Детское ожирение, изменение образа жизни и увеличение массы тела
Увеличение массы тела у детей с тяжелым ожирением после участия в двух различных муниципальных мероприятиях по изменению образа жизни, ориентированных на семью
Детское ожирение было связано с повышенным риском как сохранения избыточной массы тела, развития неинфекционных заболеваний, связанных с образом жизни, так и нарушений психического здоровья.
В период с 2010 по 2020 год около 800 детей с ожирением прошли лечение с помощью муниципального вмешательства, ориентированного на семейный образ жизни. В этот же период выявлено около 2000 детей с ожирением, не получавших никакого лечения.
Наша цель — исследовать эффективность двух вмешательств и сравнить их с детьми, не получающими никакого лечения. Мы будем использовать как данные клинических посещений муниципальных медицинских работников, так и данные Статистического управления Дании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детское ожирение часто прослеживается в подростковом и взрослом возрасте, что приводит к повышенному риску неинфекционных заболеваний, связанных с образом жизни (например, сахарный диабет 2 типа). Кроме того, дети с ожирением также подвержены риску нарушения психического здоровья (т.е. сниженная когнитивная функция и счастье) и психологическое неблагополучие (т.е. депрессия, тревога) по сравнению со своими худощавыми сверстниками. Поиск методов эффективного и устойчивого лечения избыточного веса или ожирения у детей еще не описан.
Таким образом, целью данного исследования является изучение долгосрочных эффектов двух хорошо зарекомендовавших себя вмешательств в образ жизни на развитие массы тела (z-показатель ИМТ) и сравнение социально-экономических параметров между группами вмешательства и детьми, которые не получали лечения.
Вмешательства:
Орхусский протокол: многокомпонентное вмешательство в образ жизни, ориентированное на семью, включая посещения на дому и возможность еженедельного обучения под наблюдением. Продолжительность вмешательства составляла не более одного года. Данные доступны с января 2010 года.
Протокол Рандерса: многокомпонентное семейное вмешательство, включающее повторные визиты (до 8 раз в год). Продолжительность вмешательства составляла не более трех лет. Данные доступны с января 2014 года.
Участники:
Критериями включения были дети в возрасте 4-18 лет с ожирением (z-показатель ИМТ выше 99. процентиль по полу и возрасту), проживающих в муниципалитетах Орхуса или Раннерса.
В период с 2010 по 2020 год в это исследование были включены следующие дети:
- приложение. 500 детей пролечены по Орхусскому протоколу,
- приложение. 300 детей лечили по протоколу Рандерса и
- приложение. 2000 детей в Орхусе, которые не участвовали в мероприятиях по изменению образа жизни, проводимых муниципалитетом.
Детей регулярно (минимум три раза в начальной школе) осматривала школьная медсестра, а антропометрические данные собирались в NOVAX. NOVAX — это широко используемая ИТ-система, которая хранит и передает данные об антропометрии детей в национальную базу данных.
Сбор и анализ данных:
Развитие веса будет оцениваться с использованием данных муниципалитета и данных NOVAX. Социально-экономический статус будет оцениваться с использованием данных регистров Статистического управления Дании.
Этика и разрешения:
Местный комитет по этике здоровья одобрил общий проект и передачу данных (rec.no 1-45-70-27-2) Внутренний отчет о проекте направлен в Орхусский университет (рек. 2596) Проект получил одобрение Датского агентства по защите данных, и главному исследователю был предоставлен доступ к данным из регистров Датской статистики.
О проекте сообщили ClinicalTrials.gov. Исследователи не имеют конфликта интересов, чтобы заявить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- steno diabetes center Aarhus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (z-показатель ИМТ выше 99. процентиль по полу и возрасту)
Критерий исключения:
- Нет ожирения
- Лечение начато вне периода включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Орхусский протокол, муниципалитет Орхуса:
Дети с ожирением, участвовавшие в семейно-ориентированном многокомпонентном вмешательстве в образ жизни - Орхусский протокол, Орхусский муниципалитет
|
Многокомпонентное вмешательство в образ жизни, ориентированное на семью, которое включало посещение дома и еженедельную физическую активность под наблюдением.
Продолжительность вмешательства - максимум один год
|
|
Протокол Раннерса, муниципалитет Раннерс:
дети с ожирением, которые вели многокомпонентный образ жизни, ориентированный на семью Вмешательство - Протокол Рандерса: Муниципалитет Раннерса
|
Многокомпонентное семейно-ориентированное вмешательство в образ жизни, включавшее повторные визиты (до 8 раз/год).
Продолжительность вмешательства - максимум три года
|
|
Без вмешательства
Дети с ожирением, которые не участвовали в программе по изменению образа жизни, проводимой муниципалитетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие массы тела по оценке z-показателя ИМТ:
Временное ограничение: Орхусский протокол: с 1 января 2010 г. по 1 июня 2020 г. Протокол Рандерса: с 1 января 2014 г. по 1 июня 2020 г. Без вмешательства: с 1 января 2010 г. по 1 июня 2020 г.
|
Изменение массы тела будет оцениваться у всех детей, принимавших участие в одном из двух различных вмешательств в образ жизни, по сравнению с детьми, не получавшими никакого вмешательства.
Развитие веса также будет оцениваться в подгруппах когорты, например, у детей, которые не завершили вмешательство или не участвовали в упражнениях.
|
Орхусский протокол: с 1 января 2010 г. по 1 июня 2020 г. Протокол Рандерса: с 1 января 2014 г. по 1 июня 2020 г. Без вмешательства: с 1 января 2010 г. по 1 июня 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-экономические различия, различия подгрупп
Временное ограничение: Социально-экономические данные будут оцениваться во время включения для каждого субъекта.
|
социально-экономические различия между детьми в интервенциях, разных подгруппах и детьми без интервенций. Социально-экономические данные будут получены из Датской статистики. |
Социально-экономические данные будут оцениваться во время включения для каждого субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .