtager nogen behandling. Vi vil bruge data fra både de kliniske besøg hos kommunens sundhedspersonale og data fra Danmarks Statistik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn sporer ofte ind i teenage- og voksenalderen, hvilket resulterer i forhøjet risiko for ikke-overførbare livsstilssygdomme (f. type 2 diabetes). Desuden er børn med fedme også i risiko for nedsat mental sundhed (dvs. nedsat kognitiv funktion og lykke) og psykisk sygdom (dvs. depression, angst) sammenlignet med deres magre jævnaldrende. At finde metoder til effektivt og på en bæredygtig måde at behandle overvægt eller fedme hos børn er endnu ikke blevet beskrevet.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge de langsigtede effekter af to veletablerede livsstilsinterventioner på vægtudvikling (BMI z-score) og at sammenligne socioøkonomiske parametre mellem interventionsgrupperne og børn, der ikke modtog behandling.

Indgrebene:

Aarhus-protokollen: En multikomponent familiecentreret livsstilsintervention inklusive besøg i hjemmet og mulighed for ugentlig superviseret træning. Interventionens varighed var maksimalt et år. Data er tilgængelige fra januar 2010.

Randers-protokollen: En multikomponent familiecentreret livsstilsintervention inklusive gentagne besøg (op til 8 gange om året). Interventionens varighed var maksimalt tre år. Data er tilgængelige fra januar 2014.

Deltagerne:

Inklusionskriterier var børn i alderen 4-18 år med fedme (BMI z-score over 99. percentil for køn og alder) bosat i Aarhus eller Randers kommune.

Mellem 2010-2020 blev følgende børn inkluderet i dette forsøg:

  • app. 500 børn behandlet med Aarhus-protokollen,
  • app. 300 børn behandlet med Randers-protokollen og
  • app. 2000 børn i Aarhus, der ikke deltog i en livsstilsindsats leveret af kommunen.

Børnene blev rutinemæssigt undersøgt (mindst tre gange i grundskolen) af skolesygeplejersken, og antropometri blev indsamlet i NOVAX. NOVAX er et meget udbredt it-system, som gemmer og leverer data om børns antropometri til den nationale database.

Dataindsamling og analyser:

Vægtudviklingen vil blive vurderet ved hjælp af data fra kommunen og data fra NOVAX. Socioøkonomisk status vil blive vurderet ved hjælp af registerdata fra Danmarks Statistik.

Etik og tilladelser:

Det lokale sundhedsetiske udvalg har godkendt det samlede projekt og dataoverførsel (rek.nr 1-45-70-27-2) Projektet er internt rapporteret til Aarhus Universitet (reknr. 2596) Projektet har opnået godkendelse fra Datatilsynet, og hovedefterforskeren har fået adgang til data fra registre fra Dansk Statistik.

Projektet er blevet rapporteret til ClinicalTrials.gov. Forskerne har ingen interessekonflikt at erklære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2898

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med overvægt, 4-18 år bosat i Aarhus eller Randers kommune mellem 2010-2020. Børnene har enten modtaget behandling med en samfundsbaseret livsstilsintervention eller modtaget ingen behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI z-score over 99. percentil for køn og alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fedme
  • Behandlingen startede uden for inklusionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aarhus-protokollen, Aarhus kommune:
Børn med fedme, der deltog i en familiecentreret multikomponent livsstilsintervention - Aarhus Protokollen, Aarhus Kommune
En multikomponent familiecentreret livsstilsintervention, som omfattede besøg i hjemmet og ugentlig superviseret fysisk aktivitet. Interventionsvarighed - maksimalt et år
Randers-protokollen, Randers kommune:
børn med overvægt, der deltog i en familiecentreret multikomponent livsstilsintervention - Randers-protokollen: Randers Kommune
En multikomponent familiecentreret livsstilsintervention, som omfattede gentagne besøg (op til 8 gange om året). Interventionsvarighed - højst tre år
Ingen indgriben
Børn med overvægt, som ikke deltog i en livsstilsintervention leveret af kommunen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtudvikling vurderet ved BMI z-score:
Tidsramme: Aarhus-protokollen: 1. januar 2010 til 1. juni 2020. Randers-protokollen: 1. januar 2014 til 1. juni 2020. Ingen indgreb: 1. januar 2010 til 1. juni 2020.
Vægtudviklingen vil blive vurderet hos alle børn, som deltog i en af ​​to forskellige livsstilsinterventioner sammenlignet med børn uden intervention. Vægtudviklingen vil også blive vurderet i undergrupper af kohorten, såsom børn, der ikke har gennemført interventionen, eller som ikke har deltaget i motionsdelen af ​​interventionerne.
Aarhus-protokollen: 1. januar 2010 til 1. juni 2020. Randers-protokollen: 1. januar 2014 til 1. juni 2020. Ingen indgreb: 1. januar 2010 til 1. juni 2020.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomiske forskelle, undergruppeforskelle
Tidsramme: Socioøkonomiske data vil blive vurderet på inklusionstidspunktet for hvert emne.

socioøkonomiske forskelle mellem børn i indsatserne, forskellige undergrupper og børn uden intervention.

Samfundsøkonomiske data vil blive indsamlet fra Dansk Statistik.

Socioøkonomiske data vil blive vurderet på inklusionstidspunktet for hvert emne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Abonner