Obesidad infantil, intervenciones en el estilo de vida y desarrollo de peso
Desarrollo de peso en niños con obesidad severa después de la participación en dos intervenciones municipales diferentes sobre el estilo de vida centradas en la familia
La obesidad infantil se ha asociado con un mayor riesgo de exceso de peso corporal continuo, desarrollo de enfermedades no transmisibles relacionadas con el estilo de vida y deterioro de la salud mental.
Aproximadamente 800 niños con obesidad fueron tratados con una intervención de estilo de vida centrada en la familia basada en el municipio en el período de tiempo 2010-2020. En el mismo período de tiempo, se han identificado aproximadamente 2000 niños con obesidad que no recibieron ningún tratamiento.
Nuestro objetivo es investigar la eficacia de las dos intervenciones y compararlas con niños que no reciben ningún tratamiento. Usaremos datos de las visitas clínicas a los trabajadores de la salud del municipio y datos de Estadísticas de Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad infantil a menudo sigue hasta la adolescencia y la edad adulta, lo que resulta en un riesgo elevado de enfermedades no transmisibles relacionadas con el estilo de vida (p. diabetes tipo 2). Además, los niños con obesidad también corren el riesgo de sufrir problemas de salud mental (es decir, reducción de la función cognitiva y la felicidad) y malestar psicológico (es decir, depresión, ansiedad) en comparación con sus compañeros delgados. Todavía no se ha descrito la búsqueda de métodos para tratar de manera eficiente y sostenible el sobrepeso o la obesidad infantil.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos a largo plazo de dos intervenciones de estilo de vida bien establecidas sobre el desarrollo de peso (puntuación z del IMC) y comparar los parámetros socioeconómicos entre los grupos de intervención y los niños que no recibieron tratamiento.
Las intervenciones:
El protocolo de Aarhus: una intervención de estilo de vida centrada en la familia de múltiples componentes que incluye visitas al hogar y una oportunidad de capacitación supervisada semanal. La duración de la intervención fue como máximo de un año. Los datos están disponibles desde enero de 2010.
El Protocolo de Randers: una intervención de estilo de vida centrada en la familia de múltiples componentes que incluye visitas repetidas (hasta 8 veces al año). La duración de la intervención fue de un máximo de tres años. Los datos están disponibles desde enero de 2014.
Los participantes:
Los criterios de inclusión fueron niños de 4 a 18 años con obesidad (puntuación z del IMC por encima de 99. percentil de sexo y edad) que viven en el municipio de Aarhus o Randers.
Entre 2010 y 2020, se incluyeron en este ensayo los siguientes niños:
- aplicación 500 niños tratados con el Protocolo de Aarhus,
- aplicación 300 niños tratados con el Protocolo de Randers y
- aplicación 2000 niños en Aarhus que no participaron en una intervención de estilo de vida realizada por el municipio.
Los niños fueron examinados de forma rutinaria (un mínimo de tres veces durante la escuela primaria) por la enfermera de la escuela y se recogieron datos antropométricos en NOVAX. NOVAX es un sistema de TI ampliamente utilizado que almacena y entrega datos sobre antropometría infantil a la base de datos nacional.
Recopilación y análisis de datos:
El desarrollo de peso se evaluará utilizando datos del municipio y datos del NOVAX. El estatus socioeconómico se evaluará utilizando datos de registro de Estadísticas de Dinamarca.
Ética y permisos:
El comité local de ética de la salud ha aprobado el proyecto general y la transferencia de datos (rec.no 1-45-70-27-2) El proyecto se informa internamente a la Universidad de Aarhus (rec no. 2596) El proyecto obtuvo la aprobación de la Agencia Danesa de Protección de Datos y el Investigador Principal obtuvo acceso a los datos de los registros de Estadísticas Danesas.
El proyecto ha sido informado a ClinicalTrials.gov. Los investigadores no tienen ningún conflicto de interés que declarar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (puntuación z del IMC por encima de 99. percentil para sexo y edad)
Criterio de exclusión:
- sin obesidad
- Tratamiento iniciado fuera del periodo de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El Protocolo de Aarhus, municipio de Aarhus:
Niños con obesidad que participaron en una intervención de estilo de vida de múltiples componentes centrada en la familia - El Protocolo de Aarhus, Municipio de Aarhus
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Una intervención de estilo de vida centrada en la familia de componentes múltiples que incluyó visitas en el hogar y actividad física semanal supervisada.
Duración de la intervención - máximo un año
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El Protocolo de Randers, Municipio de Randers:
niños con obesidad que participaron en un estilo de vida multicomponente centrado en la familia Intervención - El Protocolo de Randers: Municipio de Randers
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Una intervención de estilo de vida centrada en la familia de componentes múltiples que incluyó visitas repetidas (hasta 8 veces / año).
Duración de la intervención: tres años como máximo
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Sin intervención
Niños con obesidad que no participaron de una intervención de estilo de vida entregada por el municipio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de peso evaluado por el puntaje z del IMC:
Periodo de tiempo: El Protocolo de Aarhus: 1 de enero de 2010 al 1 de junio de 2020. El Protocolo de Randers: 1 de enero de 2014 al 1 de junio de 2020. Sin intervención: 1 de enero de 2010 al 1 de junio de 2020.
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El desarrollo de peso se evaluará en todos los niños que participaron en una de dos intervenciones de estilo de vida diferentes en comparación con los niños sin intervención.
El desarrollo del peso también se evaluará en subgrupos de la cohorte, como los niños que no completaron la intervención o que no participaron en la parte de ejercicio de las intervenciones.
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El Protocolo de Aarhus: 1 de enero de 2010 al 1 de junio de 2020. El Protocolo de Randers: 1 de enero de 2014 al 1 de junio de 2020. Sin intervención: 1 de enero de 2010 al 1 de junio de 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias socioeconómicas, diferencias de subgrupos
Periodo de tiempo: Los datos socioeconómicos se evaluarán en el momento de la inclusión de cada sujeto.
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diferencias socioeconómicas entre niños en las intervenciones, diferentes subgrupos y niños sin intervención. Los datos socioeconómicos se recopilarán de las estadísticas danesas. |
Los datos socioeconómicos se evaluarán en el momento de la inclusión de cada sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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